МАГНІЮ СУЛЬФАТ

Форма випуску: Розчин для ін’єкцій 25 % по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ “Ніко”, м. Макіївка, Донецька обл., Україна

Міжнародна непатентована назва: Magnesium sulfate

АТ код: B05XA05

Форма випуску: Розчин для ін’єкцій 25 % по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10

Діючі речовини: 1 мл розчину містить: 250мг магнію сульфату гептагідрату

Допоміжні речовини: Натрію гідроксид 1 М розчин, вода для ін’єкцій

Фармакотерапевтична група: Засоби, які стимулюють рецептори слизової оболонки кишечнику

Показання: Гіпертонічний криз, шлуночкові порушення ритму серця (тахікардія типу «пірует»); судомний синдром; еклампсія, гіпомагніємія, підвищена потреба в магнії;
– у комплексній терапії передчасних пологів, стенокардії напруги, при отруєнні солями важких металів, тетраетилсвинцем, розчинними солями барію (антидот).

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9904/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування|вживання|
препарату

МАГНІЮ
СУЛЬФАТ

(MAGNESIUM SULFATE)

Склад:

діюча
речовина: magnesium sulfate;

1 мл
розчину
містить
розчину
містить 250мг
магнію сульфату
гептагідрату;

допоміжні
речовини: натрію
гідроксид 1 М розчин,
вода для
ін’єкцій.

Лікарська
форма. Розчин для
ін’єкцій.

Фармакотерапевтична
група. Розчини
електролітів.
Код АТC В05Х А05.

Клінічні
характеристики.

Показання|показники,показання|.
Гіпертонічний
криз,
шлуночкові
порушення
ритму серця
(тахікардія типу
«пірует»); судомний
синдром;
еклампсія,
гіпомагніємія,
підвищена
потреба в
магнії;

– у комплексній
терапії
передчасних
пологів, стенокардії
напруги, при
отруєнні
солями
важких
металів,
тетраетилсвинцем,
розчинними
солями барію
(антидот).

Протипоказання.
Підвищена
індивідуальна
чутливість
до компонентів
препарату;
артеріальна
гіпотензія,
виражена|виказана,висловлена|
брадикардія
(ЧСС нижче 55
ударів на хв),
атріовентрикулярна
блокада,
стани, що
обумовлені
дефіцитом
кальцію та
пригніченням
дихального
центру,
кахексія,
порушення
функції нирок|бруньок|,
виражена|виказана,висловлена|
печінкова і
ниркова
недостатність,
міастенія,
злоякісні
новоутворення,
період
годування
груддю.

Максимальна
добова доза
при
внутрішньовенному
введенні|вступі|
становить 72 мл| (18
г). При необхідності
інфузії
повторюють
протягом декількох
діб.

Гіпертонічний
криз. Вводять|запроваджують|
по 10 – 20 мл|
внутрішньом’язово
або
внутрішньовенно
струминно
повільно.

Ішемічний
інсульт. По 10 – 20 мл|
внутрішньовенно
протягом 5 – 7
діб.

Токсикоз
вагітних. По
10 – 20 мл| 1 – 2
рази на добу
внутрішньом’язово
(можна поєднувати|сполучати|
з|із| одночасним
прийомом нейролептиків|).

Знеболення
пологів. По 5 – 10 – 20
мл|
внутрішньом’язово,
у разі
потреби
комбінують
магнію сульфат
з|із|
аналгетиками.

Порядок|лад|
роботи| з|із|
ампулою:

1.
Відокремити
одну ампулу
від блоку і
струснути її,
утримуючи за горлечко
(рис. 1).

2. Стиснути
ампулу рукою,
при цьому не
повинно
відбуватися витікання
препарату, і
обертаючими
рухами
звернути і
відокремити
головку (рис. 2).

3. Через отвір,
що утворився,
негайно
з’єднати
шприц з
ампулою (рис. 3).

4.
Перевернути
ампулу і
повільно
втягнути в шприц
її вміст (рис. 4).

5. Надіти
голку на
шприц.

Рис.1
Рис. 2
          Рис.3
    Рис.4

Побічні
реакції. З
боку
серцево-судинної
системи: артеріальна гіпотензія,
брадикардія,
порушення
провідності,
відчуття
жару,
пітливість,
задишка.

З боку нервової
системи: пригнічення
дихання,
головний
біль, слабкість,
глибока седатація|,
зниження
сухожильних
рефлексів,
диплопія,
тривога.

З
боку органів
травлення: нудота,
блювання.

З
боку
сечостатевої
системи: поліурія|поліурія|.

Передозування.
Симптоми:
ознаки
гіпермагніємії
| у
порядку|ладі|
підвищення
концентрації
магнію в
сироватці
крові:
зниження глибоких
сухожильних
рефлексів (2-3,5
ммоль/л), подовження|видовження|
інтервалу PQ та
розширення
комплексу QRS на ЕКГ
(2,5-5 ммоль/л),
втрата
глибоких
сухожильних
рефлексів (4-5
ммоль/л), пригнічення
дихального центру
(5-6,5 ммоль/л),
порушення провідності серця (7,5
ммоль/л), зупинка
серця (12,5
ммоль/л); крім
того –
гіпергідроз,
тривога,
виражений|виказаний,висловлений|
седативний| ефект,
поліурія|поліурія|,
атонія матки.

При
необхідності
застосування|вживання|
в період
лактації
грудне
годування
слід припинити.

Особливі
заходи
безпеки. Перед
початком
терапії слід
визначити
рівень
магнію в
крові. У дорослих
нормальний
рівень
магнію у
плазмі
становить 0,75-1,26
ммоль/л.

При
необхідності
одночасного
внутрішньовенного
введення|вступу|
магнію
сульфату та
препаратів
кальцію, їх
слід вводити|запроваджувати|
в різні вени,
при цьому
треба
враховувати, що
рівень
магнію
залежить від
рівня
кальцію в
організмі.

Фармакологічні
властивості.

Седативна| та
протисудомна
дія магнію
пов’язана із
зменшенням
вивільнення
ацетилхоліну
з|із|
нервово-м’язових
синапсів,
пригніченням
нервово-м’язової
передачі,
прямим
пригнічуючим
впливом на
центральну
нервову
систему.

Фармакокінетика|. Проходить
через гематоенцефалічний |
бар’єр та
плаценту,
надходить|надходить|
у грудне
молоко,
концентрація
в якому в 2
рази
перевищує
концентрацію
у плазмі. Виводиться
нирками|бруньками|,
швидкість
ниркової
екскреції
пропорційна|пропорціональна|
концентрації
у плазмі та
рівню
клубочкової
фільтрації.
Концентрація
у плазмі, при
якій
розвивається
протисудомна
дія, становить
– 2-3,5 ммоль/л.

Фармацевтичні
характеристики.

Основні
фізико-хімічні|фізико-хімічні|
властивості: прозора
безбарвна|безколірна|
рідина.

Термін
придатності. 2 роки.

Умови
зберігання. Зберігати у
недоступному
для дітей
місці, в
оригінальній
упаковці, при
температурі
не вище 25 оС.

Упаковка.
По 5 мл або 10
мл в ампулах
поліетиленових
№ 10.

Категорія
відпуску|відпуску|.
За
рецептом.

Виробник. ТОВ «НІКО».

Місцезнаходження. Україна, 86117,
Донецька
обл., м.