Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10
Виробник, країна: Дочірнє підприємство “Львівдіалік” ДАК “Укрмедпром”, м. Львів, Україна
Міжнародна непатентована назва: Adenosine
АТ код: C01EB
Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10
Діючі речовини: 1 мл розчину містить натрію аденозинтрифосфат двозаміщений тригідрат у перерахуванні на 100 % кислоту аденозинтрифосфорну тригідрат – 10 мг
Допоміжні речовини: Натрію гідроксид, вода для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси
Показання: У комплексній терапії м’язової дистрофії й атрофії, для купірування пароксизмів надшлуночкової тахікардії, при спазмах периферичних судин (хвороба Рейно, облітеруючий тромбангіїт). При периферичних, змішаних і центральних формах пігментної дегенерації сітківки ока.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 1 рік
Номер реєстраційного посвідчення: UA/5408/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ
(NATRII ADENOSINTRIPHOSPHATUM)
Склад:
діючі
речовини: натрію
аденозинтрифосфат
двозаміщений
тригідрат у
перерахуванні
на 100 % кислоту
аденозинтрифосфорну
тригідрат;
1 мл розчину
містить натрію
аденозинтрифосфат
двозаміщений
тригідрат у
перерахуванні
на 100 % кислоту
аденозинтрифосфорну
тригідрат – 10
мг;
допоміжні
речовини:
натрію
гідроксид,
вода для
ін’єкцій.
Лікарська
форма.
Розчин для
ін’єкцій.
Фармакотерапевтична
група.
Кардіологічні
препарати.
Код АТС С01Е В.
Клінічні
характеристики.
Показання.
У
комплексній
терапії
м’язової
дистрофії й
атрофії, для
купірування
пароксизмів
надшлуночкової
тахікардії,
при спазмах
периферичних
судин
(хвороба
Рейно,
облітеруючий
тромбангіїт).
При
периферичних,
змішаних і
центральних формах
пігментної
дегенерації
сітківки ока.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до будь-якого
з компонентів
препарату;
кардіогенний
шок та інші
види шоку;
декомпенсована
стадія серцевої
недостатності,
синдром пролонгації
QT,
гострий
інфаркт
міокарда,
геморагічний
інсульт, тяжкі форми
брадиаритмій,
атріовентрикулярна
блокада
ІІ-ІІІ
ступеня,
обструктивні
захворювання
бронхолегеневої
системи; тяжкі
форми
бронхіальної
астми;
артеріальна
гіпотензія;
гіперкаліємія,
гіпермагніємія.
Не можна
вводити
одночасно із
серцевими
глікозидами
у великих
дозах.
Спосіб
застосування
та дози.
Вводять
внутрішньом’язово
або внутрішньовенно.
Для
лікування
м’язових дистрофій,
порушень
периферичного
кровообігу в
перші 2-3 дні
призначають
по 1 мл
внутрішньом’язово
1 раз на добу, в
наступні дні
– по 1 мл 2 рази
на добу або
одразу 2 мл 1
раз на добу.
Курс лікування
– 30-40 днів. У
разі
необхідності
курс
повторюють
через 1-2 місяці.
При
спадковій
пігментній
дегенерації
сітківки
вводять внутрішньом’язово
по 5 мл 2 рази на
добу з інтервалом
у 6-8 годин
щоденно
протягом 15
днів. За необхідності
курси можна
повторювати
з інтервалом
у 8-12 місяців.
Для
купірування
надшлуночкових
тахіаритмій
вводять
внутрішньовенно
1-2 мл протягом
5-10 секунд (ефект
спостерігається
через
20-40 секунд). За
необхідності
повторно
вводять у
такій же дозі
через 2-3
хвилини.
Побічні
реакції.
З
боку
центральної
нервової
системи:
головний
біль,
запаморочення,
короткочасна
втрата
свідомості,
відчуття
стиснення у
голові,
фобії.
З
боку органів
зору:
нечіткість
зору.
З
боку
травного
тракту:
нудота,
металевий
присмак у
роті,
посилення
моторики
травного
тракту (при
внутрішньовенному
введенні).
З
боку
серцево-судинної
системи:
відчуття
серцебиття,
відчуття
дискомфорту
у грудній
клітці,
тахікардія
або
брадикардія,
артеріальна
гіпотензія,
аритмія,
порушення AV-провідності
(атріовентрикулярна
блокада),
асистолія.
З
боку
опорно-рухового
апарату:
біль у руках,
спині, шиї.
З
боку
сечовидільної
системи:
посилення
діурезу.
З
боку дихальної
системи:
задишка,
бронхоспазм.
З
боку шкіри та
підшкірної
клітковини: гіперемія
обличчя,
свербіж,
шкірні
висипання.
Порушення
у місці
введення: зміни
та відчуття
поколювання.
Алергічні
реакції:
реакції
гіперчутливості,
алергічний
дерматит,
кропив’янка,
анафілактичний
шок, набряк
Квінке.
Загальні
розлади:
посилене
потовиділення,
гіпертермія,
відчуття
жару.
Передозування.
Симптоми:
запаморочення,
артеріальна
гіпотензія, короткочасна
втрата
свідомості,
аритмія, атріовентрикулярна
блокада II та III ступенів,
асистолія,
бронхоспазм,
шлуночкові
порушення,
синусова
брадикардія
та тахікардія.
Також
можливий
розвиток
алергічних
реакцій.
Лікування. Введення
препарату
негайно
припиняють і призначають
кардіотонічні
засоби. Терапія
симптоматична.
Конкурентними
антагоністами
аденозину є
ксантини
(еуфілін,
теофілін).
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Дані
щодо
застосування
препарату в
період
вагітності
або
годування
груддю
відсутні.
Діти.
Досвід
застосування
препарату
дітям відсутній,
тому
препарат
протипоказаний
цій
категорії пацієнтів.
Особливості
застосування.
Внутрішньовенне
введення
препарату
проводять
лише в умовах
стаціонару
під медичним
наглядом і
при контролі
функції
серця.
Внутрішньовенне
введення
препарату
необхідно
проводити
повільно,
після чого
виміряти
артеріальний
тиск.
Обережно
застосовувати
при
вираженій брадикардії,
синдромі
слабкості
синусового
вузла,
атріовентрикулярній
блокаді І ступеня,
схильності
до
артеріальної
гіпотензії.
При
тривалому
застосуванні
необхідно контролювати
рівень калію
і магнію в
крові. З обережністю
призначати
при
схильності до
бронхоспазмів.
Обмежити
вживання
продуктів, до
складу яких
входить
кофеїн (кава,
чай, напої з
колою).
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні автотранспортом
або роботі з
іншими механізмами.
Під
час
лікування
препаратом
слід утримуватися
від
керування
автотранспортом
або роботи з
іншими
механізмами,
що потребують
підвищеної
уваги.
Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
При
одночасному
прийомі з
калійзберігаючими
діуретиками,
препаратами
калію та інгібіторами
АПФ
підвищується
ризик розвитку
гіперкаліємії,
з
препаратами
магнію – гіпермагніємії.
Препарат
може
посилювати
антиангінальну
дію
бета-адреноблокаторів,
нітратів.
При
одночасному
застосуванні
з
дипіридамолом
посилюється
дія
дипіридамолу,
зокрема судинорозширювальний
ефект.
Виявляється
деякий
антагонізм
при одночасному
застосуванні
препарату з
похідними
пурину (кофеїн
і теофілін).
Не
можна
вводити
одночасно з
серцевими
глікозидами у
великих
дозах,
оскільки
посилюється
ризик
розвитку
побічних
реакцій з
боку серцево-судинної
системи.
При
одночасному
застосуванні
з
ксантинолу
нікотинатом
знижується
ефект натрію
аденозинтрифосфату.
Карбамазепін може
посилювати
ефекти
аденозину,
призвести до
розвитку
блокади.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Натрію
аденозинтрифосфат
(АТФ) є
природною
складовою
частиною
багатьох
органів і тканин
організму
людини і
тварин. У
найбільшій
кількості
міститься в
скелетних
м’язах. Є природною
макроергічною
сполукою.
Утворюється
в організмі
внаслідок
окисних реакцій
і в процесі
гліколітичного
розщеплення
вуглеводів.
Під
впливом
натрію
аденозинтрифосфату
розслаблюється
гладка
мускулатура,
полегшується
проведення
нервових
імпульсів у
вегетативних
вузлах і
передача
збудження з
блукаючого
нерва на
серце,
підвищується
скоротливість
міокарда. Це
метаболічний
засіб, який
наділений
антиаритмічним
ефектом,
чинить також
гіпотензивну
дію, розширює
коронарні і
мозкові
артерії. У
процесі
метаболізму
АТФ
пригнічує
автоматизм синусо-передсердного
вузла і
волокон
Пуркіньє
(блокада
кальцієвих
каналів і
збільшення
проникності
для іонів
калію). Покращує
мозковий
кровообіг,
бере участь у
проведенні
нервових
імпульсів у
холінергічних
і
адренергічних
синапсах.
Фармакокінетика.
Після
парентерального
введення
проникає у
клітини
органів, де,
взаємодіючи
зі скорочувальним
білком
актоміозином,
АТФ розпадається
на
аденозиндифосфорну
кислоту і
неорганічний
фосфат
і вивільняє
енергію, що
використовується
м’язами для
здійснення
механічної
роботи, а також
синтетичних
процесів
(синтез
білка, сечовини).
У подальшому
продукти
розпаду включаються
у
синтез АТФ.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозорий
безбарвний
або злегка
жовтуватий
розчин.
Несумісність.
Препарат
не можна
вводити
одночасно з
карбамазепіном,
дипіридамолом,
ксантинами,
антиаритмічними
засобами та
серцевими
глікозидами.
Термін
придатності. 1
рік.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
від 2 °С до 8 °С у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 1 мл в
ампулах. По 10
ампул в
коробці.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
ДП
«Львівдіалік»
ДАК
«Укрмедпром».
Місцезнаходження.
Україна,