МЕТАНДІЄНОН

Форма випуску: Таблетки по 10 мг № 60 (20х3) у блістерах

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова

Міжнародна непатентована назва: Metandienone

АТ код: A14AA03

Форма випуску: Таблетки по 10 мг № 60 (20х3) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить 10 мг метандієнону

Допоміжні речовини: магнію стеарат, кросповідон, барвник FD&C червоний № 40, Лудіпрес® (лактози моногідрат, повідон, кросповідон)

Фармакотерапевтична група: Анаболічні стероїди

Показання: • Кахексія різного генезу;
• порушення білкового обміну після тяжких травм, інфекційних захворювань, опіків, хірургічних операцій, променевої терапії;
• остеопороз різного генезу; прогресуюча м’язова дистрофія;
• профілактика міопатії та остеопорозу на тлі лікування глюкокортикостероїдами.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання:

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10823/01/01

 

 

ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
препарату

 

МЕТАНДІЄНОН

(METHANDIENONE)

 

Склад:

діюча
речовина:
метандієнон;

1 таблетка
містить 10 мг
метандієнону; 

допоміжні
речовини:

магнію
стеарат,
кросповідон,
барвник FD&C червоний № 40, Лудіпрес®
(лактози моногідрат,
повідон,
кросповідон).

 

Лікарська
форма. 
Таблетки.

Фармакотерапевтична
група.
Анаболічні
засоби для
системного
застосування.
Анаболічні
стероїди.
Похідні
андростану.

Код
АТС A14AA03.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Кахексія
різного
генезу;


порушення
білкового
обміну
після тяжких
травм,
інфекційних
захворювань,
опіків, хірургічних
операцій,
променевої
терапії;

• 
остеопороз
різного
генезу;
прогресуюча
м’язова
дистрофія;


профілактика
міопатії та
остеопорозу
на тлі
лікування глюкокортикостероїдами.

 

Протипоказання.
  

§Підвищена
чутливість
до
препарату;

§вагітність,
період
годування
груддю;

§рак або
аденома
передміхурової
залози;

§гострий або
хронічний
простатит;

§рак грудної
залози у
чоловіків;

§тяжке
ураження
печінки,
печінкова недостатність;

§ішемічна
хвороба
серця,
інфаркт
міокарда, серцева
недостатність;

§цукровий
діабет;

§гіперкальціємія.

 

Спосіб
застосування
та дози.

Метандієнон
призначають
внутрішньо
перед їжею. Початкова
доза для
дорослих

складає           10-15
мг/добу, в окремих
випадках
доза може
бути
збільшена
до 30 мг/добу.
Підтримуюча
доза – 5-10
мг/добу.
Максимальна
разова доза
– 10 мг, максимальна
добова доза
– 50 мг.

Діти
віком від 6 до 14
років

по 5 мг (1/2
таблетки 10 мг)
на добу щоденно
або через
день.

Курс
лікування –
до 4 тижнів.
Повторний
курс – через 6-8
тижнів.

 

Побічні
реакції.

§  Диспептичні
розлади:
нудота,
блювання,
діарея, біль
у животі;

§  гепатоцелюлярна
карцинома,
жовтяниця;

§  алергічні
реакції;

§  підвищена
кровоточивість;

§  депресія,
порушення
сну;

§  судоми;

§  аденома
та
аденокарцинома
передміхурової
залози;

§  ущільнення
молочної
залози;

§  гінекомастія
у чоловіків;

§  симптоми
вірилізації
у жінок
(гірсутизм, облисіння,
необоротне
зниження
тембру голосу,
порушення
менструального
циклу, пригнічення
функції
яєчників,
збільшення
клітора);

§  поліурія
і полакіурія;

§  набряки;

§  лейкемоїдна
реакція;

§  передчасне
закриття
зон росту у
дітей;

§  прогресування
атеросклерозу.

 

Передозування.  

Симптоми:
посилення
побічних
ефектів.

Лікування: промивання
шлунка,
призначення
симптоматичної
терапії.

У випадку
появи ознак
вірилізації
препарат
необхідно
відмінити.

 

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
 
Не
застосовують.

 

Діти.
 Не
застосовують
дітям віком
до 6 років.

 

Особливості
застосування.

При появі
перших
ознак вірилізації
у жінок
(огрубіння
голосу,
гірсутизм,
вугри)
прийом слід
припинити,
щоб не допустити
незворотних
змін.

Необхідно
систематично
контролювати
рівень
ліпідемії й
холестеринемії.

Для
досягнення
оптимального
ефекту одночасно
із
застосуванням
метандієнону
пацієнт
повинен
отримувати
з їжею
адекватну
кількість
білків,
жирів,
вуглеводів,
вітамінів і
мінеральних
речовин.

Застосування
анаболічних
стероїдів з
метою
стимуляції
атлетичних
якостей
може завдати
серйозної
шкоди
здоров’ю і є
недопустимим.

 

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Вплив не
очікується.

 

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
вза
ємодій.

Посилює дію
антикоагулянтів,
антиагрегантів
і
гіпоглікемічних
засобів, а
також
побічні
ефекти
гепатотоксичних
препаратів.

 

 

Сподобалась стаття? Поділіться з друзями:

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.
Метандієнон
є
стероїдним
анаболіком.
Проникаючи
у клітинне
ядро,
активізує
генетичний
апарат
клітини, що призводить
до
збільшення
синтезу ДНК,
РНК і
структурних
білків,
активації
ферментів
ланцюга
тканинного
дихання і посилення
тканинного
дихання,
окиснювального
фосфорилювання,
синтезу АТФ
і
накопичення
макроергів
внутрішньо
в клітині.
Стимулює
анаболічні
і пригнічує
катаболічні
процеси, спричинені
глюкокортикоїдами.
Приводить
до збільшення
м’язової
маси,
зменшення
відкладання
жиру,
покращує
трофіку
тканин,
сприяє
відкладанню
кальцію в
кістках, затримує
в організмі
азот, фосфор,
сірку, калій,
натрій і
воду.
Гемопоетична
дія
пов’язана зі
збільшенням
синтезу
еритропоетину.
Андрогенна
активність
(невисока)
може
сприяти
розвитку
вторинних
статевих
ознак за
чоловічим
типом.

Фармакокінетика.
Швидко
і повністю
всмоктується
зі шлунково-кишкового
тракту,
низька
біодоступність
обумовлена
наявністю
ефекту
першого
проходження
через
печінку. У
крові зі
специфічними
глобулінами-переносниками
зв’язується
на 90 %.
Піддається
кінцевій
біотрансформації
в печінці з
утворенням
неактивних
метаболітів.
Екскретується  нирками.
Тривалість
дії – до 14
годин.

Фармацевтичні
характеристики.

Основні
фізико-хімічні
властивості:

Таблетки
рожевого
кольору
квадратної
форми,
плоскі з
обох боків, з
округлими
краями, з
рискою та
гравіюванням
„ВР” з одного
боку та «10» – з
іншого. На
поверхні
таблетки допускається
мармуровість.

 

Термін
придатності. 
3
роки.

Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 25 °С в
сухому,
захищеному
від світла
та
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка.
По 20
таблеток у
блістері. По 3
блістери у
картонній
коробці.                           

Категорія
відпуску.
За
рецептом.

Виробник.   ТОВ СК
Балкан
Фармасьютікалс,
Республіка Молдова.