Форма випуску: Розчин іригаційний по 200 мл або по 400 мл у пляшках
Виробник, країна: ПрАТ “Біофарма”, м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: S01XA20
Форма випуску: Розчин іригаційний по 200 мл або по 400 мл у пляшках
Діючі речовини: 1 л розчину містить 6,4 г натрію хлориду; 0,75 г калію хлориду; 0,48 г кальцію хлориду гексагідрату; 3,9 г натрію ацетату тригідрату; 0,3 г магнію хлориду гексагідрату; 1,7 г натрію цитрату;
іонний склад на 1 мл препарату: Na+ 4,0649 мг; К+ 0,3933 мг; Са++ 0,1733 мг; Mg++ 0,0766 мг; Cl 4,7692 мг; СH3COO– 2,8070 мг; [CH2COO-C(OH)COO-CH2COO]3– 1,2457 мг
Допоміжні речовини: вода для ін’єкцій, 1М розчин кислоти хлористоводневої або 1М розчин натрію гідроксиду
Фармакотерапевтична група: Препарати, які замінюють синовіальну та сльозну рідини
Показання: Для зрошення у процесі іригації-аспірації передньої камери ока при операції екстракції катаракти з імплантацією інтраокулярної оптичної лінзи. Також застосовується для промивання очей, зовнішнього слухового проходу і вушної раковини, порожнини носа і горла перед операціями на цих органах.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/5523/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ОФТАЛЬМОСОЛ
(OPHTHALMOSOL)
Склад:
діючі
речовини: 1 л
розчину
містить 6,4
г
натрію
хлориду; 0,75
г калію
хлориду; 0,48
г
кальцію
хлориду
гексагідрату;
3,9 г
натрію
ацетату
тригідрату; 0,3
г
магнію
хлориду гексагідрату;
1,7 г
натрію
цитрату;
іонний
склад на 1 мл
препарату: Na+ 4,0649
мг; К+ 0,3933 мг; Са++ 0,1733
мг; Mg++ 0,0766 мг; Cl¯ 4,7692
мг; СH3COO– 2,8070 мг; [CH2COO-C(OH)COO-CH2COO]3– 1,2457
мг;
допоміжні
речовини:
вода для
ін’єкцій, 1М розчин
кислоти
хлористоводневої
або 1М розчин
натрію
гідроксиду.
Лікарська
форма. Розчин
іригаційний.
Фармакотерапевтична
група. Засоби,
що
використовуються
в офтальмології.
Замінники
сльозної
рідини. Код
АТС S01X А20.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Для
зрошення у
процесі
іригації-аспірації
передньої камери
ока при
операції
екстракції
катаракти з
імплантацією
інтраокулярної
оптичної
лінзи. Також
застосовується
для промивання
очей,
зовнішнього
слухового
проходу і
вушної
раковини,
порожнини
носа і горла
перед операціями
на цих
органах.
Протипоказання. Підвищена
чутливість
до будь-яких
компонентів
препарату.
Спосіб
застосування
та дози.
Офтальмосол
застосовувати
відповідно до
установленої
практики. В асептичних умовах
вставити
голку у
велику
круглу частину
гумового
корка. Перед
іригацією
потрібно
перевернути
пляшку і дати
заповнити
розчину всю довжину
трубок до
повного
виходу
повітря.
Доза
встановлюється
індивідуально
для кожної
процедури,
виходячи з
показань до
застосування.
Побічні
реакції.
Можливо
виникнення бульозної
кератопатії
при
аномальному
епітелії
рогівки або
при будь-якій
іншій травмі.
У осіб з
індивідуальною
непереносимістю
до будь якого
з
компонентів
препарату
можливі
реакції
гіперчутливості.
Передозування. Випадків
передозування
препаратом
не відзначено.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Не
досліджувалося.
Діти.
Застосування
дітям не
досліджувалося.
Особливості
застосування.
Офтальмосол
не можна
застосовувати
для ін’єкцій
та
перорального
застосування.
Не
використовувати
розчин, якщо
він помутнів,
а також у
разі, якщо
пошкоджена
кришка або
сама пляшка.
Оскільки
розчин не
містить
консервантів,
вміст
упаковки
необхідно
використати
повністю
після
відкриття
флакона.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з іншими
механізмами.
Не
досліджувалася.
Як і у
випадку
застосування
інших очних
крапель,
тимчасове
затуманення
зору або інші
порушення
зору можуть
впливати на
здатність
керувати
автотранспортом
або працювати
з іншими
механізмами
(необхідно
зачекати,
поки зір
проясниться).
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Не
встановлена.
У разі
супутнього
застосування
інших
місцевих
офтальмологічних
препаратів
дотримуватися
інтервалу не
менше 15
хвилин між їх
застосуванням.
Очні мазі слід
застосовувати
останніми.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Офтальмосол
є
фізіологічною
іригаційною
рідиною. Він
має
ізотонічні
властивості до
очної
тканини та
містить
електроліти,
необхідні для
нормалізації
клітинного
метаболізму.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
безбарвна
або
жовтуватого
кольору
рідина.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігають
при
температурі
від 15 0С до 25 0С.
Упаковка.
По 200
мл або 400 мл у
пляшках.
Категорія
відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПрАТ
«Біофарма».
Місцезнаходження.
Україна,