ПІРАНТЕЛ

Форма випуску: Суспензія, 250 мг/5 мл по 10 мл у флаконах

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Трендс Фарма Пвт. Лтд., Індія

Міжнародна непатентована назва: Pyrantel

АТ код: P02CC01

Форма випуску: Суспензія, 250 мг/5 мл по 10 мл у флаконах

Діючі речовини: 5 мл суспензії містять пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250 мг

Допоміжні речовини: Цукроза; пропіленгліколь; метилпарабен (Е-218); пропілпарабен (Е-216); натрію бензоат (Е-211); натрію альгінат; натрію карбоксиметилцелюлоза; полісорбати; сахарин натрію; кислота лимонна, моногідрат; ароматизатор «есенція американського морозива»; вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Протиглисні (антигельмінтні) засоби

Показання: Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10416/01/01

Сподобалась стаття? Поділіться з друзями:

ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
препарату

ПІРАНТЕЛ

(PYRANTEL)

 

 

 

Склад
лікарського
засобу:

5 мл
суспензії
містять пірантелу 
памоату
еквівалентно
пірантелу  250 мг;

допоміжні
речовини
: цукроза;
пропіленгліколь;
метилпарабен
(Е-218); пропілпарабен
(Е-216); натрію
бензоат (Е-211);
натрію
альгінат;
натрію
карбоксиметилцелюлоза;
полісорбати;
сахарин
натрію;
кислота
лимонна, моногідрат;
ароматизатор
«есенція
американського
морозива»;
вода
очищена.

 

Лікарська
форма.
Суспензія
для
перорального
застосування.

Фармакотерапевтична
група.
Протипаразитарні
засоби.
Протигельмінтні
засоби.

Код АТС
Р02С С01

Клінічні
характеристики.

 Показання.
Ентеробіоз,
аскаридоз,
анкілостомідоз.

Протипоказання.

Ø 
Гіперчутливість
до
будь-якого з
компонентів
препарату;

Ø 
Печінкова
недостатність.

 

Спосіб
застосування
та дози.

Термін
лікування
та доза
підбирається
індивідуально.
Призначають
одноразово
у будь-який
час, немає
потреби
приймати
послаблюючі
засоби або
утримуватись
від
вживання
їжі перед
прийомом
пірантелу. При
ентеробіозі
та
поєднанні
ентеробіозу
з
аскаридозом
дорослим та
дітям
препарат
призначають
одноразово
в дозі 10 мг/кг
маси тіла
або залежно
від віку і
маси тіла 
згідно з
наступною
схемою:

–         
дітям
віком від 6
місяців до 2
років – 125 мг (2,5
мл);

–         
від 2 до 6
років – 250 мг (5 мл);

–         
від 6 до 12
років – 500 мг (10
мл);

–         
старше 12
років і
дорослим з
масою тіла
до 75
кг – 750 мг (15
мл);

–         
дорослим
з масою тіла
більше 75 кг  – 1000 мг (20
мл) 1 раз на
добу.

Максимальна
доза – 1000 мг (20 мл)
внутрішньо
одноразово.

Для
досягнення
клінічного
ефекту при
лікуванні
ентеробіозу
необхідно
ретельно дотримуватись
правил
особистої
гігієни, перш
за все дітям,
а також
провести
повторний
прийом препарату
через 3 тижні.

При
анкілостомозі
препарат
приймають
у таких
самих дозах,
як і при
аскаридозі.

При
тяжких
формах
призначають
подвійну дозу
– 20 мг на
кілограм
маси тіла в 1
або 2 прийоми
протягом 2–3
днів.

Препарат
у формі
суспензії
варто
призначати
дітям.
Дорослим
препарат
призначають
у вигляді
таблеток.

 

Побічні
реакції.
Неврологічні
розлади:

запаморочення,
сонливість,
безсоння,
головний
біль.

З
боку шкіри
та
підшкірної
клітковини:

шкірні
висипання,
кропив’янка.

З
боку
травного
тракту:

анорексія,
блювання,
спазми в
животі,
діарея,
тенезми.

Гепатобіліарні
розлади:

підвищення
рівня
печінкових
ферментів.

Інші:
слабкість.

 

Передозування. Можлива
анорексія,
нудота,
блювання,
діарея,
атаксія,
проте у
зв’язку з
мінімальними
кількостями
пірантелу,
що
адсорбується,
навіть при значному
передозуванні
рідко
виникають
ознаки
інтоксикації.
Рекомендовано
промивання
шлунка
внаслідок
відсутності
специфічної
протиотрути.

Застережні
заходи:
спостереження
за респіраторною
та
серцево-судинною
функціями.

 

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
У
період
вагітності
та
годування
груддю препарат
слід
застосовувати
тільки
після ретельної
оцінки
співвідношення
користь для
жінки/ризик
для плода
(дитини), яке
визначає
лікар, та
суворо
дотримуватись
рекомендованих
доз.

 

Діти.
Залежно
від віку і
маси тіла
призначають
дітям віком
від 6 місяців.

 

Особливості
застосування.

Пірантел
слід з
обережністю
призначати
хворим з
порушеннями
функції
печінки.

Препарат
приймають
одноразово,
незалежно
від прийому
їжі та часу
доби; немає
необхідності
застосовувати
проносні
засоби або
утримуватися
від прийому
їжі.

При
ентеробіозі
необхідно
проводити
одночасне
лікування
всіх осіб,
які
проживають
в одному
приміщенні
з хворим.

Для
досягнення
клінічного
ефекту при
лікуванні
ентеробіозу
необхідно
ретельно дотримуватись
правил
особистої
гігієни,
перш за все
дітям.

 

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з 
іншими
механізмами.
Препарат
може
спричинити
запаморочення,
сонливість
та
слабкість,
тому слід з
обережністю
застосовувати
його під час
керування
транспортними
засобами та
роботи з
іншими
механізмами.

 

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
вза
ємодій.

Не
застосовувати
препарат
разом з
левамізолом,
оскільки
при
одночасному
застосуванні
можливе потенціювання
токсичності
левамізолу
і підвищення
рівня
теофіліну в
плазмі
крові; 
та з
піперазином,
який є
антагоністом
протигельмінтної
дії
пірантелу.

 

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.
Пірантел
є
антигельмінтним
засобом, що
діє на Enterobius vermicularis, Ascaris
lumbricoides, Ankylostoma duodenale і Necator americanus.
Пірантел
блокує
нервово-м’язову
систему,
паралізуючи
гельмінтів,
внаслідок
чого вони
під дією
перистальтики
виводяться
з організму
із калом.
Пірантел активний
щодо чутливих
статевозрілих
і
статевонезрілих
форм.
Личинки, що
мігрують
через
тканини, не
уражаються.

Фармакокінетика.
Внутрішньокишкове
всмоктування
препарату
дуже слабке
внаслідок
нерозчинності
пірантелу памоату.
Плазматичні
концентрації
є
незначними:
від 0,05 мг/мл до 0,13
мг/мл.
Основна
абсорбція,
яка оцінюється
показниками
незміненої
речовини та
метаболітами
сечі, нижча
за 3,8 %.
Основним метаболітом
є N-метил-1,3-пропандіамін,
концентрація
якого в сечі
становить 1,2 – 4,6 %.
Понад 93 %
препарату
видаляється
з фекаліями
у
незміненому
вигляді.

Фармацевтичні
характеристики.

Основні
фізико-хімічні
властивості:

від
світло-жовтого
до жовтого
кольору гомогенна
суспензія.

Термін
придатності.
3 роки.

 

Умови
зберігання.

Зберігати
при
температурі
до + 25 ОС у
сухому,
захищеному
від світла
та недоступному
для дітей
місці.

Упаковка. 10 мл
суспензії у
флаконі з
мірним
ковпачком; 1
флакон у
картонній
коробці.

Категорія
відпуску.
За
рецептом.

Виробник. Трендс
Фарма Пвт.
Лтд.

Місцезнаходження. Офіс-6-й
поверх,
Матару
Аркаде,
Субхаш Роад,

Віле
Парле (Е),
Мумбай – 400057,
Індія.