Форма випуску: Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках, у флаконах поліетиленовихх
Виробник, країна: ТОВ “Ніко”, м. Макіївка, Донецька обл., Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: B05AA10
Форма випуску: Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках, у флаконах поліетиленовихх
Діючі речовини: 1 л розчину містить: полівінілпіролідону низькомолекулярного (м.м.8000 ± 2000) 60 г, натрію хлориду 5,5 г, калію хлориду 0,42 г, кальцію хлориду 0,5 г, магнію хлориду безводного 0,005 г, натрію гідрокарбонату 0,23 г
Допоміжні речовини: Вода для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Плазмозамінні та дезінтоксикаційні розчини
Показання: Дезінтоксикація організму при інфекційних захворюваннях, що супроводжуються токсикозами; опіковій хворобі у фазі інтоксикації (2-5-й день); гострій променевій хворобі у фазі інтоксикації; перитоніті та непрохідності кишечнику (в перед- та післяопераційний період); гострій нирковій недостатності різної етіології; тиреотоксикозі, сепсисі; захворюваннях печінки у фазі печінкової інтоксикації.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 5р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9058/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
НЕОГЕМОДЕЗ
(NEOHAEMODESUM)
Склад:
діючі
речовини: 1 л
розчину
містить полівінілпіролідону
низькомолекулярного
(м.м.8000 ± 2000) 60 г,
натрію
хлориду 5,5 г,
калію
хлориду 0,42 г.
кальцію
хлориду
гексагідрату0,5
г, магнію
хлориду гексагідрату
0,005 г,
натрію
гідрокарбонату
0,23 г;
допоміжна
речовина: вода
для ін’єкцій.
Лікарська
форма. Розчин
для інфузій.
Фармакотерапевтична група.
Кровозамінники
та перфузійні
розчини.
Код
АТС В05АА10**
Клінічні
характеристики.
Показання.
Дезінтоксикація
організму
при інфекційних
захворюваннях,
що
супроводжуються
токсикозами;
опіковій
хворобі у
фазі інтоксикації
(2-5-й день);
гострій
променевій
хворобі у
фазі
інтоксикації;
перитоніті
та непрохідності
кишечнику (в перед- та
післяопераційний
період);
гострій
нирковій недостатності
різної
етіології;
тиреотоксикозі,
сепсисі;
захворюваннях
печінки у фазі
печінкової
інтоксикації.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до препарату
(особливо
наявність в
анамнезі
реакцій на полівінілпіролідон),
виражена
серцево-судинна
і легенева
недостатність,
геморагічний
інсульт,
бронхіальна
астма,
гострий
нефрит, тяжкі
алергічні та
імунодепресивні
стани;
вагітність,
період
годування
груддю; дитячий
вік до 6 років.
Спосіб
застосування
ти дози. Вводять
внутрішньовенно
краплинно,
зі швидкістю 20 – 40
крапель за 1 хв. Перед
введенням
розчин
підігрівають
до 35 – 37 °С.
Для
дорослих
разова доза
становить 400 мл.
Дітям віком 6 – 9 років – до 100 мл; 10-15 років – до 150 мл.
Повторні інфузії
Неогемодезу
застосовують
за
показаннями,
але не раніше
ніж через 10-12 годин
після його
попереднього
введення. Курс
лікування – не
більше 5 діб.
Введення
препарату,
особливо при
тяжких
станах
хворих,
потребує
контролю
лікаря.
Побічні
реакції. Алергічні
реакції: анафілактичний
шок. ангіоневротичний
набряк,
шкірні
висипання,
відчуття
свербежу,
відчуття жару,
пропасниця.
Серцево-судинні
розлади: зміни
артеріального
тиску,
тахікардія,
задишка.
У цих
випадках
припиняють
введення
препарату та
при
необхідності
застосовують
засоби
симптоматичної
та
патогенетичної
терапії
(внутрішньовенне
введення
кальцію хлориду,
серцево-судинних
засобів,
антипіретиків
тощо).
Передозування.
Симптоми: гіпергідратація та
артеріальна гіпотензія.
Лікування: припинення
введення
препарату, за
необхідності
– введення
серцевих
засобів,
кальцію
хлориду, реополіглюкіну.
Застосування
в період
вагітності
або годування
груддю. Препарат
протипоказаний
вагітним. У
період
лікування
слід
припинити
годування груддю.
Діти. Застосовують
дітям віком
від 6 років.
Особливості
застосування.
Хворим з
порушеною
видільною
функцією нирок
препарат
вводять з
обережністю.
Лікування
при тяжких
інтоксикаціях
необхідно проводити
під наглядом
лікаря.
При
швидкій інфузії
може
спостерігатися
артеріальна гіпотензія,
тахікардія,
утруднення
дихання, що
потребує
припинення
введення
препарату і
призначення
кальцію
хлориду
(внутрішньовенно),
ефедрину,
засобів, що
діють на
серцево-судинну
систему, поліглюкіну.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з іншими
механізмами. Не
досліджувалася.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Не
встановлена. У розчин Неогемодезу
не слід
додавати
будь-які
лікарські
засоби.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Неогемодез
належить до плазмозамінних
розчинів,
підвищує
суспензійні
властивості
крові,
зменшує її
в’язкість. Як дезінтоксикаційний
засіб,
зв’язує
токсичні
продукти, що
знаходяться
у
кровоносному
руслі, і
виводить їх через
нирки з організму.
Фармакокінетика.
При
внутрішньовенному
введенні дія
препарату
виявляється
в міру його
надходження
у кров. Ефект
зберігається
протягом 3 – 12 годин, що
залежить від
функціонального
стану нирок
та швидкості
кровообігу. З
організму
виводиться
нирками.
Фармацевтичні характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
рідина
жовтого
кольору; рН
5,2 – 7,0.
Несумісність.
У розчин Неогемодезу
не слід
додавати
будь-які
лікарські
засоби.
Термін
придатності. 5 років.
Умови
зберігання. Зберігати
при
температурі
від 0 °С до +20 °С.
При
транспортуванні
допускається
заморожування.
Упаковка.
По 200 мл, 400 мл у
пляшках або
по 200 мл, 400 мл у
флаконах
поліетиленових.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
ТОВ "НІКО".
Місцезнаходження.
Україна, Донецька
обл., м.
Макіївка,
вул.