Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у пачці, № 5х2 у блістерах у пачці
Виробник, країна: ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, м. Харків, Україна
Міжнародна непатентована назва: Adenosine
АТ код: C01EB10
Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у пачці, № 5х2 у блістерах у пачці
Діючі речовини: 1 мл розчину містить аденозин-5′-трифосфорної кислоти двонатрієвої солі в перерахуванні на 100 % кислоту аденозинтрифосфорну 10 мг
Допоміжні речовини: 2 М розчин натрію гідроксиду – до рН від 7,0 до 7,3; вода для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси
Показання: У комплексній терапії м’язової дистрофії й атрофії, для купірування пароксизмів надшлуночкових тахікардій, при спазмах периферичних судин (хвороба Рейно, облітеруючий тромбангіїт). Призначають при периферичних, змішаних і центральних формах пігментної дегенерації сітківки ока.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 1р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8827/01/01
І Н С Т
Р У К Ц І Я
для
медичного
застосування
препарату
НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ
(NATRII ADENOSINTRIPHOSPHATЕ)
Склад:
діюча
речовина: кислота
аденозинтрифосфорна;
1 мл
розчину
містить
аденозин-5′-трифосфорної
кислоти
двонатрієвої
солі в
перерахуванні
на 100 % кислоту
аденозинтрифосфорну
10 мг;
допоміжні
речовини: 2 М
розчин
натрію
гідроксиду –
до рН від 7,0 до 7,3;
вода для ін’єкцій.
Лікарська
форма. Розчин для
ін’єкцій.
Фармакотерапевтична
група.
Кардіологічні
препарати.
Засоби, що
регулюють
метаболічні
процеси. Код
АТС С01Е В10.
Клінічні
характеристики.
Показання.
У
комплексній
терапії
м’язової
дистрофії й
атрофії, для
купірування
пароксизмів
надшлуночкових
тахікардій,
при спазмах
периферичних
судин
(хвороба
Рейно,
облітеруючий
тромбангіїт).
Призначають
при
периферичних,
змішаних і центральних
формах
пігментної
дегенерації
сітківки ока.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до препарату.
Гострий
інфаркт
міокарда,
тяжкі форми
брадіаритмій,
артеріальна
гіпотензія, атріовентрикулярна
блокада ІІ – ІІІ
ступенів,
запальні
захворювання
легенів.
Дитячий вік.
Спосіб
застосування
та дози.
Вводять
дорослим
внутрішньом’язово.
Для
лікування м’язових
дистрофій,
порушень
периферичного
кровообігу в
перші 2 – 3 дні
призначають
по 1 мл 1 раз на
добу, в
наступні дні
– по 1 мл 2 рази
на добу або 2
мл 1 раз на
добу. Курс
лікування – 30 – 40
днів. За
необхідності
курс
повторюють
через
1 – 2
місяці.
При
спадковій
пігментній
дегенерації
сітківки
вводять
внутрішньом’язово
по 5 мл 2 рази на
добу з
інтервалом у
6 – 8 годин
щоденно
протягом 15
днів. Для
купірування
надшлуночкових
тахіаритмій
вводять внутрішньовенно
1 – 2 мл протягом 5
– 10 с (ефект спостерігається
через 20 – 40 с). При
необхідності
повторно
вводять у
такій самій
дозі через 2 – 3 хв.
Побічні
реакції.
Фобії,
нечіткість
зору, біль у
руках, спині,
шиї,
металевий
присмак у
роті.
При
внутрішньом’язовому
введенні: головний
біль,
тахікардія,
посилення
діурезу,
алергічні
реакції.
При
внутрішньовенному
введенні: нудота,
гіперемія
обличчя,
відчуття
жару, запаморочення,
неприємні
відчуття в
грудях, посилення
моторики
шлунково-кишкового
тракту,
бронхоспазм,
можливий
розвиток
аритмій, в тому
числі
атріовентрикулярної
блокади,
асистолії,
артеріальної
гіпотензії,
задишки.
Передозування.
Симптоми:
атріовентрикулярна
блокада ІІ та
ІІІ ступенів,
асистолія,
бронхоспазм,
поява
аритмій,
шлуночкових
порушень;
синусової
брадикардії
і тахікардії;
запаморочення,
артеріальна
гіпотензія, короткочасна
втрата
свідомості.
При тривалому
введенні
можливі
алергічні
реакції.
Лікування.
Препарат
відміняють,
застосовують
кардіотонічні
засоби.
Терапія
симптоматична.
Конкурентними
антагоністами
аденозину є
ксантини
(еуфілін,
теофілін).
Застосування
в період
вагітності
або годування
груддю.
Дані
щодо
застосування
препарату в
період
вагітності і
годування
груддю
відсутні.
Діти.
Досвіду
застосування
препарату у
дітей немає,
тому він
протипоказаний
дітям.
Особливості
застосування.
Препарат
не можна
вводити в
великих
дозах одночасно
з серцевими
глікозидами.
Внутрішньовенне
введення
препарату
проводять
лише в умовах
стаціонару
під медичним
наглядом і
при контролі
функції
серця.
Внутрішньовенне
введення
препарату
необхідно
проводити
повільно,
після чого
виміряти
артеріальний
тиск.
Обережно
застосовувати
при
бронхіальній
астмі,
вираженій
брадикардії,
синдромі
слабкості
синусового вузла,
атріовентрикулярній
блокаді І
ступеня,
схильності
до
артеріальної
гіпотензії.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Під час
лікування
слід утримуватися
від
керування
автотранспортом
або роботи з
іншими
механізмами,
що потребують
підвищеної
уваги.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Серцеві
глікозиди
підвищують
ризик розвитку
побічних
ефектів (у
тому числі
аритмогенної
дії).
Дипіридамол
посилює
ефекти
аденозину. Теофілін,
кофеїн та
інші
ксантини –
послаблюють.
Карбамазепін
може
посилювати
ефекти аденозину,
призвести до
розвитку
блокади.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Натрію
аденозинтрифосфат
– сіль кислоти
аденозин-5′-трифосфорної
(АТФ) –
природнього
метаболіту
організму, що
бере участь у
багатьох
життєво
важливих
біохімічних реакціях.
При
взаємодії із
скорочувальним
білком
актоміозином
АТФ
розпадається
на
аденозиндифосфорну
кислоту і
неорганічний
фосфат із
вивільненням
енергії, яка
потрібна для м’язової
діяльності і
для багатьох
процесів
біосинтезу
(білка,
сечовини
тощо).
Сприяє
розслабленню
гладеньких
м’язів, полегшує
передачу
нервових
імпульсів в
вегетативних
адренергічних
та
холінергічних
вузлах і передачу
збудження з
блукаючого
нерва до
серця. Чинить
протиішемічну,
мембраностабілізуючу
і
антиаритмічну
дію, поліпшує
антиоксидантний
захист
міокарда, підвищує
його
скорочувальну
здатність.
Фармакокінетика. Після
парентерального
введення
проникає у
клітини
органів, де,
взаємодіючи
зі
скорочувальним
білком
актоміозином,
АТФ
розпадається
на
аденозиндифосфорну
кислоту і
неорганічний
фосфат і
вивільняє
енергію, яка
використовується
м’язами для
здійснення
механічної
роботи, а
також
синтетичних
процесів
(синтез білка,
сечовини). У
подальшому
продукти
розпаду
включаються
в синтез АТФ.
Антиаритмічний
ефект після
внутрішньовенного
введення
настає через
20 – 40 с.
Фармацевтичні
характеристики:
основні
фізико-хімічні
властивості:
прозора,
безбарвна
або злегка
жовтувата
рідина.
Несумісність.
Препарат
не можна
вводити
одночасно з
карбамазепіном,
дипіридамолом,
ксантинами, антиаритмічними
засобами.
Термін
придатності.
1 рік.
Умови
зберігання.
Зберігати у
захищеному
від світла
місці при
температурі
від 3 °С до 5 °С.
Зберігати в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 2 мл в
ампулі; по 5
ампул в
блістері, по 2
блістера у
коробках з
картону.
Категорія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
Товариство
з обмеженою
відповідальністю
“Харківське
фармацевтичне
підприємство
“Здоров’я
народу”.
Місцезнаходження.
61013,