Форма випуску: Сироп, 10 мг/5 мл по 125 мл у флаконах № 1
Виробник, країна: Бофур Іпсен Індустрі, Франція
Міжнародна непатентована назва: Oxeladin
АТ код: R05DB09
Форма випуску: Сироп, 10 мг/5 мл по 125 мл у флаконах № 1
Діючі речовини: 5 мл сиропу містять окселадину цитрату – 10.0 мг
Допоміжні речовини: Сахароза, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, барвник оранжево-жовтий S, еритрозин, запашник какао, вода
Фармакотерапевтична група: Ненаркотичні протикашльові препарати
Показання: Симптоматичне лікування утрудненого непродуктивного кашлю.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2437/02/01
І Н С
Т Р У К Ц І Я
для
медичного
застосування
препарату
ПАКСЕЛАДИН®
(PAXELADINE®)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: цитрат
окселадину;
5 мл
сиропу
містять
цитрату
окселадину 0,01 г;
допоміжні
речовини: сахароза,
метилпарагідроксибензоат,
пропілпарагідроксибензоат,
барвник
оранжево-жовтий
S,
еритрозин,
араматизатор
какао, вода.
Лікарська
форма. Сироп.
Сироп
оранжевого
кольору зі
змішаним запахом
шоколаду та
вишні.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
Бофур
Iпсен
Iндустрі.
28100 Дрьо,
Франція.
Фармакотерапевтична
група. Протикашльові
засоби, за
виключенням
комбінованих
препаратів,
що містять
експекторанти.
Код АТС R05D B09.
Активним
компонентом
Пакселадину®
є речовина,
отримана
синтетичним
шляхом –
цитрат
окселадину;
ця молекула
має
протикашльову
дію, не має
ніякої
хімічної
спорідненості
ні з
речовинами,
що містять
опіум, та їх похідними,
ні з
антигістамінними
речовинами.
Пакселадин®
здійснює
свій
вибірковий
вплив на
рівні
кашльових
нервових
центрів. У
дозі,
необхідній для
здійснення
протикашльової
дії, він не
пригнічує
дихального
центру, а має
слабковиражений ефект
нормалізації
дихання.
Пакселадин®
не чинить
снодійного
впливу.
Максимальна
концентрація
препарату у
крові
спостерігається
через 1
годину після
прийому і
зберігається
протягом 4
годин.
Показання
для
застосування.
Симптоматичне
лікування утрудненого
непродуктивного
кашлю.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до будь-якого
зі складових
компонентів
препарату.
Особливі
застереження.
Не слід
застосовувати
препарат для
лікування
продуктивного
кашлю, що
може
утруднити
відходження
мокротиння.
Не слід
поєднувати
лікування
Пакселадином®
із
застосуванням
муколітичних
і відхаркувальних
засобів.
Перед
застосуванням
препарату
необхідно
визначити
етіологію
кашлю.
Якщо при
застосуванні
рекомендованих
доз кашель не
припиняється,
не слід
збільшувати
дозу, а
потрібно
повторно оцінити
клінічну
ситуацію.
Необхідно
приймати до
уваги вміст
цукру 4,25 мг на 5
мл та 2,125 мг на 2,5
мл сиропу при
прийомі препарату
пацієнтам,
хворим на
діабет або
якщо вони
перебувають
на дієті з
низьким
вмістом цукру.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Не
рекомендується
застосовувати
препарат у період
вагітності.
Якщо
вагітність
була встановлена
під час
лікування
препаратом, необхідно
проконсультуватися
з лікарем щодо
доцільності
продовження
лікування.
Не
рекомендується
застосовувати
препарат під
час
годування груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або під час
роботи з
іншими
механізмами. Не
виявлена.
Діти.
Препарат
можна
застосовувати
дітям від 30 місяців
та з масою
тіла не
меньше 15 кг.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
призначають
дорослим та
дітям віком від
30 місяців та з
масою тіла не
меньше 15 кг.
Лікування
короткострокове
(2-3 дні) одразу після
виникнення
кашлю.
Упаковка
містить
мірну ложку
на 2,5 мл та 5 мл, що
відповідає 5
мг та 10 мг
окселадину
цитрату.
Дітям з
вагою тіла
від 15 до 20 кг (вік
від 2,5 року до 6
років) при
необхідності
призначають
одну ложку
(на 2,5 мл) сиропу
через кожні 4
години.
Максимальна
доза – 3-4 мірні
ложки на
добу, залежно
від ваги
дитини.
Дітям з
масою тіла
від 20 до 30 кг (вік
від 6 років до 10
років) при
необхідності
призначають
одну ложку (на 5 мл)
сиропу через
кожні 4
години.
Максимальна
доза –
2-3 мірні
ложки на
добу, залежно
від ваги
дитини.
Дітям з
масою тіла
від 30 до 50 кг (вік
від 10 років до 15
років) при
необхідності
призначають
одну ложку
(на 5 мл) сиропу
через кожні 4
години.
Максимальна
доза –
3-5 мірних
ложок на
добу, залежно
від ваги
дитини.
Дорослим
при
необхідності
призначають
одну ложку
(на 5 мл) сиропу
через кожні 4
години. Максимальна
доза – 5 мірних
ложок на
добу.
Передозування. Не
виявлено.
Побічні
ефекти. Зрідка
у осіб з
підвищеною
чутливістю
можливий
розвиток
алергічних
реакцій,
гіперемії
шкіри та
свірбіжу.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Не
виявлена.
Термін
придатності. 3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці при
температурі
не вище
25 ºС.
Упаковка.
По 125 мл у флаконі з
мірною ложкою
у
картонній
упаковці.
Категорія
відпуску.