Форма випуску: Супозиторії ректальні по 0,04 г № 10 (5х2) у блістерах
Виробник, країна: АТ “Лекхім-Харків”, м. Харків, Україна
Міжнародна непатентована назва: Drotaverine
АТ код: A03AD02
Форма випуску: Супозиторії ректальні по 0,04 г № 10 (5х2) у блістерах
Діючі речовини: 1 супозиторій містить дротаверину гідрохлорид у перерахуванні на суху речовину 0,04 г (40 мг)
Допоміжні речовини: Жир твердий
Фармакотерапевтична група: Спазмолітичні засоби, які розслаблюють гладкі м’язи кровоносних судин, а також бронхів та інших внутрішніх органів
Показання: Функціональні стани і больовий синдром, спричинений спазмом гладкої мускулатури (в тому числі як допоміжне лікування): спазми шлунково-кишкового тракту, пов’язані з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки; спазм пілоричного та кардіального відділів шлунка; спастичний коліт із запором, проктит, післяопераційні коліки внаслідок затримки газів, спазми сечовивідних шляхів, пієліт; спазми жовчного міхура, пов’язані з холелітіазом, холециститом, напади жовчо- та сечокам’яної хвороби;
Дисменорея;
Зниження збудження матки в період вагітності; спазм зіва матки при пологах, при загрозі аборту;
Проведення деяких інструментальних методів дослідження.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3611/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
Но-Х-шаÒ
(No-Н–sha)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: drotaverine;
1
супозиторій
містить
дротаверину
гідрохлорид
у
перерахуванні
на суху
речовину
0,04 г (40 мг);
допоміжні
речовини: твердий
жир.
Лікарська
форма. Супозиторії
ректальні.
Супозиторії
від світло-жовтого
до жовтого
кольору,
кулеподібної
форми. Допускається
наявність
нальоту на
поверхні супозиторію.
Назва та
місцезнаходження
виробника. АТ
«Лекхім-Харків».
Україна,
61115, м.
Харків, вул. 17-го
Партз’їзду, 36.
Фармакотерапевтична
група. Засоби, що застосовуються
при
функціональних
шлунково-кишкових
розладах.
Код ATC A03A D02.
Спазмолітик
міотропної
дії. Зменшує
тонус і
моторику
внутрішніх
органів,
знижує їх рухову
активність,
помірно розширює
кровоносні судини.
За
вираженістю
і тривалістю
міотропної
дії
перевищує
папаверин. Не
впливає на вегетативну
нервову
систему, не
впливає на
ЦНС.
Показання
для
застосування.
Функціональні
стани і
больовий
синдром, спричинений
спазмом
гладкої
мускулатури
(в тому числі
як допоміжне
лікування):
спазми шлунково-кишкового
тракту, пов’язані
з виразковою
хворобою
шлунка та дванадцятипалої
кишки; спазм
пілоричного
та кардіального
відділів
шлунка;
спастичний
коліт із
запором,
проктит,
післяопераційні
коліки внаслідок
затримки газів,
спазми
сечовивідних
шляхів,
пієліт; спазми
жовчного
міхура,
пов’язані з
холелітіазом,
холециститом,
напади жовчо-
та сечокам’яної
хвороби;
Дисменорея;
Зниження
збудження
матки в
період
вагітності;
спазм зіва
матки при
пологах, при
загрозі аборту;
Проведення
деяких
інструментальних
методів
дослідження.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
дротаверину
або до
будь-якого
компонента
препарату.
Тяжка печінкова,
ниркова або
серцева
недостатність
(синдром
малого
серцевого
викиду). Діти
віком до 12
років. Період
годування
груддю.
Особливі
застереження.
З
обережністю
слід
призначати
препарат хворим
із вираженим
атеросклерозом
коронарних
артерій та
хворим на
аденому
передміхурової
залози.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
З
обережністю
слід
призначати
жінкам у період
вагітності.
Не
застосовувати
жінкам, які
годують
немовля
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Якщо у
пацієнтів
після застосування
препарату
спостерігається
запаморочення,
вони повинні
уникати
потенційно
небезпечних
занять, таких
як керування автомобілем
і виконання
робіт, що
потребують
підвищеної
уваги.
Діти.
Застосовують
дітям
віком старше
12 років.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
застосовують
ректально.
Дози для дорослих
і дітей
віком старше
12 років –
по
1 супозиторію
2 рази на добу.
Тривалість
лікування
лікар
визначає
індивідуально.
Передозування.
Не
існує даних
щодо
передозування
дротаверину.
При
передозуванні
пацієнт має
перебувати
під наглядом
лікаря і
отримувати
симптоматичне
та
підтримуюче
лікування.
Побічні
ефекти.
Побічна
дія, що
спостерігалася
під час клінічних
досліджень і
можливо, була
спричинена
дротаверином,
розподілена
за системою
органів та
частотою
виникнення:
дуже
поширені (> 1/10),
поширені (> 1/100,
<1/10),
непоширені
(> 1/1 000, <1/100),
поодинокі
(> 1/10 000, <1/1 000), вкрай
поодинокі
(<1/10 000).
Шлунково-кишкові
порушення. Поодинокі:
нудота,
запор.
Порушення
нервової
системи.
Поодинокі: головний
біль,
запаморочення,
безсоння.
Серцево-судинні
порушення. Поодинокі:
прискорене
серцебиття,
артеріальна
гіпотензія.
У
осіб з
підвищеною
чутливістю
можливий розвиток
алергічних
реакцій.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Можна
застосовувати
одночасно з
холінолітиками,
а також у
складі
комбінованої
терапії для
купірування
гіпертонічного
кризу, при
одночасному
застосуванні
з препаратами
леводопи можливе
зниження
антипаркінсонічного
ефекту
останньої.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання. В
захищеному
від світла та
недоступному
для дітей
місці при
температурі
не вище +15°C.
Упаковка. По 5
супозиторіїв
у блістері,
по 2 блістери
у пачці.
Умови