Форма випуску: Гель для ясен по 20 г у тубах
Виробник, країна: ПрАТ Фармацевтична фабрика “Віола”, м. Запоріжжя, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A01AB
Форма випуску: Гель для ясен по 20 г у тубах
Діючі речовини: 1 г гелю містить метронідазолу бензоату в перерахуванні на метронідазол – 10 мг, розчину хлоргексидину глюконату 20 % у перерахуванні на хлоргексидину диглюконат – 0,5 мг
Допоміжні речовини: карбомер, пропіленгліколь, сахарин натрію, динатрію едетат (Трилон Б), трометамол, олія лимонна, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: • Гострий гінгівіт;
• гострий виразково-некротичний гінгівіт Венсана;
• хронічний гінгівіт, у тому числі набряковий, гіперпластичний, атрофічний (десквамативний) гінгівіт;
• хронічний періодонтит;
• періодонтальний абсцес;
• рецидивуючий афтозний (виразковий) стоматит.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11820/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
МЕТРОВІОЛ ДЕНТА
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: метронідазолу
бензоат,
хлоргексидину
глюконат;
1 г гелю
містить
метронідазолу
бензоату в перерахуванні
на
метронідазол
– 10 мг, розчину
хлоргексидину
глюконату 20 % у
перерахуванні
на хлоргексидину
диглюконат –
0,5 мг;
допоміжні
речовини: карбомер,
пропіленгліколь,
сахарин
натрію, динатрію
едетат
(Трилон Б),
трометамол,
олія лимонна,
вода очищена.
Лікарська
форма.
Гель для
ясен.
Гель
білого або майже
білого кольору
зі
специфічним
запахом.
Назва і
місцезнаходження
виробника. ПрАТ
фармацевтична
фабрика
«Віола».
Україна, 69063, м.
Запоріжжя,
вул. Кірова, 75.
Фармакотерапевтична
група. Протимікробні
та
антисептичні
препарати
для
місцевого
застосування
у
стоматології.
Код АТС А01А В.
Ефективність
препарату
обумовлена
наявністю
двох
антибактеріальних
компонентів
–
метронідазолу
та
хлоргексидину.
Метронідазол
– похідне
нітроімідазолу,
що чинить
антипротозойну
та
антибактеріальну
дію. Активний
щодо анаеробних
бактерій, які
спричиняють
хвороби
пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин
– антисептик
бактерицидної
дії. Активний
щодо
широкого
кола вегетативних
форм
грамнегативних
та грампозитивних
мікроорганізмів,
а також дріжджів,
дерматофітів
та
ліпофільних
вірусів.
Мінімальна
інгібіторна
концентрація
(МІК50)
метронідазолу для
анаеробних
бактерій –
нижче 1 мкг/мл.
При місцевому
застосуванні
препарату
(нанесенні на
ясна)
концентрація
метронідазолу
в ділянці
ясен значно
вища, ніж при
пероральному
застосуванні
препарату, а
рівень системної
абсорбції
метронідазолу
при місцевому
застосуванні
значно
нижчий, ніж
такий у разі
перорального
застосування.
Головним шляхом
виведення
метронідазолу
та його
метаболітів
є нирки.
Знижена
функція нирок
не змінює
фармакокінетики
однієї дози
метронідазолу.
У разі
проковтування
надлишку
хлоргексидину
під час його
місцевого
застосування
у складі
стоматологічного
гелю з
травного тракту
абсорбується
приблизно 1 %
від дози, що
потрапила до
шлунка.
Хлоргексидин
не акумулюється
в організмі
та
метаболізується
мінімально.
Показання
для
застосування.
·
Гострий
гінгівіт;
·
гострий
виразково-некротичний гінгівіт
Венсана;
·
хронічний
гінгівіт, у
тому числі
набряковий,
гіперпластичний,
атрофічний
(десквамативний)
гінгівіт;
·
хронічний
періодонтит;
·
періодонтальний
абсцес;
·
рецидивуючий
афтозний
(виразковий)
стоматит.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
метронідазолу,
хлоргексидину,
похідних
нітроімідазолу
або
до будь-якого
компонента
препарату.
Дитячий
вік.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Уникати
потраплянння
гелю в очі. У разі
випадкового
потрапляння
в очі
необхідно
промити їх
водою і
негайно
звернутися
до лікаря.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Не
застосовувати
у період
вагітності.
На період
лікування
припинити
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Будь-які
дані про
вплив
препарату на
здатність
керувати
транспортними
засобами та іншими
механізмами
відсутні.
Діти. Препарат
не застосовують
для лікування
дітей.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
призначений
тільки для
застосування
у
стоматології
Гель
наносять на
ясна 2 рази на
добу. Після нанесення
гелю
протягом 15
хвилин не
можна полоскати
рот і вживати
їжу.
При
афтозному
стоматиті
гель
наносять на
вражену
ділянку
слизової
оболонки
ротової
порожнини 2
рази на добу.
Зазвичай
тривалість
лікування
становить 7-10
днів.
Передозування.
Випадків
передозування
не
спостерігалося.
Побічні
ефекти.
Ризик
розвитку
системних
побічних
ефектів при
місцевому застосуванні
невисокий,
однак іноді
відзначається
металевий
присмак у
роті, головний
біль,
алергічні
реакції
(висипання на
шкірі,
свербіж,
кропив¢янка),
печіння у
місці
нанесення.
Є
повідомлення
щодо набряку
повік як прояву
ангіоневротичної
реакції.
У
випадку
появи цих чи
інших
небажаних
ефектів слід
припинити
лікування та
проконсультуватися
з лікарем.
Взаємодія
з іншими
лікарськими засобами
та інші види
взаємодій.
Метронідазол
може
посилювати
дію варфарину
та інших
непрямих
антикоагулянтів,
що призводить
до
збільшення
протромбінового
часу. При одночасному
застосуванні
з
дисульфірамом
токсичність
препаратів
підвищується,
що може
викликати
розвиток
неврологічних
симптомів.
Протимікробна
активність
метронідазолу
знижується
при
одночасному
застосуванні
з фенобарбіталом
і фенітоїном
через
прискорений
метаболізм
метронідазолу.
Циметидин уповільнює
метаболізм
метронідазолу,
що може
підвищити
концентрацію
останнього в
сироватці
крові.
Під
час
застосування
препарату не
можна вживати
алкоголь
(можливі
дисульфірамоподібні
реакції:
спазми
шлунка,
нудота, блювання,
головний
біль і
припливи
крові до обличчя).
Термін
придатності. 3 роки.
Не слід
застосовувати
препарат
після закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання. Зберігати
при
температурі
не вище +25 оС
у захищеному
від світла і
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 20 г у
тубах
алюмінієвих.
Категорія
відпуску.