Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10
Виробник, країна: ВАТ “Лубнифарм”, м. Лубни, Полтавська обл., Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: C01EB
Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10
Діючі речовини: 5 мл розчину (1 ампула) містять 500 мг (3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату
Допоміжні речовини: Вода для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси
Показання: У складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда, хронічна серцева недостатність і дисгормональна кардіоміопатія); для лікування гострих і хронічних порушень кровопостачання мозку (мозкові інсульти і хронічна недостатність мозкового кровообігу); при гемофтальмі і крововиливі у сітківку різної етіології (діабетичної, гіпертонічної); при зниженні працездатності, фізичному перевантаженні; для усунення абстинентного синдрому при хронічному алкоголізмі (у комбінації зі специфічною терапією алкоголізму).
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 4 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11449/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
Метонат
(METONAT)
Склад:
діюча
речовина: метонат
(3-(2,2,2-триметилгідразиній)
пропіонату
дигідрат;
5 мл
розчину (1
ампула) містять
500 мг (3-(2,2,2-триметилгідразинію)
пропіонату
дигідрату;
допоміжна
речовина: вода для
ін’єкцій.
Лікарська
форма. Розчин
для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична
група. Кардіологічні
препарати.
Код
АТС С01Е В17.
Клінічні
характеристики.
Показання.
У
складі
комплексної
терапії
ішемічної хвороби
серця
(стенокардія,
інфаркт
міокарда,
хронічна
серцева
недостатність
і дисгормональна
кардіоміопатія);
для
лікування гострих
і хронічних
порушень
кровопостачання
мозку
(мозкові
інсульти і
хронічна недостатність
мозкового
кровообігу);
при гемофтальмі
і
крововиливі
у сітківку
різної
етіології (діабетичної,
гіпертонічної);
при зниженні працездатності,
фізичному
перевантаженні;
для усунення
абстинентного
синдрому при
хронічному
алкоголізмі
(у комбінації
зі
специфічною
терапією
алкоголізму).
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату,
підвищення
внутрішньочерепного
тиску (при
порушенні
венозного
відтоку,
внутрішньочерепних
пухлинах).
Вагітність,
період
годування
груддю.
Дитячий
вік.
Спосіб
застосування
та дози.
Призначають
дорослим
внутрішньовенно
та
парабульбарно.
Серцево-судинні
захворювання
і порушення
мозкового кровообігу.
У складі
комплексної
терапії
добова доза при
внутрішньовенному
введенні
становить 5-10
мл розчину (0,5 – 1 г
відповідно),
застосовують
всю дозу
зразу або
розділяють
її на 2
прийоми. Курс
лікування – 4-6 тижнів.
Порушення
мозкового
кровообігу. Гостра
фаза – по 0,5 г
на день
внутрішньовенно
протягом 10 днів.
Потім
переходять
на
пероральні
форми
метонату.
Загальний
курс
лікування – 4-6
тижнів.
Хронічні
порушення –
приймають
пероральну
лікарську
форму.
Можливі
повторні
курси,
зазвичай 2-3
рази на рік.
Судинна
патологія і
дистрофічні
захворювання
сітківки ока.
Парабульбарно
по 0,5 мл Метонату
протягом 10
днів.
Розумові
і фізичні
перенавантаження.
Застосовують
по 0,5
г
внутрішньовенно
1 раз на день.
Курс
лікування -10-14
днів. За
необхідності
лікування
повторюють
через 2-3 тижні.
Хронічний
алкоголізм. Внутрішньовенно
по 0,5
г 2 рази на
день. Курс
лікування – 7-10
днів.
Побічні
реакції.
У
поодиноких
випадках –
свербіж,
почервоніння,
висипання,
диспептичні
явища,
набряк,
тахікардія,
збудження,
зміна артеріального
тиску.
Передозування.
Можливі раптові
зміни
артеріального
тиску.
Терапія
симптоматична.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Протипоказано.
Діти.
Немає
достатніх
даних щодо
застосування
Метонату для
лікування
дітей.
Особливості
застосування. З
обережністю
застосовують
при хронічних
захворюваннях
печінки і
нирок. Через
можливий
розвиток
стимулювального
ефекту
рекомендується
застосовувати
Метонат у першій
половині дня.
Метонат не є
препаратом
першого ряду
при гострому
коронарному синдромі.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Протипоказання
або
обмеження
щодо застосування
препарату
особами, які
займаються
потенційно небезпечними
видами
діяльності,
не встановлено,
але слід
враховувати
можливість
розвитку
збуджуючого
ефекту.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види взаємодій.
Препарат
можна
комбінувати
з антиангінальними
засобами,
антикоагулянтами
й антиагрегантами,
антиаритмічними
засобами,
серцевими
глікозидами,
діуретичними
засобами та бронхолітичними
препаратами.
Метонат
може
потенціювати
дію
нітрогліцерину,
ніфедипіну,
β-адреноблокаторів,
антигіпертензивних
засобів і
периферичних
вазодилататорів.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Метонат
– структурний
аналог
у-бутиробетаїну,
попередника
карнітину.
Препарат,
пригнічуючи
активність
у-бутиробетаінгідроксилази,
знижує
біосинтез
карнітину і
транспорт
довголанцюгових
жирних
кислот крізь
мембрани
клітин,
перешкоджає
накопиченню
в клітинах
активованих
форм
неокиснених
жирних
кислот –
похідних
ацилкарнітину
А, таким
чином
попереджуючи
їх несприятливу
дію.
Метонат
відновлює
рівновагу
процесів
доставки кисню
і його
споживання в
клітинах; попереджує
порушення
транспорту
АТФ, одночасно
з цим активує
гліколіз, що
відбувається
без додаткового
споживання
кисню.
Таким чином,
препарат
позитивно
впливає на
дистрофічно
змінені
судини
сітківки і
на клітинний
імунітет.
У
результаті
зниження
концентрації
карнітину
посилено
синтезується
у-бутиробетаїн,
якому притаманні
судинорозширювальні
властивості.
Препарат
має виражену
кардіопротекторну
дію. При
серцевій
недостатності
він поліпшує
скорочувальну
здатність
міокарда,
збільшує
толерантність
до фізичного навантаження.
При
стабільній
стенокардії
II і III
функціонального
класу
підвищує
фізичну
працездатність
хворих і
знижує частоту
нападів
стенокардії.
При
гострих і
хронічних
ішемічних
порушеннях
мозкового
кровообігу Метонат
поліпшує циркуляцію
крові в
осередку
ішемії, сприяючи
перерозподілу
мозкового
кровотоку на
користь
ішемізованої
ділянки.
Метонату
властива
також
тонізуюча
дія на ЦНС,
він усуває
функціональні
порушення соматичної
і
вегетативної
нервової
системи, у
тому числі
при
абстинентному
синдромі у
хворих на хронічний
алкоголізм.
Фармакокінетика.
Біодоступність
препарату
дорівнює 100%.
Максимальна
концентрація
в плазмі крові
досягається
відразу ж
після введення.
Період напіввиведення
становить 3-6
годин.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
безбарвна
рідина.
Несумісність.
Розчин
Метонату не
слід
змішувати в
одному
шприці з
іншими
препаратами.
Термін
придатності.
4 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати при
температурі
не вище 25˚ С в
недоступному
для дітей місці.
Не
заморожувати.
Упаковка.
По 5
мл в
ампулах, № 10 у
пачках
картонних.
Категорія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
ВАТ
«Лубнифарм».
Місцезнаходження.
Україна,
Полтавська
обл., 37500,
м. Лубни,