Форма випуску: Мазь по 15 г у тубах № 1; по 500 г у банках
Виробник, країна: ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: D03AX
Форма випуску: Мазь по 15 г у тубах № 1; по 500 г у банках
Діючі речовини: 1 г мазі містить сульфаніламіду 50 мг, нітазолу 25 мг
Допоміжні речовини: Пропіленгліколь, макрогол 400, полоксамер
Фармакотерапевтична група: Сульфаніламідні препарати
Показання: Мазь Нітацид®-Дарниця призначають дорослим для лікування ускладнених інфекцією ран, а також для лікування гнійного запалення м’яких тканин різної локалізації (ампутаційні кукси кінцівок, трофічні виразки, пролежні, післяопераційні рани, свищі, флегмони, абсцеси), у тому числі у щелепно-лицьовій ділянці після їхньої хірургічної обробки, а також для лікування запальних захворювань шкіри, ускладнених піодермією, поверхневих і глибоких опіків II-IV ступеня.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4433/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
НІТАЦИД®-ДАРНИЦЯ
(NITACID-DARNITSA)
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: 1
г мазі
містить сульфаніламіду
50 мг, нітазолу 25
мг;
допоміжні
речовини: пропіленгліколь,
макрогол 400,
полоксамер.
Лікарська
форма. Мазь.
Мазь
жовтого або
жовтого з
зеленуватим
відтінком
кольору. За
зовнішнім
виглядом має
бути
однорідною.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
ПрАТ
«Фармацевтична
фірма
«Дарниця».
Україна, 02093, м.
Київ, вул.
Бориспільська,
13.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби
для
лікування
ран і
виразкових
уражень.
Препарати, що
сприяють
загоєнню
(рубцюванню)
ран. Код АТС D03A X50.
Мазь
Нітацид®-Дарниця
містить у
своєму
складі
сульфаніламід
– стрептоцид
та
антибактеріальний
засіб амінітрозол
– нітазол,
завдяки їх
сполученню
мазь чинить
антимікробну
дію на
грампозитивну
і грамнегативну,
аеробну й
анаеробну,
споротвірну та
аспорогенну
мікрофлору:
стафілококи,
стрептококи,
синьогнійну
і кишкову
палички,
клебсієлу,
клостридії,
бактероїди,
пептококи та
інші мікроорганізми
у вигляді
монокультур
і мікробних
асоціацій,
включаючи госпітальні
штами
бактерій з
полірезистентністю
до інших
хіміотерапевтичних
препаратів.
Препарат
менш
ефективний щодо
протея.
Мазь
Нітацид®-Дарниця
чинить
протизапальну
дію. Мазева основа
має
гіперосмолярні
властивості,
завдяки чому
сприяє
підсушуванню
рани і сорбує
гнійно-некротичні
маси, завдяки
чому очищає
рану.
Макрогол 400
мазевої
основи
полегшує проникнення
діючих
речовин у
тканини, що
оточують
рану, і таким
чином
впливає на
глибино розташовані
збудники,
діючи
профілактично
на розвиток
вторинної
інфекції.
При
місцевому
застосуванні
препарат не чинить
місцевоподразнювальної
й алергізуючої
дії, не
ушкоджує
грануляційну
тканину й
життєздатні
клітини
шкіри.
Особливі фізико-хімічні
властивості мазевої
основи (підвищена
осмотична активність),
високомолекулярні
полімери із
сорбційними властивостями,
що містяться
в основі, утримують
активні компоненти
мазі на місці
нанесення і перешкоджають
їхній дифузії
у системний
кровотік. Після
нанесення мазі
її залишки із
сорбованими
гнійно-некротичними
масами
видаляються при
черговій перев’язці.
Показання
для
застосування.
Мазь
Нітацид®-Дарниця
призначають
дорослим і
дітям для лікування
ускладнених
інфекцією
ран, а також
для
лікування
гнійного
запалення м’яких
тканин
різної
локалізації
(ампутаційні
кукси
кінцівок,
трофічні
виразки, пролежні,
післяопераційні
рани, свищі,
флегмони,
абсцеси), у тому
числі в
щелепно-лицьовій
ділянці після
їхньої
хірургічної
обробки, а
також для лікування
запальних
захворювань
шкіри, ускладнених
піодермією,
поверхневих
і глибоких опіків
II-IV ступеня.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
стрептоциду,
нітазолу або
до будь-якого
з допоміжних
компонентів
препарату.
Вагітність,
період годування
груддю.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Дія
мазі
частково знижується
при її
нанесенні на
рани з
високим
вмістом гнійно-некротичних
мас. Тому
мазь краще наносити
на рани після
промивання
їх розчинами
антисептиків.
При появі
алергічної
реакції у
місці нанесення
мазі слід
припинити застосування
препарату.
Передчасне
припинення
лікування
препаратом
може
спричинити
розвиток
стійких до сульфаніламідів
мікроорганізмів.
Під час
терапії
рекомендується
пити багато
лужних
напоїв.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Препарат
протипоказаний
для
застосування
у період
вагітності
або годування
груддю..
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з іншими
механізмами. Не
впливає.
Діти.
Безпека
та
ефективність
застосування
мазі Нітацид®-Дарниця у
дітей не
встановлена,
тому
застосовувати
препарат пацієнтам
даної
вікової
групи не
рекомендується.
Спосіб
застосування
та дози.
Мазь
Нітацид®-Дарниця
застосовують
місцево
дорослим.
Після стандартної
обробки ран і
опіків мазь
наносять
безпосередньо
на уражену
поверхню,
потім накладають
стерильну
марлеву
пов’язку або
мазь
наносять на
перев’язний
матеріал, а
потім на
рану.
Тампонами,
просоченими
маззю, щільно
заповнюють
порожнини
гнійних ран після
їхньої
хірургічної
обробки, а
марлеві турунди
з маззю
вводять у
свищеві ходи.
При
лікуванні
гнійних ран
мазь
застосовують
1 раз на добу,
при
лікуванні
опіків – щоденно
або 2-3 рази на
тиждень
залежно від
кількості
гнійних
виділень.
Кількість
мазі залежить
від площі
ранової
поверхні і
ступеня гнійної
eксудації і
може
досягати у
дорослих 400 г.
Тривалість
лікування
визначається
динамікою
очищення ран
від
гнійно-некротичних
мас,
вираженістю
купірування
запального
процесу і
затягування
ран грануляційною
тканиною. При
запальних
захворюваннях
у дерматології
мазь
наносять на
шкіру тонким шаром
1-2
рази на добу
або на
марлеву
пов’язку з
наступною
аплікацією
на ерозивно-виразкову
поверхню
протягом 1-2
тижнів. При
наявності на
виразках і
ерозіях гнійних
виділень їх
попередньо
очищають
розчинами: 0,01 %
мірамістину,
фурациліну 1:5000, 3
% перекису
водню або 1-2 % борної
кислоти.
Передозування.
Малоймовірно.
При
нанесенні
мазі на великі
ранові
поверхні не
виключається
можливість
часткового
потрапляння
активних
компонентів
мазі в
системний кровотік
у кількостях,
не здатних
спричиняти гостре
отруєння.
Можливе
посилення
проявів
побічних
реакцій.
Побічні
ефекти.
З боку шкіри:
місцеві
набряки,
лущення,
почервоніння,
свербіж,
висипи,
контактний
дерматит, кропив’янка,
мокнуття,
набряк
Квінке.
В окремих
випадках при
лікуванні
опіків і трофічних
виразок
можуть виникнути
відчуття
печіння і
болючості,
які минають
самостійно
або
вимагають
попередньої
обробки
ранової
поверхні
розчином
місцевого анестетика.
При тривалому
застосуванні
великих доз –
системна дія:
утруднене
дихання,
стиснення у
грудях, гарячка,
озноб,
головний
біль, біль у
горлі,
диспепсія,
лейкопенія,
агранулоцитоз,
нудота, блювота,
дизурія,
кристалурія.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Ефективність
лікування
маззю
Нітацид®-Дарниця
може зрости
при
одночасному
призначенні
системних
антибіотиків
і антимікробних
засобів.
Ефективність
лікування
маззю
Нітацид®-Дарниця
знижується
при
одночасному
призначенні
інших мазей,
що містять
сорбенти.
Під час
застосування
мазі
Нітацид®-Дарниця
небажано застосовувати
такі
препарати як
дигітоксин,
кислоту хлористоводневу,
кофеїн,
мезатон,
фенобарбітал,
адреналіну
гідрохлорид.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці в
оригінальній
упаковці при
температурі не
вище 15 °С.
Упаковка.
По 15 г в
тубі, по 1 тубі
в пачці; по 500 г в
банках.