Форма випуску: Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках
Виробник, країна: ПрАТ “Біофарма”, м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: B05AA09
Форма випуску: Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках
Діючі речовини: 1 л розчину містить повідону (пласдону С-15) 60 г, натрію хлориду 5,5 г, калію хлориду 0,42 г, кальцію хлориду гексагідрату 0,5 г, магнію хлориду гексагідрату 0,005 г, натрію гідрокарбонату 0,23 г;
іонний склад на 1 мл препарату: Na+ – 2,2200 мг, К+ – 0,2200 мг, Са++ – 0,0915 мг, Mg++ – 0,0006 мг, Cl – 3,6300 мг
Допоміжні речовини: Вода для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Плазмозамінні та дезінтоксикаційні розчини
Показання: Дезінтоксикація організму при інфекційних захворюваннях, що супроводжуються токсикозами; опіковій хворобі у фазі інтоксикації (2 – 5-й день); при гострій променевій хворобі у фазі інтоксикації; перитоніті та непрохідності кишечнику (у перед- та післяопераційний період); при гострій нирковій недостатності різної етіології; тиреотоксикозі; сепсисі; захворюваннях печінки у фазі печінкової недостатності.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 5 років
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4815/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування
препарату
НЕОГЕМОДЕЗ-БІОФАРМА
(Neohaemodes–Biopharma)
Cклад:
діючі
речовини: 1 л
розчину
містить повідону
(пласдону С-15) 60 г,
натрію
хлориду 5,5 г,
калію
хлориду 0,42 г,
кальцію
хлориду
гексагідрату
0,5 г,
магнію
хлориду
гексагідрату
0,005 г,
натрію
гідрокарбонату
0,23 г;
іонний
склад на 1 мл
препарату: Na+ – 2,2200 мг,
К+ – 0,2200 мг,
Са++ – 0,0915 мг, Mg++ – 0,0006 мг, Cl¯ – 3,6300 мг;
допоміжна
речовина: вода
для ін’єкцій.
Лікарська
форма. Розчин
для інфузій.
Фармакотерапевтична
група.
Кровозамінники
та
перфузійні
розчини.
Код АТС В05А А09.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Дезінтоксикація
організму
при інфекційних
захворюваннях,
що супроводжуються
токсикозами;
опіковій
хворобі у
фазі
інтоксикації
(2 – 5-й день); при
гострій
променевій
хворобі у
фазі
інтоксикації;
перитоніті
та непрохідності
кишечнику (у
перед- та
післяопераційний
період); при
гострій
нирковій
недостатності
різної
етіології;
тиреотоксикозі;
сепсисі;
захворюваннях
печінки у
фазі
печінкової
недостатності.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до препарату
(особливо
наявність в
анамнезі
реакцій на
повідон),
виражена
серцево-судинна
і легенева недостатність,
геморагічний
інсульт,
бронхіальна
астма, гострий
нефрит, тяжкі
алергічні та
імунодепресивні
стани.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
вводять
внутрішньовенно,
краплинно, зі
швидкістю 20 – 40
крапель за 1
хв. Перед
введенням
розчин підігрівають
до 35 – 37 оС.
Разова
доза для
дорослих разова
доза
становить 400
мл, для дітей
віком 6 – 9
років – до 100 мл;
для дітей
віком 10 –
15 років – до 150
мл. Повторні
інфузії
препарату
здійснюються
за показаннями,
але не раніше
ніж через 10 – 12
годин після
його
попереднього
введення.
Курс
лікування –
не більше 5
діб.
Введення
препарату,
особливо при
важких станах
хворих,
необхідно
здійснювати
під контролем
лікаря.
Побічні
реакції.
З боку
імунної
системи: анафілактичний
шок,
ангіоневротичний
набряк,
гіпертермія.
З боку шкіри
та
підшкірної
клітковини:
блідість
шкіри, шкірні
висипи,
кропив’янка, гіперемія,
макулопапульозні
та петехіальні
висипи,
відчуття
свербежу.
З
боку
серцево-судинної
системи: тахікардія,
біль у
ділянці
серця,
артеріальна
гіпотензія.
З
боку
дихальної
системи: задишка,
бронхоспазм.
З
боку нервової
системи: головний
біль,
запаморочення.
З
боку
травного
тракту: нудота,
блювання.
З
боку
організму в
цілому: загальна
слабкість,
пітливість,
підвищення
температури
тіла з
ознобом.
Передозування.
Симптоми:
гіпергідратація,
артеріальна
гіпотензія.
Лікування: припинення
введення
препарату,
при необхідності
– введення
серцевих
засобів, кальцію
хлориду,
реополіглюкіну.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
У період
вагітності
препарат не
застосовують.
Невідомо,
чи проникає
препарат у
грудне
молоко, тому
не слід його
застосовувати
у період
годування
груддю.
Діти.
Препарат
застосовують
дітям віком
від 6 років.
Досвід
застосування
препарату
дітям віком
до 6 років
відсутній.
Особливості
застосування.
Хворим з
порушеною
видільною
функцією
нирок препарат
вводять з
обережністю.
Лікування
при тяжких
інтоксикаціях
необхідно
проводити
під наглядом
лікаря.
При
швидкій
інфузії може
спостерігатися
артеріальна
гіпотензія,
тахікардія,
утруднення
дихання, що
потребує
припинення
введення
препарату і
призначення
кальцію хлориду
(внутрішньовенно),
ефедрину,
засобів, що
діють на
серцево-судинну
систему, поліглюкіну.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Під час
лікування
слід
утримуватися
від
керування
автотранспортом
або роботи з
іншими
механізмами,
оскільки
препарат
може
спричиняти
такі
небажані
ефекти як запаморочення,
головний
біль.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Не
встановлена.
У розчин
Неогемодез-Біофарма
не слід
додавати
будь-які
лікарські
засоби.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Неогемодез-Біофарма
належить до
плазмозамінних
розчинів,
підвищує суспензійні
властивості
крові,
зменшує її в’язкість.
Як
дезінтоксикаційний
засіб зв’язує токсичні
продукти, що
знаходяться
у кровоносному
руслі, і
виводить їх
через нирки з
організму.
Фармакокінетика. При
внутрішньовенному
введенні дія
препарату
проявляється
в міру його
надходження
у кров. Ефект
зберігається
протягом 3-12 годин,
що залежить
від функціонального
стану нирок
та швидкості
кровообігу. З
організму
виводиться
нирками.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора рідина
жовтого
кольору;
теоретична
осмоляльність
– 270 мОсмоль/кг;
рН 5,2-7,0.
Несумісність.
Не змішувати
з іншими
лікарськими
засобами.
Термін
придатності.
5 років.
Умови
зберігання. Зберігати
при
температурі
не вище 25 °С у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. По 200
мл, 400 мл у
пляшці; по 1
пляшці у
пачці з картону
або у
груповій упаковці
(картонний
ящик).
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
ПрАТ
«БІОФАРМА».
Місцезнаходження.
Україна,