Форма випуску: Розчин для ін’єкцій 1 % по 1 мл в ампулах № 10
Виробник, країна: ПрАТ “Біофарма”, м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Adenosine
АТ код: C01EB10
Форма випуску: Розчин для ін’єкцій 1 % по 1 мл в ампулах № 10
Діючі речовини: 1 мл розчину містить 10 мг динатрію аденозинтрифосфату у перерахунку на 100 % кислоту аденозинтрифосфорну
Допоміжні речовини: 2 М розчин натрію гідроксиду, вода для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси
Показання: У комплексній терапії м’язової дистрофії та атрофії, для купірування пароксизмів надшлуночкової тахікардії, при спазмах периферичних судин (переміжна кульгавість, хвороба Рейно, облітеруючий тромбангіїт). При периферичних, змішаних і центральних формах спадкової пігментної дегенерації сітківки ока.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 1 рік
Номер реєстраційного посвідчення: UA/5981/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-БІОФАРМА
(SODIUM ADENOSINE TRIPHOSPHATE–BIOPHARMA)
Склад:
діюча
речовина: 1 мл
розчину
містить 10 мг
динатрію
аденозинтрифосфату
у
перерахунку
на
100 % кислоту
аденозинтрифосфорну;
допоміжні
речовини: 2 М розчин
натрію гідроксиду,
вода для
ін’єкцій.
Лікарська
форма.
Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична
група. Кардіологічні
препарати. Код АТС С01Е В10.
Клінічні
характеристики.
Показання.
У
комплексній
терапії
м’язової дистрофії
та атрофії,
для
купірування
пароксизмів
надшлуночкової
тахікардії,
при спазмах
периферичних
судин
(переміжна
кульгавість,
хвороба
Рейно,
облітеруючий
тромбангіїт).
При
периферичних,
змішаних і
центральних
формах
спадкової
пігментної
дегенерації
сітківки ока.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до будь-якого
з компонтів
препарату;
кардіогенний
шок ті інші види
шоку;
декомпенсована
стадія
серцевої
недостатності,
синдром
пролонгації QT, гострий
інфаркт
міокарда,
геморагічний
інсульт,
тяжкі форми
брадиаритмій,
атріовентрикулярна
блокада ІІ-ІІІ
ступеня,
обструктивні
захворювання
бронхолегеневої
системи;
тяжкі форми
бронхіальної
астми;
артеріальна
гіпотензія;
гіперкаліємія,
гіпермагніємія.
Не можна вводити
одночасно із
серцевими
глікозидами у
великих дозах.
Спосіб
застосування
та дози. Натрію
аденозинтрифосфат-Біофарма
вводять
внутрішньом’язово
та
внутрішньовенно.
Для
лікування
м’язових
дистрофій,
порушень периферичного
кровообігу у перші 2-3 дні
призначають
внутрішньом’язово по 1 мл 1 % розчину 1
раз на день, у
наступні дні – по 1 мл 1 %
розчину
двічі на день
або
одноразово 2
мл 1 % розчину
на день. Курс
лікування
визначає лікар. При
необхідності
курс
повторити
через 1-2 місяці.
При
спадковій
пігментній
дегенерації
сітківки
ввести внутрішньом’язово
по 5 мл 1 %
розчину
двічі на день
з інтервалом
6-8 годин
щоденно
протягом 15
днів. При
потребі курс
можна
повторити з
інтервалом у
8-12 місяців.
Для
купіювання
надшлуночкових
тахіаритмій
ввести
внутрішньовенно
1-2
мл 1 %
розчину
протягом 5-10
секунд (ефект
спостерігається
через 20-40 секунд). При
необхідності
повторно ввести
таку ж дозу
через 2-3 хвилини.
Побічні
реакції.
З боку
центральної
нервової
системи:
головний
біль,
запаморочення,
короткочасна
втрата
свідомості,
відчуття
стиснення у
голові,
фобії.
З боку
органів зору: нечіткість
зору.
З боку
травного
тракту:
нудота,
металевий
присмак у
роті,
посилення
моторики
травного
тракту (при
внутрішньовенному
введенні).
З боку
серцево-судинної
системи:
відчуття
серцебиття,
відчуття
дискомфорту
у грудній
клітці,
тахікардія
або
брадикардія,
артеріальна гіпотензія,
порушення АV-провідності
(атріовентрикулярна
блокада),
аритмія,
асистолія.
З боку
опорно-рухового
апарату:
біль у руках,
спині, шиї.
З боку
сечовидільної
системи:
посилення
діурезу.
З боку
дихальної
системи:
задишка,
бронхоспазм.
З боку
шкіри та
підшкірної
клітковини: гіперемія
обличчя,
свербіж,
шкірні
висипання.
Порушення
у місці
введення: зміни та
відчуття
поколювання.
Алергічні
реакції:
реакції
гіперчутливості,
алергічний
дерматит,
кропив’янка,
анафілактичний
шок, набряк
Квінке.
Загальні
розлади:
посилене
потовиділення,
гіпертермія,
відчуття
жару.
Передозування.
Симптоми:
запаморочення,
артеріальна
гіпотензія,
короткочасна
втрата
свідомості, аритмія,
атріовентрикулярна
блокада ІІ та
ІІІ ступенів,
асистолія,
бронхоспазм,
шлуночкові
порушення, синусова
брадикардія
та
тахікардія.
Також можливий
розвиток
алергічних
реакцій.
Лікування: введення
препарату
негайно
припинити і призначити
кардіотонічні
засоби.
Терапія
симптоматична.
Конкурентними
антагоністами
аденозину є
ксантини
(еуфілін,
теофілін).
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Дані
щодо
застосування
препарату у
період
вагітності
або
годування
груддю
відсутні.
Діти.
Досвід
застосування
препарату
дітям відсутній,
тому
препарат
протипоказаний
цій категорії
пацієнтів.
Особливості
застосування.
Внутрішньовенне
введення
препарату
проводити
лише в умовах
стаціонару
під медичним
наглядом і
при контролі
функції
серця.
Внутрішньовенно
препарат
вводити
повільно, після
чого
необхідно
виміряти
артеріальний
тиск.
Обережно
застосовувати
при
вираженій брадикардії,
синдромі
слабкості
синусового
вузла,
атріовентикулярній
блокаді І ступеня,
схильності
до
артеріальної
гіпотензії.
При
тривалому
застосуванні
необхідно контролювати
рівень калію
і магнію в
крові.
З
обережністю
призначати
при
схильності до
бронхоспазмів.
Обмежити
вживання
продуктів, до
складу яких
входить
кофеїн (кава,
чай, напої з
колою).
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Під час
лікування
препаратом
слід утримуватися
від
керування
автотранспортом
або роботи з
іншими
механізмами,
що потребують
підвищеної
уваги.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
При
одночасному
прийомі з
калійзберігаючими
діуретиками,
препаратами
калію та
інгібіторами
АПФ підвищується
ризик
розвитку
гіперкаліємії,
з
препаратами
магнію –
гіпермагніємії.
Препарат
може
посилювати
антиангінальну
дію
бета-адреноблокаторів,
нітратів.
При
одночасному
застосуванні
з дипіридамолом
посилюється
дія
дипіридамолу,
зокрема судинорозширювальний
ефект.
Виявляється
деякий
антагонізм
при одночасному
застосуванні
препарату з похідними
пурину
(кофеїн і
теофілін).
Не
можна
вводити
одночасно з серцевими
глікозидами
у великих
дозах,
оскільки
посилюється
ризик
розвитку
побічних
реакцій з
боку серцево-судинної
системи.
При
одночасному
застосуванні
з ксантинолу
нікотинатом
знижується
ефект натрію
аденозинтрифосфату.
Карбамазепін
може
посилювати
ефекти
аденозину,
призвести до
розвитку
блокади.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Натрію
аденозинтрифосфат
(АТФ) є
природною
складовою
частиною
багатьох
органів і тканин
організму
людини і
тварин. У
найбільшій
кількості
міститься в
скелетних
м’язах. Є
природною
макроергічною
сполукою.
Утворюється
в організмі внаслідок
окисних
реакцій і в
процесі гліколітичного
розщеплення
вуглеводів.
Під
впливом
натрію
аденозинтрифосфату
розслаблюється
гладка
мускулатура,
полегшується
проведення
нервових
імпульсів у вегетативних
вузлах і
передача
збудження з
блукаючого
нерва на
серце,
підвищується
скоротливість
міокарда. Це
метаболічний
засіб,
наділений
антиаритмічним
ефектом,
чинить також
гіпотензивну
дію, розширює
коронарні і
мозкові артерії.
У процесі
метаболізму
АТФ пригнічує
автоматизм
синусо-передсердного
вузла і
волокон
Пуркіньє
(блокада
кальцієвих
каналів і
збільшення
проникності
для іонів калію).
Покращує
мозковий
кровообіг,
бере участь у
проведенні
нервових
імпульсів у
холінергічних
і
адренергічних
синапсах.
Фармакокінетика.
Після
парентерального
введення
проникає у
клітини
органів, де,
взаємодіючи
зі скорочувальним
білком
актоміозином,
АТФ розпадається
на
аденозиндифосфорну
кислоту і
неорганічний
фосфат і
вивільняє
енергію, яка
використовується
м’язами для
здійснення
механічної
роботи, а
також
синтетичних
процесів (синтез
білка,
сечовини
тощо.). У
подальшому продукти
розпаду
включаються
у синтез АТФ.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
безбарвна
або злегка
жовтувата
рідина.
Несумісність.
Препарат
не можна
вводити
одночасно з
карбамазепіном,
дипіридамолом,
ксантинами,
антиаритмічними
засобами та
серцевими
глікозидами.
Термін
придатності. 1
рік.
Умови
зберігання.
Зберігати
у захищеному
від світла та
недоступному
для дітей
місці при температурі
від 2 оС до 8 оС.
Упаковка.
По 1
мл 1 % розчину в
ампулі. У
пачках по 10
ампул.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
ПрАТ «Біофарма».
Місцезнаходження.
Україна,