ЛАКТУВІТ®

Форма випуску: Сироп, 3,335 г/5 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах полімерних № 1 в пачці (можливе додаткове

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ “Юрія-Фарм”, м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Lactulose

АТ код: A06AD11

Форма випуску: Сироп, 3,335 г/5 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах полімерних № 1 в пачці (можливе додаткове вкладання в пачку мірного пристрою); по 2 мл або по 5 мл у контейнерах одноразових № 10 у пачці

Діючі речовини: 5 мл сиропу містять лактулози 3,335 г

Допоміжні речовини: Вода очищена

Фармакотерапевтична група: Проносні засоби

Показання: • Запор: регуляція фізіологічного ритму кишечнику.
• Стани, що потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні).
• Портосистемна печінкова енцефалопатія (PSE): лікування і профілактика печінкової коми і прекоми.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/12566/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного застосування
препарату

 

ЛАКТУВІТ®

(LACTUVIT)

 

Склад
лікарського
засобу:

діюча
речовина: лактулоза;

5 мл
сиропу
містять лактулози
3,335 г;

допоміжна
речовина: вода
очищена.

 

Лікарська
форма. Сироп.

Прозора
або ледь опалесцююча,
в’язка
рідина,
безбарвна
або
блідо-коричнювато-жовтого
кольору.

 

Назва і
місцезнаходження
виробника.

ТОВ «Юрія-Фарм».

Україна,
03680, м.
Київ, вул. М.
Амосова, 10.

Тел./факс:
(044) 275-01-08; 275-92-42.

 

Фармакотерапевтична група.
Осмотичні
проносні
засоби. Код
АТС А06А D11.

Фармакологічні
властивості.

У
товстій
кишці лактулоза
під впливом
кишкової
флори
трансформується
в
низькомолекулярні
органічні
кислоти. Ці
кислоти
спричиняють
зниження рН
у просвіті
товстої
кишки і,
через
осмотичний
ефект,
збільшення
об’єму
кишкового
вмісту.  Це
стимулює перистальтику
товстої
кишки та
нормалізує
консистенцію
калових мас.
Запор минає,
і відновлюється
фізіологічний
ритм травлення.

При
печінковій енцефалопатії
або
печінковій
(пре)комі
лікувальний
ефект лактулози
пов’язаний з
пригніченням
росту
протеолітичних
бактерій за
рахунок
збільшення
кількості ацидофільних
бактерій
(наприклад лактобацил),
трансформацією
аміаку в 
іонізовану
форму
завдяки підкисненню
вмісту
кишечнику,
проносним
ефектом за рахунок
низького рН
і осмотичного
ефекту,
зміною
метаболізму
азоту в бактеріях
через
стимуляцію
утилізації
бактеріями
аміаку для
синтезу
протеїну. В
контексті
вищевикладеного
необхідно,
однак, відзначити,
що
нейропсихічні
прояви
печінкової енцефалопатії
не можна
пояснити
тільки
високим рівнем
аміаку. Проте
описаний
механізм зменшення
його рівня лактулозою
може бути
аналогічним
і для інших
нітросполук.

Лактулоза як пребіотик
посилює ріст
корисних для
організму
бактерій,
таких як біфідобактерії
і лактобактерії,
тоді як ріст
потенційно
патогенних
бактерій,
таких як клостридії та
кишкова
паличка,
пригнічується.
Це сприяє
відновленню
нормального
балансу кишкової
флори.

Лактулоза майже
не
абсорбується
після
прийому внутрішньо
і досягає
кишечнику в
незміненому стані.
При
застосуванні
Лактувіту®
в дозі 40-75 мл
лактулоза
повністю метаболізується
бактеріальною
флорою. При
застосуванні
більших доз
частина лактулози
може екскретуватись
у
незміненому
стані.

 

Показання
для застосування.

• Запор:
  регуляція
  фізіологічного
  ритму кишечнику.
• Стани,
  що потребують
  полегшення
  дефекації
  (геморой,
  після операцій
  на товстому
  кишечнику
  та аноректальній
  зоні).
• Портосистемна
  печінкова енцефалопатія
  (PSE):
  лікування і
  профілактика
  печінкової
  коми і прекоми.

 

Протипоказання.

Галактоземія,
кишкова
непрохідність,
гіперчутливість
до активної
речовини або
до інших
компонентів
препарату.

 

Особливі
застереження.

Якщо
терапевтичний
ефект
протягом
кількох днів
лікування є
недостатнім,
слід переглянути
рекомендовану
дозу і
частоту прийомів.

Хворим з
непереносимістю
лактози застосовувати
Лактувіт® слід
з
обережністю.

Дози
препарату, що
зазвичай
застосовують
для
лікування
запору, не
спричиняють
проблем у хворих на
діабет. Для
лікування
печінкової
(пре)коми
зазвичай
призначають
набагато вищі
дози, що
треба мати на
увазі,
призначаючи
препарат
хворим на
діабет.

Пацієнтам з
поодинокими
спадковими
захворюваннями,
такими як
непереносимість
галактози,
недостатність
лактази,
синдром Лаппа
або мальабсорбція
глюкози-галактози,
не слід
приймати цей
препарат.

 

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Обмежені
дані
застосування
лактулози
вагітними не
свідчать про
токсичність
відносно
дефектів
розвитку або фето/неонатальну
токсичність.
Дослідження
на тваринах
не вказують
на наявність
прямих або
непрямих
шкідливих
впливів на
вагітність,
розвиток
ембріона і
плода, пологи
або постнатальний
розвиток.

За
необхідності
може бути
розглянуте
питання про
застосування
Лактувіту®
під час
вагітності і
годування
дитини груддю.

 

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.

Лактувіт® не
впливає або
має
неістотний
вплив на здатність
керувати
автомобілем
і працювати
зі складними
механізмами.

 

Діти.

Проносні
засоби слід
застосовувати
дітям тільки
у виняткових
випадках і
під
контролем
лікаря.
Необхідно
мати на
увазі, що
рефлекс
випорожнення
може бути
порушений
під час
лікування.

 

Спосіб застосування
та дози.

Дозу
потрібно
підбирати,
виходячи з
клінічного
ефекту.
Добову дозу
можна
приймати одноразово
або
розділити її
на два
прийоми
протягом
доби за
допомогою
мірного
пристрою.

Одноразову
дозу слід
ковтати
цілою і не тримати
її в роті
тривалий час.

Режим
прийому
препарату
слід
підбирати залежно
від
індивідуальних
потреб. У
разі застосування
добової дози
в один прийом
її слід
приймати одномоментно,
наприклад
під час
сніданку.

 

 

 

 

Дозування
при запорах
або при
станах, що потребують
полегшення
дефекації

 

Дозування
при
печінковій
комі 
і прекомі

Початкова
доза для
дорослих – 30-45 мл 3-4 рази
на день.

Підтримуюча
доза
підбирається
таким чином,
щоб досягти
двох-трьох
м’яких
випорожнень
на добу.

Пацієнтам
у комі Лактувіт®
можна вводити
через
шлунковий
зонд або в
клізмі.

Стани, що
потребують
послаблення
випорожнень

Дозування
як при
лікуванні
запору.

 

Передозування.

Якщо
дози надто
високі, може
виникнути
біль у животі
та діарея. У
таких
випадках
достатньо
зменшити
дозу або
припинити
лікування.
Надмірна
втрата
рідини внаслідок
діареї і
блювання
може
потребувати корекції
електролітного
дисбалансу.

 

Побічні
ефекти.

Протягом
перших днів
лікування
може виникнути
метеоризм,
який
зазвичай
минає через
кілька днів.
При
прийманні
препарату у
дозах, що
перевищують
рекомендовані,
може
виникнути
біль у животі
та діарея. У
такому разі
дозу треба
зменшити. Під
час застосування
високих
терапевтичних
доз протягом
тривалого
часу
(зазвичай
тільки у
хворих з
печінковою
недостатністю
і енцефалопатією)
може
спостерігатися
електролітний
дисбаланс
унаслідок
діареї.

Шлунково-кишкові
порушення

Метеоризм,
біль у
животі,
нудота і
блювання.
Діарея, якщо
дози надто
високі.

Відхилення
лабораторних
показників

Електролітний
дисбаланс
унаслідок
діареї.

 

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види взаємодій.

Дослідження
взаємодії не
проводилися.

 

Термін
придатності.  2
роки.

 

Умови
зберігання.

Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 °С.

Розкритий
флакон
зберігати не
більше 30 діб при
температурі
не вище 25 0С. Не
заморожувати.
 Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.

 

Упаковка. По 100 і 200 мл у
флаконі; по 1
флакону з
мірним
пристроєм у
пачці. По 2 мл,     5 мл
у контейнері;
по 10
контейнерів
у пачці.  

 

Категорія