Форма випуску: Суспензія оральна, 220 мг/5 мл по 90 мл у флаконах або банках з дозуючою скляночкою або мірною
Виробник, країна: ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”, м. Житомир, Україна
Міжнародна непатентована назва: Nifuroxazide
АТ код: A07AX03
Форма випуску: Суспензія оральна, 220 мг/5 мл по 90 мл у флаконах або банках з дозуючою скляночкою або мірною ложкою в пачці
Діючі речовини: 5 мл суспензії містять ніфуроксазиду 220 мг
Допоміжні речовини: цукор кондитерський; карбомер 934; симетикон; метилпарагідроксибензоат (Е 218); натрію гідроксид; кислота лимонна, моногідрат; ароматизатор «Персик МА/1 152» (містить пропіленгліколь); вода очищена
Фармакотерапевтична група: Похідні нітрофурану
Показання: Гостра діарея інфекційного генезу;
хронічні коліти й ентероколіти інфекційної етіології;
комплексне лікування синдрому дисбіозу кишечнику;
профілактика інфекційних ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту при хірургічних втручаннях.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11387/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
НІФУРОКСАЗИД-ВІШФА
(NIFUROXASID–VISHPHA)
Склад: 5
мл суспензії
містять:
діюча
речовина: ніфуроксазиду
220 мг;
допоміжні
речовини:
цукор
кондитерський; карбомер 934;
симетикон;
метилпарагідроксибензоат
(Е 218);
натрію
гідроксид;
кислота
лимонна,
моногідрат;
ароматизатор
«Персик МА/1 152»
(містить пропіленгліколь);
вода очищена.
Лікарська
форма.
Суспензія
оральна.
Фармакотерапевтична
група. Протимікробні
засоби, які
застосовуються
для
лікування кишкових
інфекцій.
Ніфуроксазид.
Код АТС А07А Х03.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Ø
Гостра
діарея
інфекційного
генезу;
Ø
хронічні
коліти й
ентероколіти
інфекційної
етіології;
Ø
комплексне
лікування
синдрому
дисбіозу
кишечнику;
Ø
профілактика
інфекційних
ускладнень з
боку
шлунково-кишкового
тракту при
хірургічних
втручаннях.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
ніфуроксазиду
або інших
компонентів
препарату і
до похідних
5-нітрофурану.
Дитячий
вік до 2
місяців.
Спосіб
застосування
та дози. Застосовують
внутрішньо.
Перед
вживанням
суспензію
необхідно
ретельно збовтати.
Для
дозування
використовують
дозуючу
скляночку
або мірну
ложку, що вкладені
в упаковку.
Дози
для дітей.
Діти
віком від 2 до 6
місяців: по 2,5
мл суспензії
2-3 рази на добу.
Діти
віком від 7
місяців до 2 років:
по 2,5 мл
суспензії 4
рази на добу.
Діти
віком від 3 до 7
років: по 5 мл
суспензії 3 рази
на добу.
Діти
старше 7
років: по 5 мл
суспензії 4
рази на добу.
Доза
для дорослих: по 5
мл суспензії
4 рази на добу.
Тривалість
лікування
становить не
більше 7 діб.
Препарат
рекомендується
приймати
через рівні
проміжки
часу,
незалежно
від прийому
їжі.
Побічні
реакції.
Зрідка
можливий
тимчасовий
біль у
животі, нудота,
посилення
діареї. Ці
симптоми не
потребують
відміни
препарату. В
поодиноких випадках
можлива
індивідуальна
гіперчутливість
до препарату
(задишка,
шкірні
висипання,
свербіж), яка
потребує
відміни
препарату.
Передозування.
Випадки
передозування
не описані. У
випадку
передозування
рекомендується
промивання
шлунка і
симптоматичне
лікування.
Застосування
в період
вагітності
або годування
груддю. Відсутні
дані про
можливий
негативний
вплив на плід
ніфуроксазиду,
тому не слід
застосовувати
препарат у
період
вагітності.
Препарат
не
абсорбується
зі
шлунково-кишкового
тракту,
відповідно,
не потрапляє в
грудне
молоко, тому
ніфуроксазид
можна застосовувати
жінкам у
період
годування
груддю.
Діти.
Не
застосовують
дітям віком
до 2 місяців.
Особливості
застосування.
Необхідна
супутня
регідратаційна
терапія
(пероральна
або
внутрішньовенна),
яка розраховується
залежно від
інтенсивності
діареї.
Під час
лікування
вживання
алкоголю
суворо
заборонено у
зв’язку з
ризиком
розвитку дисульфірамоподібної
реакції, яка
виражається
загостренням
діареї,
блюванням, болем
у животі,
почервонінням
шкіри,
відчуттям
жару в обличчі
і у верхній
частині
тулуба, шумом
у голові,
утрудненим
диханням,
тахікардією,
відчуттям
страху.
Якщо
діарея
ускладнена
сепсисом,
Ніфуроксазид-Вішфа
потрібно
призначати
разом з антибактеріальними
препаратами,
які застосовуються
для
лікування
кишкових інфекцій.
Ніфуроксазид-Вішфа
містить
цукор, що
слід враховувати
при
призначенні
препарату хворим
на цукровий
діабет.
Під
час
лікування
слід
дотримуватися
певної дієти:
не вживати
сирих
фруктів і
овочів,
соків,
гострої їжі
та їжі, яка
важко перетравлюється.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Препарат
не впливає на
психомоторні
реакції
організму,
тому можливе
його
застосування
під
час
керування
транспортними
засобами або
роботи зі
складними технічними
механізмами.
Взаємодія з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Через
сильні
адсорбційні
властивості Ніфуроксазиду-Вішфа слід
уникати його
одночасного
прийому з іншими
пероральними
препаратами.
Оскільки
Ніфуроксазид-Вішфа не
надходить до
системи
кровообігу,
взаємодія із
системними
препаратами
малоймовірна.
Препарат не
рекомендується
застосовувати
одночасно із
сорбентами, а
також
препаратами,
до складу
яких входить
етанол.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Ніфуроксазид
– кишковий
антисептик,
похідне
5-нітрофурану;
активний
щодо
більшості
збудників
кишкових
інфекцій (у
тому числі
штамів-мутантів,
стійких до
інших
протимікробних
засобів):
грампозитивних
(родина Staphylococcus) і
грамнегативних
(родина Enterobacteriaceae: Escherichia,
Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia),
а
також Vibrio cholerae. Heактивний
щодо
бактерій
роду Pseudomonas
і роду Proteus (вид Proteus
inconstans), а
також штамів
підгрупи А
виду Providentia
alcalifaciens.
Препарат
пригнічує
активність
дегідрогеназ
і порушує
синтез
білків у
патогенних бактеріях.
У
середньотерапевтичних
дозах виявляє
бактеріостатичну
активність, а
в більш
високих – діє
бактерицидно.
Ефект проявляється
з перших
годин
прийому. У
терапевтичних
дозах
практично не
порушує
рівновагу
сапрофітної
флори
кишечнику; не
спричиняє
розвиток
резистентних
штамів
патогенних
мікроорганізмів
і перехресної
стійкості
бактерій до
інших
протимікробних
засобів, що
дозволяє, за
необхідності,
при
генералізованих
інфекціях
призначати
його в
комплексній
терапії із
системними
препаратами.
При кишкових
інфекціях
вірусного
генезу
попереджає
розвиток
бактеріальної
суперінфекції.
Фармакокінетика.
Препарат
після
перорального
прийому
практично не
абсорбується
зі
шлунково-кишкового
тракту та не
потрапляє в
органи та тканини,
більше 99%
препарату
залишається
в кишечнику.
Біотрансформація
ніфуроксазиду
відбувається
в кишечнику.
Ніфуроксазид
та його
метаболіти
виводяться з
калом. Швидкість
виведення
препарату
залежить від кількості
прийнятого
лікарського
засобу та
моторики
шлунково-кишкового
тракту.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості. Суспензія
світло-жовтого
кольору, з
характерним
ароматним
запахом,
солодка на смак. При
зберіганні
можливе
розшарування,
яке
усувається
струшуванням.
Термін
придатності. 3
роки.
Умови
зберігання. Зберігати
при
температурі
не вище 25 ºС у
недоступному для
дітей місці.
Упаковка. По
90 мл у флаконі
або банці з
дозуючою
скляночкою або
мірною
ложкою в
пачці.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
ТОВ “ДКП
“Фармацевтична
фабрика”.
Місцезнаходження.
Україна, 10014, м.
Житомир, вул.