Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування очних крапель у флаконах № 1 у комплекті з розчинником
Виробник, країна: ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК” , м. Харків, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: S01XA
Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування очних крапель у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (натрію хлорид розчин 0,9 %) по 1,5 мл у флаконах №1
Діючі речовини: 1 флакон № 1 містить лецитин-стандарту 27,5 мг, кверцетину 0,75 мг
Допоміжні речовини: лактоза (флакон № 1), натрію хлориду розчин 0,9 % (флакон № 2)
Фармакотерапевтична група: Антигіпоксанти та антиоксиданти
Показання: Поранення рогівки (проникні і непроникні); післяопераційні рани рогівки (після екстракції катаракти та ін.); кератити різної етіології. Запальні захворювання переднього відрізка ока.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 1р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3053/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ЛІПОФЛАВОН
(LIPOFLAVON)
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: 1 флакон
№
1 містить лецитин-стандарту
27,5 мг,
кверцетину 0,75 мг;
допоміжні
речовини: лактоза
(флакон № 1),
натрію
хлориду
розчин 0,9 % (флакон № 2).
Лікарська
форма.
Порошок
ліофілізований
для
приготування
очних
крапель.
Аморфна
маса
світло-жовтого
кольору з характерним
запахом (флакон
№ 1); прозора,
безбарвна
рідина (флакон
№ 2).
Назва і
місцезнаходження
виробника.
ПАТ
«ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК»,
Україна, 61070, м.
Харків,
Помірки.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби,
що
застосовуються
в
офтальмології.
Код АТС S01Х А.
Протизапальний,
ранозагоюючий,
ангіопротекторний
засіб.
Кверцетин, який
належить до
групи
біофлавоноїдів,
має
антиоксидантну,
противірусну
дію, гальмує
синтез
лейкотрієнів,
знижує
патологічно
підвищену
судинно-тканинну
проникність
і сприяє
нормалізації
тканинної
трофіки.
Лецитин
(фосфатидилхолін)
має
антиоксидантні,
антигіпоксичні
і
мембраностабілізуючі
властивості,
сприяє
репарації
тканин.
Ліпосомальна
структура
Ліпофлавону
забезпечує
розчинність
і офтальмобіодоступність
при
інстиляціях
у формі очних
крапель. При повторних
частих
інстиляціях
Ліпофлавон
не спричиняє
явищ
місцевого
подразнення,
не впливає на
цілісність
епітелію
рогівки, стан
зовнішніх
структур і
ригідність ока,
стан очного
дна, а також
не спричиняє
алергії.
Показання
для
застосування.
Поранення
рогівки
(проникні і
непроникні); післяопераційні
рани
рогівки
(після
екстракції
катаракти та
ін.); кератити
різної
етіології.
Запальні
захворювання
переднього
відрізка ока.
Протипоказання.
Індивідуальна
чутливість
до
компонентів
препарату.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Перед
кожним
закапуванням
флакон з
Ліпофлавоном
має
нагрітися до
кімнатної
температури.
Потім флакон
необхідно
струшувати
протягом 1 хвилини
до утворення
однорідної
емульсії.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
У
зв’язку з обмеженою
на сьогодні
інформацією
Ліпофлавон
не
рекомендується
призначати у
період вагітності
та годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Після
інстиляції
препарату
може виникнути
затуманення
зору,
тимчасово
втрачається
чіткість
зору, у цьому
випадку не
слід керувати
автотранспортом
або
механізмами, доки
зір не
проясниться.
Діти.
У
зв’язку з обмеженою
на сьогодні
інформацією
Ліпофлавон
не
рекомендується
призначати дітям
віком до 12
років.
Спосіб
застосування
та дози.
Розкрити
флакон № 1
(ліофілізат)
і флакон № 2 (розчинник).
Вміст
флакона № 2
обережно
вилити до
флакона № 1,
який потім
закрити
пробкою, та,
утримуючи
великим і
вказівним пальцями
дно і пробку
флакона,
інтенсивно
струшувати протягом
1 хвилини до
утворення
однорідної
емульсії.
Потім зняти
пробку і
одягти на флакон
кришку-крапельницю.
Дорослим
і дітям віком
старше 12 років
закапувати
по 1-2
краплі у
кон’юнктивальний
мішок хворого
ока 6-8
разів на
добу. Після
стихання
гострого запального
процесу
закапувати 3-4 рази на
добу до
повного
одужання.
Тривалість
лікування
залежить від
тяжкості
захворювання.
Середній
курс
лікування
становить 10 діб. При
необхідності
курс
лікування
може бути
продовжений
до 1
місяця.
Передозування.
Не
встановлено.
Побічні
ефекти.
В осіб з
підвищеною
чутливістю
до компонентів
препарату
можливі
алергічні
реакції і
тимчасова
втрата
чіткості
зору.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Не
встановлена.
Термін
придатності. 1 рік.
Умови
зберігання.
Порошок
ліофілізований
для
приготування
очних
крапель
зберігати в
недоступному
для дітей,
захищеному
від світла
місці при температурі
не вище 0 ºС. Розчинник
зберігати в
недоступному
для дітей
місці при
температурі
не вище 25 ºС.
Виготовлену
емульсію
зберігати
при температурі
від 2 ºС до
6 ºС,
використати
протягом 2 діб.
Упаковка.
Ліпофлавон,
порошок
ліофілізований,
по 1 флакону в
індивідуальній
пачці з
картону, розчинник
для
Ліпофлавону
натрію
хлориду
розчин 0,9 % по
1 флакону з кришкою-крапельницею
в
індивідуальній
пачці.
Категорія
відпуску.