Форма випуску: Краплі очні/вушні/назальні, розчин, 0,1 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1
Виробник, країна: ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: S03D, R01A
Форма випуску: Краплі очні/вушні/назальні, розчин, 0,1 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1
Діючі речовини: 1 мл розчину містить мірамістину 0,1 мг
Допоміжні речовини: Натрію хлорид, динатрію фосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, вода для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: У комплексному лікуванні інфекційних процесів переднього відділу ока (блефарити, кон’юнктивіти, кератити, кератоувеїти), спричинених грампозитивними і грамнегативними бактеріями, хламідіями, грибами та вірусами, чутливими до мірамістину, травми ока, опіки очей (термічні і хімічні).
Профілактика офтальмії новонароджених, у тому числі гонококової і хламідійної. Профілактика і лікування гнійно-запальних уражень очей в перед- і післяопераційному періоді.
У комплексному лікуванні гострого та хронічного зовнішнього отиту, хронічного гнійного мезотимпаніту, отомікозів.
У комплексному лікуванні гострого риніту.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, та у випадках, якщо порушений контроль «першого відкривання».
Після відкриття флакона препарат застосовують не більше 28 діб.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/12521/01/01
І Н С Т Р У К
Ц І Я
для
медичного
застосування
препарату
ОФТАМІРИН
(OFTAMІRIN)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: мірамістин;
1 мл
розчину
містить мірамістину
0,1 мг;
допоміжні
речовини: натрію
хлорид, динатрію
фосфат додекагідрат,
натрію дигідрофосфат
дигідрат,
вода для
ін’єкцій.
Лікарська
форма. Краплі
очні / вушні
/назальні.
Безбарвна
прозора
рідина.
Назва
та
місцезнаходження
виробника.
ЗАТ
«Фармацевтична
фірма
«Дарниця».
Україна, 02093, м.
Київ, вул.
Бориспільська,13.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби,
які
застосовують
в
офтальмології
та отології. Протинабрякові
та інші
препарати
для
місцевого
застосування
при
захворюваннях
порожнини
носа. Код АТС S03D,
R01A.
Мірамістин –
катіонна
поверхнево-активна
речовина з протимікробною
(антисептичною)
дією. В
основі дії мірамістину
лежить пряма
гідрофобна
взаємодія
молекули з
ліпідами
мембран
мікроорганізмів,
що
призводить
до їх
фрагментації
і руйнування.
При цьому
частина
молекули мірамістину,
занурюючись
у гідрофобну
ділянку
мембрани,
руйнує надмембранний
шар, розпушує
мембрану,
підвищує її
проникність
для
високомолекулярних
речовин, змінює
ензиматичну
активність
мікробної клітини,
інгібує
ферментні
системи, що
спричиняє
пригнічення
життєдіяльності
мікроорганізмів
і їхній
цитоліз.
На
відміну від
інших
антисептиків,
мірамістин
має високу
вибірковість
дії відносно
мікроорганізмів,
оскільки
практично не
діє на
мембрани
клітин
людини. Цей
ефект пов’язаний
з іншою
структурою
клітинних
мембран
людини
(значно
більшою
довжиною
ліпідних
радикалів, що
різко
обмежують
можливість
гідрофобної
взаємодії мірамістину
з клітинами).
Мірамістин чинить
виражену
антимікробну
дію відносно грампозитивних
і грамнегативних,
аеробних і
анаеробних, спороутворюючих
і аспорогенних
бактерій у
вигляді
монокультур
і мікробних асоціацій,
включаючи
госпітальні
штами з полірезистентністю
до
антибіотиків.
Діє
згубно на
збудників
захворювань,
що передаються
статевим
шляхом, –
гонококи, бліді
трепонеми,
трихомонади,
хламідії,
а також на
віруси герпесу,
імунодефіциту
людини тощо.
Чинить
протигрибкову
дію на
аскоміцети
роду Aspergillus і роду Penicillum,
дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata і
т.п.) і дріжджоподібні
(Candida albicans, Candida krusei і
т.п.) гриби, дерматофіти
(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum,
Microsporum gypseum, Microsporum canis і
т.п.), а також на
інші
патогенні
гриби (наприклад
Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) у
вигляді
монокультур
і мікробних
асоціацій,
включаючи грибкову
мікрофлору з
резистентністю
до хіміотерапевтичних
препаратів.
Під дією мірамістину
знижується
стійкість
мікроорганізмів
до
антибіотиків.
Мірамістин чинить
протизапальну
і імуноад’ювантну
дію, підсилює
місцеві захисні
реакції,
регенераторні
процеси, активізує
механізми
неспецифічного
захисту
внаслідок
модуляції
клітинної і
місцевої
гуморальної
імунної
відповіді,
чим прискорює
одужання.
Мірамістин проявляє
місцеву дію.
Дані про
можливість проникнення
препарату у
системний кровотік
відсутні.
Показання
для
застосування.
У
комплексному
лікуванні
інфекційних
процесів
переднього
відділу ока
(блефарити, кон’юнктивіти,
кератити, кератоувеїти),
спричинених грампозитивними
і грамнегативними
бактеріями, хламідіями,
грибами та
вірусами,
чутливими до мірамістину,
травми ока, опіки
очей
(термічні і
хімічні).
Профілактика
офтальмії
новонароджених,
у тому числі
гонококової
і хламідійної.
Профілактика
і лікування
гнійно-запальних
уражень очей
в перед- і
післяопераційному
періоді.
У
комплексному
лікуванні
гострого та
хронічного
зовнішнього
отиту,
хронічного
гнійного мезотимпаніту,
отомікозів.
У
комплексному
лікуванні
гострого
риніту.
Протипоказання.
Підвищена
індивідуальна
чутливість
до мірамістину
або до інших
компонентів
препарату.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Препарат
можна
застосовувати
під час вагітності
або
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Препарат
не впливає на
швидкість
реакцій при
керуванні
автотранспортом
та роботі з
іншими
механізмами.
Діти.
Препарат
застосовують
у
педіатричній
практиці.
Спосіб
застосування
та дози.
Офтальмологія.
Для
лікування
інфекційних
процесів
переднього відділу
ока дорослим та
дітям віком
від 12 років
закапують у кон’юнктивальний
мішок по 2-3
краплі, дітям
віком до 12
років
по 1-2 краплі 4-6 разів
на добу. Тривалість
лікування
звичайно не
перевищує 2
тижнів.
З
метою
профілактики
ускладнень у перед- і післяопераційному
періоді – по
2-3 краплі 3 рази
на добу за 2-3
дні до
операції. Після
операції –
протягом 3-5
днів по 1-2
краплі 3 рази
на добу.
При
лікуванні
опіків очей, після
промивання
ока великою
кількістю води,
проводять
часті
інстиляції
(кожні 5-10 хвилин)
протягом 1-2
годин. Для
подальшого
лікування
препарат
застосовують
дорослим та
дітям віком
від 12 років –
по 2-3 краплі,
дітям віком
до 12 років – по 1-2
краплі
4-6 разів на
добу.
Для
профілактики
офтальмії у
новонароджених відразу
після
народження
дитині
закапують по
1 краплі
препарату у
кожне око 3
рази з
інтервалом 2-3
хвилини.
Отоларингологія.
При
лікуванні
гострих і
хронічних
зовнішніх
отитів,
отомікозів
дорослим
та дітям
віком від 12
років закапують
по3-5 крапель 4-6
разів на
добу;
дітям віком
до 12 років – по
2-3 краплі 4-6
разів на
добу.
У
зовнішній
слуховий
прохід 4-6
разів на добу
протягом 10-14
днів можна
вводити
марлеву турунду,
змочену
препаратом
(замість
закапування).
При
хронічних мезотимпанітах
застосовують
у
комплексному
лікуванні за
допомогою
апаратного
ультразвукового
зрошення або
введення у
барабанну
порожнину
спільно з
антибіотиками.
При
лікуванні
гострих
ринітів,
інфекції слизової
оболонки
носа закапують
дорослим та
дітям віком
від 12 років по 2-3
краплі, дітям
віком до 12 років
– по 1-2 краплі у
кожний
носовий хід 4-6
разів на
добу. Курс
лікування – 7-14
діб.
Особливості
дозування. Точне
дозування
досягається
шляхом натискання
на дно
флакона –
одне
натискання =
одна крапля.
Передозування.
Випадки
передозування
не
спостерігалися.
Побічні
ефекти.
При застосуванні препарату можливе короткочасне відчуття печіння,
що зникає самостійно через 15-20 сек. Припинення лікування
не потрібне.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та інші
види
взаємодій.
При спільному
застосуванні
з антибіотиками
системної
та місцевої
дії підвищується
ефективність
препарату.
Термін
придатності. 3 роки.
Препарат
не можна
застосовувати
після закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці,
та у
випадках,
якщо
порушений
контроль
«першого
відкривання».
Після
відкриття
флакона
препарат
застосовують
не більше 28
діб.
Умови
зберігання.
Зберігати
в
оригінальній
упаковці,
недоступному
для дітей
місці при
температурі
не вище 30
°С.
Тримати
флакон
щільно
закритим у
період між
застосуваннями.
Упаковка.
По 5 мл
препарату у
флаконі; по 1
флакону у пачці.
Категорія
відпуску.