Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулі № 10 у коробці; № 10 (5х2) у контурних чарункових
Виробник, країна: ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Adenosine
АТ код: C01EB10
Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулі № 10 у коробці; № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках у коробці
Діючі речовини: 1 мл розчину для ін’єкцій містить 10 мг АТФ динатрієвої солі (аденозину трифосфату динатрієвої солі) у перерахуванні на 100 % безводну речовину
Допоміжні речовини: натрію гідроксид (2 М розчин) , вода для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси
Показання: У складі комплексної терапії м’язової дистрофії та атрофії; для купірування пароксизмів надшлуночкової тахікардії; при спазмах периферичних судин (переміжна кульгавість, хвороба Рейно, облітеруючий тромбангіїт).
При центральних, периферичних і змішаних формах спадкової пігментної дегенерації сітківки.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2998/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-ДАРНИЦЯ
(SODIUM adenosintriphosphate–Darnitsa)
Склад:
діюча
речовина: adenosintriphosphate sodium, аденозин-5’-трифосфорної
кислоти
динатрієва
сіль
трьохводнева;
1 мл розчину
для ін’єкцій
містить АТФ
динатрієвої
солі (аденозину
трифосфату
динатрієвої
солі) у перерахуванні
на 100 % безводну
речовину 10 мг;
допоміжні
речовини: натрію
гідроксид (2 М
розчин) , вода
для ін’єкцій.
Лікарська
форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична
група. Кардіологічні
препарати.
Аденозин.
Код
АТС C01E B10.
Клінічні
характеристики.
Показання.
У складі
комплексної
терапії
м’язової дистрофії
та атрофії;
для
купірування
пароксизмів
надшлуночкової
тахікардії;
при спазмах
периферичних
судин
(переміжна кульгавість,
хвороба
Рейно,
облітеруючий
тромбангіїт).
При
центральних,
периферичних
і змішаних формах
спадкової
пігментної
дегенерації
сітківки.
Протипоказання.
Індивідуальна
підвищена
чутливість
до препарату,
гострий інфаркт
міокарда,
артеріальна
гіпотензія,
тяжкі форми
брадиаритмій,
AV-блокада
II-III
ступеня,
декомпенсована
стадія
серцевої
недостатності,
кардіогенний
шок та інші
види шоків,
синдром
пролонгації QT,
геморагічний
інсульт;
запальні
захворювання
легенів,
хронічні
обструктивні
захворювання
легень
(наприклад,
бронхіальна
астма);
вагітність,
період
годування
груддю,
дитячий вік. Не
можна
вводити
одночасно з
серцевими
глікозидами
у великих
дозах.
Спосіб
застосування
та дози.
Натрію
аденозинтрифосфат-Дарниця
вводять
внутрішньом’язово
або внутрішньовенно.
Для
лікування
м’язових
дистрофій,
порушень
периферичного
кровообігу в
перші 2-3 дні
призначають
по 1 мл внутрішньом’язово
1 раз на день, у
наступні дні
– по 1 мл 2 рази
на день або
одразу 2 мл 1
раз на день.
Курс
лікування – 30-40
днів. При необхідності
курс
повторюють
через 1-2
місяці.
При спадковій
пігментній
дегенерації
сітківки вводять
по 5 мл
внутрішньом’язово
2 рази на день,
з інтервалом
6-8 годин,
щоденно
протягом 15 днів.
При
необхідності
курси можна
повторювати
з інтервалом
8-12 місяців.
Для
купірування
надшлуночкових
тахіаритмій
вводять
внутрішньовенно
1-2 мл протягом 5-10
секунд (ефект
спостерігається
через 20-40 секунд).
При необхідності
повторно
вводять ту ж
дозу через 2-3
хвилини.
Побічні
реакції.
З
боку
центральної
нервової
системи: головний
біль,
запаморочення,
короткочасна
втрата
свідомості, відчуття
стиснення у
голові, фобії.
З
боку органа
зору:
нечіткість
зору.
З
боку
шлунково-кишкового
тракту: нудота,
металевий
присмак у
роті,
посилення
моторики
шлунково-кишкового
тракту (при внутрішньовенному
введенні).
З
боку
серцево-судинної
системи: відчуття
серцебиття,
відчуття
дискомфорту
у грудній
клітці,
тахікардія
або
брадикардія,
артеріальна
гіпотензія, аритмія,
порушення АV-провідності
(атріовентрикулярна
блокада),
асистолія.
З
боку опорно-рухового
апарату:
біль у руках,
спині, шиї.
З
боку
сечовидільної
системи:
посилення
діурезу.
З
боку
дихальної
системи: задишка,
бронхоспазм.
Зміни
з боку шкіри
та
підшкірної
клітковини: гіперемія
обличчя,
свербіж,
висипання на
шкірі.
Порушення
у місці
введення: відчуття
поколювання.
Алергічні
реакції:
реакції
гіперчутливості,
алергічний
дерматит,
кропив’янка,
анафілактичний
шок.
Загальні
розлади: посилене
потовиділення,
гіпертермія,
відчуття жару.
Передозування.
Симптоми:
запаморочення,
артеріальна
гіпотензія,
короткочасна
втрата
свідомості,
аритмія, атріовентрикулярна
блокада ІІ та
ІІІ ступенів,
асистолія,
бронхоспазм,
шлуночкові порушення,
синусова
брадикардія
та тахікардія. Також
можливий
розвиток
алергічних
реакцій.
Лікування.
Введення
препарату негайно
припиняють і
призначають
кардіотонічні
засоби. Терапія
симптоматична.
Конкурентними
антагоністами
аденозину є
ксантини
(еуфілін,
теофілін).
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Дані
щодо
застосування
препарату у
період
вагітності та годуваня
груддю
відсутні.
Діти.
Досвід
застосування
препарату
дітям відсутній,
тому
препарат
протипоказаний
цій віковій
категорії.
Особливі
заходи
безпеки.
Внутрішньовенне
введення
препарату
зазвичай
необхідно
проводити в
умовах стаціонару,
під медичним
наглядом, при
контролі
функції
серця, повільно,
після чого
бажано
виміряти
артеріальний
тиск.
Особливості
застосування.
Обережно
застосовувати
при
вираженій брадикардії,
синдромі
слабкості
синусового
вузла, АV-блокаді
І ступеня,
схильності
до артеріальної
гіпотензії.
Препарат
не можна
вводити у великих
дозах
одночасно з
серцевими
глікозидами.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Під час
лікування
слід
утримуватися
від керування
автотранспортом
або роботи з
іншими
механізмами,
що
потребують
підвищеної
уваги.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
При
спільному
застосуванні
з дипіридамолом
підсилюється
дія
дипіридамолу,
зокрема судинорозширювальний
ефект.
Виявляється
деякий
антагонізм
при
спільному застосуванні
препарату з похідними
пурину
(кофеїн і
теофілін).
Не можна
вводити
одночасно з серцевими
глікозидами
у великих дозах,
оскільки
посилюється
ризик
розвитку побічних
реакцій з
боку
серцево-судинної
системи.
При
одночасному
застосуванні
з ксантинолу
нікотинатом
знижується
ефект натрію
аденозинтрифосфату.
Карбамазепін може
посилювати
ефекти
аденозину,
привести до
розвитку
блокади.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Аденозинтрифосфат
(АТФ) є
природною
макроергічною
сполукою.
Синтезується
практично у
всіх
тканинах
організму
шляхом
окисного
фосфорилувания
та у процесі
розщеплення
вуглеводів.
Найбільше
синтезується
у м’язовій
тканині, де
енергія, що
міститься у
молекулах
АТФ, використовується
при м’язовому
скороченні.
Енергія, що
вивільнилася
при розпаді
АТФ,
використовується
в процесах
синтезу,
зокрема
білка, сечовини.
У
нервовій
системі
молекули АТФ
виконують
роль
нейромедіатора,
передають
сигнал у пуринергічних
синапсах. У
той же час
АТФ супроводжує
ацетилхолінову
та
норадренергічну
медіацію.
При
системному
введенні
Натрію
аденозинтрифосфат-Дарниця
виявляє
метаболічну,
антиаритмічну
дію, поліпшує
мозковий та
коронарний
кровообіг.
Антиаритмічна
дія пов’язана
з
пригніченням
автоматизму
синусного
вузла та
проведенням
імпульсів по
волокнам
Пуркіньє.
Частково
блокує
кальцієві
канали та
полегшує
трансмембранне
переміщення
іонів калію.
Фармакокінетика.
Відстежити
кінетику
парентерально
введеного
препарату
АТФ не є
можливим
через високе
напруження
різноманітних
реакцій, що
відбуваються
за участі
власного АТФ.
Разом з тим
відомо, що
натрію аденозинтрифосфат
швидко розпадається
на місці
введення на
аденозин і фосфатні
залишки, які
надалі
використовуються
для синтезу
нових
молекул АТФ.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
безбарвна
або злегка
жовтувата рідина.
Несумісність.
Препарат
не можна
вводити
одночасно з
карбамазепіном,
дипіридамолом,
ксантинами, антиаритмічними
засобами.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в
оригінальній
упаковці при температурі
від 2 °С до 8 °С.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 1
мл в
ампулі; по 10
ампул у
коробці; по 5
ампул у
контурній
чарунковій
упаковці; по 2
контурні
чарункові
упаковці в
пачці.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
ПрАТ
«Фармацевтична
фірма
«Дарниця».
Місцезнаходження. Україна,
02093, м.