Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10
Виробник, країна: АТ “Олайнфарм”/АТ “Софарма”, Латвія/Болгарія
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: N07AA07**
Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10
Діючі речовини: 1 мл розчину для ін’єкцій (одна ампула) містить: 5 мг іпідакрину гідрохлориду
Допоміжні речовини: Вода для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Інгібітори холінестерази
Показання: Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатія, полірадікулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології.
Захворювання центральної нервової системи (ЦНС): бульбарні паралічі і парези; відновний період органічних уражень ЦНС, які супроводжуються руховими порушеннями.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2083/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
НЕЙРОМІДИН®
(NEIROMIDIN)
Склад:
діюча
речовина:
іпідакрину
гідрохлорид.
Нейромідин® 5 мг/мл
розчин для
ін’єкцій: 1 мл
розчину для
ін’єкцій
(одна ампула)
містить 5
мг
іпідакрину
гідрохлориду;
допоміжні
речовини: вода
для ін’єкцій.
Нейромідин® 15 мг/мл
розчин для
ін’єкцій: 1 мл
розчину для
ін’єкцій
(одна ампула)
містить 15 мг
іпідакрину
гідрохлориду;
допоміжні
речовини: вода для
ін’єкцій.
Лікарська
форма. Розчин для
ін’єкцій.
Фармакотерапевтична
група.
Інші
засоби, що
діють на
нервову
систему. Парасимпатоміметики.
Антихолинестеразні
засоби. Код
АТС N07AA07**
Кліничні
характеристики.
Показання.
Захворювання
периферичної
нервової системи:
моно- і
полінейропатія,
полірадікулопатії,
міастенія та
міастенічний
синдром
різної
етіології.
Захворювання
центральної
нервової
системи (ЦНС):
бульбарні
паралічі і
парези; відновний
період
органічних
уражень ЦНС,
які супроводжуються
руховими
порушеннями.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
іпідакрину.
Епілепсія.
Екстрапірамідні
порушення з
гіперкінезами.
Стенокардія.
Виражена
брадикардія.
Бронхіальна
астма.
Вестибулярні
розлади.
Механічна
непрохідність
кишечнику і
сечовивідних
шляхів.
Виразкова
хвороба
шлунка або
дванадцятипалої
кишки у
стадії
загострення.
Вагітність і
годування
груддю.
Спосіб
застосування
та дози.
Розчин для
ін’єкцій
вводять
внутрішньом’язово
або підшкірно.
Дозу і
тривалість
лікування
визначають індивідуально
залежно від
ступеня
тяжкості
захворювання.
Захворювання
периферичної
нервової
системи:
Моно- і
полінейропатії
різного
генезу:
підшкірно
або
внутрішньом’язово
вводять 5-15 мг 1-2 рази
на добу, курс
лікування – 10-15
днів (у
тяжких
випадках до 30
днів); далі
лікування
продовжують
таблетованою
формою препарату.
Міастенія
та міастенічний
синдром:
підшкірно
або внутрішньом’язово
вводять 5-30 мг
1-3 рази на
добу, з
подальшим
переходом на
таблетовану
форму.
Загальний курс
лікування
складає 1-2
місяці. При
необхідності
лікування
можна
повторити
кілька разів з
перервою між
курсами в 1-2
місяці.
Захворювання
центральної
нервової
системи:
Бульбарні
паралічі і
парези:
підшкірно та внутрішньом’язово
5-15 мг 1-2
рази на добу,
курс
лікування – 10-15
днів, за
можливістю
переходять
на
таблетовану
форму.
Відновний
період при
органічних
ураженнях
ЦНС:
внутрішньом’язово
10-15 мг 1-2 рази на
добу, курс
лікування – до
15 днів, далі за
можливістю 1-2
рази на добу.
Побічні
реакції.
Нейромідин®,
як інші
лікарські
засоби, може
викликати
побічні
реакції, хоча
вони проявляються
не в усіх пацієнтів.
Порушення
серцевої
діяльності:
підсилене
серцебиття,
знижена
частота серцевих
скорочень.
Порушення
нервової
системи: при застосуванні
високих доз –
запаморочення,
головна біль,
сонливість, загальна
слабкість,
судоми.
Розлади
дихальних шляхів: підсилене
відділення
секрету
бронхів,
бронхоспазм.
Порушення
шлунково-кишкового
тракту: підсилене
слиновиділення,
нудота; при застосуванні
високих доз
– блювання,
діарея, жовтяниця,
біль за
грудиною.
Ураження шкіри
та
підшкірних
тканин:
підсилене
потовиділення;
при застосуванні
високих доз –
шкірні
алергічні
реакції
(свербіж,
висипи).
Порушення
репродуктивної
системи:
підвищення
тонусу матки.
У випадку
розвитку
небажаних
побічних дій
зменшують
дозу або
короткочасно (на 1-2
дні)
переривають
застосування
препарату.
Слиновиділення
та зниження
частоти
серцевих
скорочень
можна зменшити
м-холіноблокаторами
(атропін тощо).
Передозування.
Симптоми:
Бронхоспазм,
сльозотеча,
підсилене
потовиділення,
звуження
зіниць,
ністагм,
посилення
перильстатики
шлунково-кишкового
тракту,
спонтанна
дефекація та
сечовипускання,
блювання,
жовтяниця,
брадикардія,
порушення
внутрішньосерцевої
провідності,
аритмії,
зниження
артеріального
тиску, занепокоєння,
тривога,
збудження,
відчуття
страху, атаксія,
судоми, кома,
порушення мовлення,
сонливість,
загальна
слабкість.
Лікування:
застосовують
симптоматичну
терапію,
використовують
м-холіноблокатори:
атропін,
циклодол,
метацин тощо.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Нейромідин®
підвищує
тонус матки і
може спричинити
передчасні
пологи, тому
в період
вагітності
застосування
препарату
протипоказане.
У період
годування
груддю
застосування
препарату
протипоказане.
Діти.
Відсутні
систематизовані
дані щодо
застосування
парентеральної
форми
препарату
Нейромідин® дітям
віком до 18
років, тому
препарат не
застосовують
дітям.
Особливості
застосування.
Може
загостритись
перебіг
бронхіальної
астми,
епілепсії,
тиреотоксикозу,
пептичної
виразки
шлунка та
дванадцятипалої
кишки. Також
слід
дотримуватися
обережності в разі
захворювань
серцево-судинної
системи.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
У період
лікування
необхідно
утриматися
від
керування автомобілем,
а також від
занять
потенційно
небезпечними
видами
діяльності, які потребують
підвищеної
концентрації
уваги та
швидкості
психомоторних
реакцій.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Нейромідин®
посилює
седативний
ефект в комбінації
з засобами,
які
пригнічують
центральну
нервову
систему. Дія
та побічні ефекти
підсилюються
при
спільному
застосуванні
з іншими
інгібіторами
холінестерази
і
м-холіноміметичними
засобами. У
хворих на міастенію
підвищується
ризик
розвитку
«холінергічного»
кризу, якщо
Нейромідин®
застосовують
одночасно з
холінергічними
засобами.
Зростає риск
розвитку
брадикардії,
якщо
β-адреноблокатори
застосовувалися
до початку
лікування
препаратом
Нейромідин®.
Нейромідин®
можна
застосовувати
в комбінації
з ноотропними
препаратами.
Алкоголь
підсилює
побічні
ефекти
препарату.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Нейромідин® чинить
безпосередній
стимулюючий
вплив на
проведення
імпульсу по
нервових
волокнах,
міжнейрональних
и нервово-м’язових
синапсах
периферичної
і центральної
нервової
системи. Фармакологічна
дія
Нейромідину®
заснована на
комбінації
двох
механізмів
дії:
–
блокада
калієвих
каналів
мембрани
нейронів та
м’язових
клітин;
–
оборотне
інгібування
холінестерази
в синапсах.
Нейромідин® посилює
дію на
гладенькі
м’язи не лише
ацетилхоліну,
але й
адреналіну,
серотоніну,
гістаміну
та
окситоцину.
Нейромідин® виявляє
такі виражені
фармакологічні
ефекти:
– поліпшує і
стимулює
проведення
імпульсу в
нервовій системі
та
нервово-м’язову
передачу;
– посилює
скоротливість
гладком’язових
органів під
впливом усіх
антагоністів
ацетилхолінових,
адреналінових,
серотонінових,
гістамінових
і
окситоцинових
рецепторів за
винятком
калію
хлориду;
– поліпшує
пам’ять,
гальмує проградієнтний
розвиток
деменції;
–
відновлює
проведення
імпульсу в периферичній
нервовій
системі,
порушеного
внаслідок
впливу
різних
чинників,
таких як
травма,
запалення,
дія місцевих
анестетиків,
деяких
антибіотиків,
калію
хлориду, токсинів тощо;
– специфічно
помірно
стимулює ЦНС
з окремими проявами
седативного
ефекту;
– виявляє
аналгетичний
ефект;
– виявляє
антиаритмічний
ефект.
Препарат
не виявляє
тератогенної,
ембріотоксичної,
мутагенної і
канцерогенної,
а також
алергізуючої
та
імунотоксичної
дії, а
також не
впливає на
ендокринну
систему.
Фармакокінетика.
Нейромідин®
швидко
всмоктується
після підшкірного
або
внутрішньом’язового
введення.
Максимальна
концентрація
в крові досягається
через
25–30 хвилин, 40-50 %
активної
речовини
зв’язується
з білками
плазми крові.
Нейромідин®
швидко
надходить до
тканин;
період
напіврозподілу
у фазі
становить 40
хв.
Метаболізується
в печінці.
Виведення
препарату здійснюється
через нирки,
а також
екстраренально
(через
шлунково-кишковий
тракт). Період
напіввиведення
при
парентеральному
введенні препарату
становить 2-3
години.
Екскреція
відбувається
головним
чином за
рахунок
канальцевої
секреції, і
лише 1/3 дози
виводиться
шляхом клубочкової
фільтрації.
При
парентральному
введенні 34,8 %
дози
препарату
виводиться з
сечею в
незміненому
стані.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
рідина без
кольору.
Несумісність. Препарат
не слід змішувати
з іншими
лікарськими
засобами.
Термін
придатності.
2
роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в
захищеному
від світла
місці при температурі
від 15 °С до 25 °С.
Зберігати в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
5 мг/мл або 15
мг/мл
розчин для
ін’єкцій в
ампулах по 1
мл.
10 ампул у
пачці.
Категорія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
АТ «Олайнфарм».
Місцезнаходження.
Вул.