Форма випуску: Капсули по 250 мг № 20 (10х2) у блістерах
Виробник, країна: АТ “Олайнфарм”, Латвія
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: N06BX
Форма випуску: Капсули по 250 мг № 20 (10х2) у блістерах
Діючі речовини: 1 капсула: містить: фенібуту 250 мг
Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кальцію стеарат
Фармакотерапевтична група: Ноотропні препарати
Показання: Зниження інтелектуальної та емоційної активності, порушення пам’яті, зниження концентрації уваги. Астенічні та тривожно-невротичні стани, неспокій, страх, тривожність, невроз нав’язливих станів, психопатія; у дітей – заікання, енурез, тики; у людей літнього віку – безсоння, нічний неспокій.
Профілактика стресових станів, перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями.
Ноофен застосовують як допоміжний засіб під час лікування алкоголізму для припинення психопатологічних і соматовегетативних порушень при синдромі абстиненції.
Препарат можна застосовувати разом із загальноприйнятими дезінтоксикаційними засобами для лікування алкогольних пределіріозних і деліріозних станів. Призначають також при хворобі Меньєра, запамороченнях, що пов’язані з дисфункцією вестибулярного апарату, для профілактики захитування. Застосовується в комплексному лікуванні жінок з остеохондрозом шийно-грудного відділу хребта та клімактеричними розладами.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3773/03/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
НООФЕН®
(NOOFEN)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина:
фенібут;
1 капсула
містить
фенібуту 250
мг;
допоміжні
речовини: лактоза,
моногідрат;
крохмаль
картопляний;
кальцію
стеарат.
Лікарська
форма. Капсули.
Тверді
білі
желатинові
капсули, що
містять
порошок від
білого до
білого зі
злегка
кремовим
відтінком
кольору.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
АТ
«Олайнфарм».
Вул.
Рупніцу 5,
Олайне, LV – 2114,
Латвія.
Фармакотерапевтична
група.
Психостимулятори
та ноотропні
засоби. Код
АТС N06B X.
Ноофен®
є похідним
γ-аміномасляної
кислоти та
фенілетиламіну.
Домінуючою є
його антигіпоксична
та
антиамнестична
дія. Має транквілізуючі
властивості,
стимулює
пам’ять і
навчання,
підвищує
фізичну
працездатність;
усуває
психоемоційне
напруження,
тривожність,
страх і
поліпшує сон;
подовжує та
посилює дію
снодійних,
наркотичних,
нейролептичних
і
протисудомних
засобів. Не
впливає на холіно-
та
адренорецептори.
Препарат
подовжує
латентний
період і
скорочує
тривалість і
вираженість
ністагму.
Помітно
зменшує прояви
астенії та
вазовегетативні
симптоми, включаючи
головний
біль,
відчуття
тяжкості в
голові,
порушення
сну,
дратівливість,
емоційну
лабільність,
підвищує
розумову працездатність.
На відміну
від
транквілізаторів
під впливом
Ноофену®
поліпшуються
психологічні
показники
(увага,
пам’ять,
швидкість і
точність
сенсорно-моторних
реакцій. У
хворих з
астенією і в
емоційно
лабільних
пацієнтів
вже з перших
днів терапії
препаратом поліпшується
самопочуття,
підвищується
інтерес та
ініціатива,
мотивація до
активної
діяльності
без
седативного
ефекту чи
збудження.
Встановлено,
що Ноофен®,
застосовуваний
після
черепно-мозкової
травми,
збільшує кількість
мітохондрій
перифокально
та поліпшує
біоенергетику
мозку. При
наявності
уражень серця
та шлунка
Ноофен®
нормалізує
процеси пероксидації
ліпідів.
Препарат
добре
всмоктується
після перорального
прийому та
добре
проникає у
всі тканини
організму,
добре
проходить
крізь гематоенцефалічний
бар’єр.
Розподіл у
печінці та
нирках
близький до
рівномірного,
а в мозку та
крові – нижче
рівномірного.
За 3 години
помітну
кількість
введеного
фенібуту
виявляють у
сечі,
одночасно концентрація
препарату у
тканині
мозку не зменшується,
його
виявляють у
мозку ще за 6 годин.
Наступного
дня фенібут
можна виявити
лише у сечі;
його
знаходять у
сечі ще за 2
дні після
прийому, але
виявлена
кількість
становить
лише 5 % від
введеної
дози.
Найбільше зв’язування
фенібуту
відбувається
у печінці (80 %),
воно не є специфічним.
При
повторному
введенні
кумуляції не
спостерігають.
Показання
для
застосування.
Зниження
інтелектуальної
та емоційної
активності,
порушення
пам’яті,
зниження концентрації
уваги.
Астенічні та
тривожно-невротичні
стани,
неспокій,
страх,
тривожність,
невроз
нав’язливих
станів,
психопатія; у дітей
– заїкання,
енурез, тики;
у людей
літнього
віку – безсоння,
нічний
неспокій.
Профілактика
стресових
станів, перед
операціями
чи болючими
діагностичними
дослідженнями.
Ноофен®
застосовують
як
допоміжний
засіб під час
лікування
алкоголізму
для припинення
психопатологічних
і
соматовегетативних
порушень при
синдромі
абстиненції.
Препарат
можна
застосовувати
разом із загальноприйнятими
дезінтоксикаційними
засобами для
лікування
алкогольних
пределіріозних
і
деліріозних
станів.
Призначають
також при
хворобі
Меньєра, запамороченнях,
пов’язаних з
дисфункцією
вестибулярного
апарату, для
профілактики
захитування.
Застосовується
у комплексному
лікуванні
жінок з
остеохондрозом
шийно-грудного
відділу
хребта та клімактеричними
розладами.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату.
Гостра
ниркова недостатність.
Дитячий вік
до 11 років.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Слід
дотримуватись
обережності
хворим з патологією
травного
тракту через
подразливу
дію Ноофену®.
Цим хворим
призначають менші
дози. При
тривалому
застосуванні
контролюють
клітинний
склад крові,
показники
функціональних
печінкових
проб.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Застосування
Ноофену® у
період
вагітності
або
годування
груддю не
рекомендується,
оскільки
немає
достатніх
даних щодо
застосування
препарату у
ці періоди.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або
роботі з
іншими
механізмами.
Пацієнтам,
у яких під
час
лікування
препаратом
виникають
сонливість,
запаморочення
або інші
порушення з
боку
центральної
нервової
системи, слід
утримуватися
від керування
автотранспортними
засобами або
роботи з
іншими
механізмами.
Діти.
Препарат
можна застосовувати дітям
віком від 11
років.
Спосіб
застосування
та дози.
Внутрішньо,
запивати
водою.
Капсулу не
можна
розжовувати.
Дорослим
призначають
по 250 – 500 мг 3 рази
на добу. Вищі
разові дози:
для дорослих
– 750 мг, для
пацієнтів віком
старше 60
років – 500 мг.
Курс
лікування
становить 2-3
тижні. У разі
необхідності
курс
лікування можна
збільшити до
4 – 6 тижнів.
Дітям віком від 11 до 14
років – по 250
мг 2-3 рази на
добу;
дітям
старше 14
років – дози
для дорослих.
Ноофен®
можна
комбінувати
з іншими психотропними
засобами, що
збільшує
його ефективність,
у такому разі
можна
зменшити
дозу
Ноофену® та
інших
препаратів,
які одночасно
застосовуються.
Для
купірування
алкогольного
абстинентного
синдрому
Ноофен® у
перші дні
лікування
призначають
по 250 – 500 мг 3 рази
на день і 750 мг
на ніч, з
поступовим
зниженням
добової дози
до звичайної
для дорослих.
Для
усунення
запаморочення
при дисфункції
вестибулярного
апарата
інфекційного
генезу
(отогенний
лабіринтит) і
хвороба
Меньєра у період
загострення
Ноофен® призначають
по 750 мг 3 рази на
день
протягом 5 – 7
днів, при
зменшенні
вираженості
вестибулярних
розладів – по
250 – 500 мг у 3 рази на
добу протягом
5 – 7 днів, а потім
по 250 мг 1 раз на
добу
протягом 5 днів.
При відносно
легкому
перебігу
захворювань
Ноофен®
застосовують
по 250 мг 2 рази на
добу протягом
5 – 7 днів, а потім
– 250 мг 1 раз на
добу
протягом 7 – 10 днів.
Для
усунення
запаморочення
при дисфункціях
вестибулярного
апарата
судинного та
травматичного
генезу Ноофен®
призначають
по 250 мг 3 рази на
добу
протягом 12
днів.
Для
профілактики
захитування
в умовах морського
плавання
призначають
у дозі
250 – 500 мг одноразово
за одну
годину до
передбачуваного
початку
хитавиці при
появі перших
симптомів
морської
хвороби. Дія
Ноофену® посилюється
при
збільшенні
дози
препарату.
При наявності
виражених
проявів
морської
хвороби (блювання,
нудота)
застосування
препарату є
малоефективним
навіть
у дозі 750 – 1000 мг.
Для
комплексного
лікування
жінок з остеохондрозом
шийно-грудного
відділу хребта
та клімактеричними
розладами
призначають
по 250 мг 3 рази на
добу
протягом перших 2
тижнів,
наступні 2
тижні – 250 мг 2
рази на добу.
У разі
помірної
вираженості
вертебрального
больового
синдрому та
клімактеричних
розладів
рекомендується
застосування
Ноофену® у
дозі 500 мг (250 мг 2
рази) щоденно
протягом 4
тижнів
комплексного
лікування
остеохондрозу.
Якщо
прийом
одної
або кількох
доз був
пропущений,
продовжують
прийом у
раніше
призначених
дозах, при
необхідності
або при
погіршенні
самопочуття хворому
слід
консультуються
з лікарем.
Передозування.
Ноофен® –
малотоксична
сполука, лише
в добовій
дозі 7-14 г при
тривалому
застосуванні
він може бути
гепатотоксичним.
Зазначені
дози значно
перевищують
рекомендовану
дозу (середня
терапевтична
доза становить
750 – 2500 мг). Лише
при вищій
застосовуваній
дозі спостерігалися
еозинофілія
та жирова
дистрофія
печінки. При
застосуванні
препарату в
менших дозах
таких змін не
було.
Симптоми:
сонливість,
нудота,
блювання,
можливий розвиток
артеріальної
гіпотензії, гостра
ниркова
недостатність.
Лікування:
промивання
шлунка.
Терапія
симптоматична.
При
ускладненнях
( артеріальна
гіпотензія,
ниркова
недостатність)
вживають
допоміжні та
симптоматичні
заходи.
Побічні
ефекти.
Після
першого
застосування
препарату можливі
сонливість,
нудота,
запаморочення,
головний
біль.
Рідко –
алергічні
реакції
(шкірний
висип, свербіж).
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Ноофен®
можна
застосовувати
з іншими лікарськими
засобами, у
тому числі з
транквілізаторами
та нейролептиками,
оскільки їх
ефекти
можуть взаємно
посилюватися.
Термін
придатності.
2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
у сухому,
захищеному
від світла місці
при
температурі
не вище 25 оС.
Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 10
капсул у
блістері. По 2
блістери в
пачці.
Категорія
відпуску.
Без
рецепта.