Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 у блістері в пачці
Виробник, країна: АТ “Галичфарм”, м. Львів, Україна
Міжнародна непатентована назва: Lysine
АТ код: C05CX
Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 у блістері в пачці
Діючі речовини: 1 мл розчину містить L-лізину есцинату (у перерахунку на 100% речовину) 0,001 г;
Допоміжні речовини: Спирт етиловий 96%, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група: Амінокислоти
Показання: Посттравматичні, інтра- і післяопераційні набряки будь-якої локалізації: тяжкі набряки головного і спинного мозку тяжкого ступеня, у тому числі із внутрішньочерепними крововиливами, підвищенням внутрішньочерепного тиску та явищ набряку-набухання; лікворно-венозні порушення при хронічних порушеннях мозкового кровообігу та вегето-судинній дистонії; набряки м’яких тканин із залученням опорно-рухового апарату, що супроводжуються локальними розладами їх кровопостачання і больовим синдромом; набряково-больові синдроми хребта, тулуба, кінцівок; тяжкі порушення венозного кровообігу нижніх кінцівок при гострому тромбофлебіті, що супроводжуються набряково-запальним синдромом.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2131/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
L-ЛІЗИНУ
ЕСЦИНАТÒ
(L-LYSINE AESCINAT)
Склад:
діюча
речовина: 1 мл
розчину
містить L-лізину
есцинату (у
перерахуванні
на 100 % речовину)
1 мг;
допоміжні
речовини: етанол
96 %,
пропіленгліколь,
вода для ін’єкцій.
Лікарська
форма. Розчин
для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична
група.
Капіляростабілізуючі
засоби. Код АТС
С05С
Х.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Посттравматичні,
інтра- і
післяопераційні
набряки
будь-якої
локалізації:
тяжкі набряки
головного і
спинного
мозку
тяжкого
ступеня, у
тому числі із
внутрішньочерепними
крововиливами,
підвищенням
внутрішньочерепного
тиску та явищ
набряку-набухання;
лікворно-венозні
порушення при
хронічних
порушеннях
мозкового
кровообігу
та
вегето-судинній
дистонії;
набряки
м’яких
тканин із
залученням
опорно-рухового
апарату, що
супроводжуються
локальними
розладами їх
кровопостачання
і больовим
синдромом;
набряково-больові
синдроми
хребта,
тулуба,
кінцівок; тяжкі
порушення
венозного
кровообігу
нижніх
кінцівок при
гострому
тромбофлебіті,
що
супроводжуються
набряково-запальним
синдромом.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до L-лізину
есцинату
і/або інших
компонентів
препарату;
тяжкі
порушення
функції
нирок;
тяжкі
порушення
функції
печінки;
кровотечі;
вагітність;
період
годування
груддю;
дитячий
вік до 1 року.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
вводять
тільки
внутрішньовенно
повільно
(внутрішньоартеріальне
введення не
допускається!)
в добовій
дозі 5-10 мл.
Рекомендовано
внутрішньовенне
краплинне
введення. При
приготуванні
інфузійного
розчину L-лізину
есцинатÒ розводять у
15-50 мл 0,9 % розчину
натрію
хлориду.
При
станах, які
загрожують життю
хворого
(гостра
черепно-мозкова
травма,
інтра- і
післяопераційні
набряки
головного і
спинного
мозку з
явищами
набряку-набухання,
набряки
великих
розмірів
унаслідок
обширних
травм
м’яких
тканин і опорно-рухового
апарату),
добову дозу
збільшують
до 20 мл,
розділивши
на 2 введення.
Максимальна
добова доза
для дорослих
– 25 мл.
У
дітей разова
доза
становить: 1-5
років – 0,22 мг L-лізину
есцинатуÒ на 1
кг маси
тіла; 5-10 років –
0,18 мг/кг; 10
років і старші
– 0,15 мг/кг маси
тіла.
Препарат
вводять 2 рази
на добу.
Тривалість
курсу
лікування –
від 2 до 8 днів, залежно
від стану
хворого та
ефективності
терапії.
Побічні
реакції.
При
індивідуальній
підвищеній
чутливості
до есцинату в
окремих
хворих
можливі:
алергічні
реакції:
шкірний
висип
(папульозний,
петехіальний,
ерітематозний),
свербіж,
гіперемія
шкіри обличчя,
гарячка,
кропив’янка,
у поодиноких випадках
– набряк
Квінке,
анафілактичний
шок;
з боку
центральної
і
периферичної
нервової
системи:
головний
біль,
запаморочення,
тремор, парестезії,
у
поодиноких
випадках –
хитка хода,
порушення
рівноваги,
короткочасна
втрата
свідомості;
з боку
печінки та
біліарної
системи:
підвищення
рівня трансаміназ
і білірубіну;
з боку
шлунково-кишкового
тракту: нудота,
у поодиноких
випадках –
блювання, діарея,
біль в
животі;
з боку
серцево-судинної
системи:
артеріальна
гіпотензія,
артеріальна
гіпертензія,
тахікардія,
біль за
грудниною;
з боку
органів
дихання: у
поодиноких
випадках –
відчуття
нестачі повітря,
задишка,
бронхообструкція,
сухий кашель;
місцеві
реакції: печія
по ходу вени
при введенні,
флебіт, біль
та набряк в
місці
введення;
інші:
загальна
слабкість,
озноб,
відчуття
жару, біль у
попереку,
пітливість.
Передозування. Симптоми:
відчуття
жару,
тахікардія,
менорагія,
нудота,
печія, біль в
епігастрії.
Лікування:
симптоматична
терапія.
Застосування у
період
вагітності або
годування
груддю.
Застосування
препарату в
період
вагітності
та годування
груддю
протипоказане
(на час
лікування
слід
припинити
годування груддю).
Діти. Препарат
протипоказаний
дітям віком
до 1 року.
Особливості
застосування.
В
окремих
хворих на
гепатохолецистит
при призначенні
препарату
можливе
короткочасне
підвищення
активності
трансаміназ
та
білірубіну
(прямої
фракції), не
становить
загрози для
хворих і не
потребує
відміни
препарату.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
На даний
момент повідомлень
немає, але
при
застосуванні
препарату
слід
враховувати
можливість
розвитку
передбачуваних
побічних
реакцій з боку
нервової
системи.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
При
лікуванні L-лізину
есцинатомÒ можливе
призначення
інших
лікарських
засобів за
відповідними
показаннями
(протизапальних,
анальгетиків,
антимікробних).
Препарат
не слід
застосовувати
одночасно з
аміноглікозидами,
бо це може
підвищувати
їх
нефротоксичність.
У випадку
тривалої
терапії
антикоагулянтами,
яка
проводилася
перед
призначенням
L-лізину
есцинату®,
або при
необхідності
одночасного
застосування
L-лізину
есцинату® і
антикоагулянтів
необхідно проводити
корекцію
дози
останніх
(знижувати
дозу) та
контролювати
протромбіновий
індекс.
Зв’язування
есцину з білками
плазми
утруднюється
при одночасному
застосуванні
антибіотиків
цефалоспоринового
ряду, що може
підвищувати
концентрацію
вільного
есцину в
крові з
ризиком
розвитку
побічних
ефектів
останнього.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат чинить
протизапальну,
протинабрякову
та знеболювальну
дію. Есцин
знижує
активність
лізосомальних
гідролаз, що
запобігає розщепленню
мукополісахаридів
у стінках капілярів
та у
сполучній
тканині, яка
їх оточує, і
тим самим
нормалізує
підвищену
судинну та
тканинну
проникність
і виявляє
антиексудативну
(протинабрякову),
протизапальну
та знеболювальну
дію. Препарат
підвищує
тонус судин,
чинить
помірний
імунокоригуючий
та
гіпоглікемічний
ефекти.
Фармакокінетика.
Не
вивчалась.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора,
безбарвна
рідина.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання. Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Зберігати у
захищеному
від світла місці
при
температурі
від 15 º
С до 25 º
С.
Упаковка.
По 5 мл
розчину в ампулах
№ 5х2.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
АТ
«Галичфарм».
Місцезнаходження. Україна,
79024, м.