ОКСАНДРОЛОН

Форма випуску: Таблетки по 10 мг № 60 (20х3)

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова

Міжнародна непатентована назва: Oxandrolone

АТ код: A14AA08

Форма випуску: Таблетки по 10 мг № 60 (20х3)

Діючі речовини: 1 таблетка містить 10 мг оксандролону

Допоміжні речовини: Магнію стеарат, кросповідон, Лудіпрес® (лактоза, полівідон, кросповідон).

Фармакотерапевтична група: Анаболічні стероїди

Показання: Кахексія різного генезу;
• порушення білкового обміну після тяжких травм, інфекційних захворювань, опіків, хірургічних операцій, променевої терапії;
• остеопороз різного генезу; прогресуюча м’язова дистрофія; гіпо- та апластична анемія;
• профілактика міопатії та остеопорозу на тлі лікування глюкокортикостероїдами.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11045/01/01

 

Сподобалась стаття? Поділіться з друзями:

ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
препарату

 

ОКСАНДРОЛОН

(OXANDROLON)

 

Склад:

діюча
речовина:
оксандролон;

1 таблетка
містить 10 мг
оксандролону; 

допоміжні
речовини:

магнію
стеарат,
кросповідон, Лудіпрес®
(лактоза,
полівідон,
кросповідон).

 

Лікарська
форма. 
Таблетки.

Фармакотерапевтична
група.
Анаболічні
засоби для
системного
застосування.
Анаболічні
стероїди.
Похідні
андростану.

Код
АТС А14А А08.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Кахексія
різного
генезу;


порушення
білкового
обміну після
тяжких
травм,
інфекційних
захворювань,
опіків,
хірургічних
операцій,
променевої
терапії;

• 
остеопороз
різного
генезу;
прогресуюча
м’язова
дистрофія;
гіпо- та
апластична
анемія;


профілактика
міопатії та
остеопорозу
на тлі
лікування
глюкокортикостероїдами.

 

Протипоказання.
  

Підвищена
чутливість
до
препарату;

•  
вагітність,
період
годування
груддю;

•   рак
або аденома
передміхурової
залози;

•  
гострий
або
хронічний
простатит;

•   рак
грудної
залози у
чоловіків;

•  
тяжке
ураження
печінки,
печінкова
недостатність;

•  
ішемічна
хвороба
серця,
інфаркт міокарда,
серцева
недостатність;

•  
цукровий
діабет;

•  
гіперкальціємія.

 

Спосіб
застосування
та дози.

Застосовують
дорослим
внутрішньо.

Доза
підбирається
індивідуально.
Зазвичай
застосовують
по 5 мг(1/2
таблетки по 10
мг) -20 мг на
добу, що
поділені на 2-4
прийоми. 

Курс
лікування –
до 4 тижнів.
Повторний
курс – через 1-2
місяці.  

Побічні
реакції.

§    
Диспептичні
розлади:
нудота,
блювання,
діарея, біль
у животі;

§    
гепатоцелюлярна
карцинома,
жовтяниця;

§    
алергічні
реакції;

§    
підвищена
кровоточивість;

§    
депресія,
порушення
сну;

§    
судоми;

§    
аденома
та
аденокарцинома
передміхурової
залози;

§    
ущільнення
молочної
залози;

§    
гінекомастія
у чоловіків,
пригнічення
сперматогенезу,
пріапізм;

§    
симптоми
вірилізації
у жінок (гірсутизм,
облисіння,
необоротне
зниження тембру
голосу,
порушення
менструального
циклу,
пригнічення
функції
яєчників,
збільшення
клітора);

§    
поліурія
і
полакіурія;

§    
набряки,
біль у
кістках;

§    
лейкемоїдна
реакція,
прогресування
атеросклерозу.

 

Передозування.  

Симптоми:
посилення
побічних
ефектів.

Лікування:
промивання
шлунка,
призначення
симптоматичної
терапії.

У випадку
появи ознак
вірилізації
препарат
необхідно
відмінити.

 

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
 
Не
застосовують.

 

Діти.
 Не застосовують.

 

Особливості
застосування.

При появі
перших
ознак
вірилізації
у жінок
(огрубіння
голосу,
гірсутизм,
вугри) прийом
слід
припинити,
щоб не
припустити
незворотні
зміни.

Необхідно
систематично
контролювати
рівень
ліпідемії й
холестеринемії.

Для
досягнення
оптимального
ефекту одночасно
із
застосуванням
Оксандролону
пацієнт повинен
отримувати
з їжею
адекватну
кількість
білків,
жирів,
вуглеводів,
вітамінів і
мінеральних
речовин.

Застосування
анаболічних
стероїдів з
метою
стимуляції
атлетичних
якостей
може
завдати
серйозної
шкоди здоров’ю
і є
недопустимим.

 

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.

 

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
вза
ємодій.

Посилює дію
антикоагулянтів,
антиагрегантів
і гіпоглікемічних
засобів, а
також
побічні ефекти
гепатотоксичних
препаратів.

 

Фармакологічні
властивості.

Оксандролон
є
стероїдним
анаболіком.
Проникаючи
у клітинне
ядро,
активізує
генетичний
апарат
клітини, що призводить
до
збільшення
синтезу ДНК,
РНК і структурних
білків,
активації
ферментів
ланцюга
тканинного
дихання і посилення
тканинного
дихання,
окиснювального
фосфорилювання,
синтезу АТФ
і
накопичення
макроергів
внутрішньо
в клітині.
Стимулює
анаболічні
і пригнічує
катаболічні
процеси, спричинені
глюкокортикоїдами.
Призводить
до
збільшення
м’язової
маси,
зменшення
відкладання
жиру,
покращує
трофіку
тканин,
сприяє
відкладанню
кальцію в
кістках. Андрогенна
активність
(невисока)
може
сприяти
розвитку
вторинних
статевих
ознак за
чоловічим
типом.

 

Фармацевтичні
характеристики.

Основні
фізико-хімічні
властивості:

білого або
білого з
жовтуватим
відтінком, з округлими
краями, з
гладенькою
поверхнею,
квадратної
форми
таблетки, з
розподільчою
рискою та
гравіровкою
„ВР” з одного
боку та  з
гравіровкою „10” – з
іншого.

 

Термін
придатності. 
3
роки.

Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 15 – 25 °С в
сухому,
захищеному
від світла
та
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка.
Таблетки
по 10 мг № 60 (по  20
таблеток у
блістері, по 3
блістери у
картонній
коробці).                           

Категорія
відпуску.
За
рецептом.

Виробник. ТОВ
СК Балкан
Фармасьютікалс,
Республіка Молдова.                     
 

Місцезнаходження.
вул.
Н. Гредеску 4,
Кишинів,
Республіка
Молдова.