Форма випуску: Газ стиснений у балонах сталевих
Виробник, країна: ТОВ “Айсблік”, м. Одеса, Україна
Міжнародна непатентована назва: Xenon
АТ код: N01AX
Форма випуску: Газ стиснений у балонах сталевих
Діючі речовини: містить ксенону не менше 99,999 %
Допоміжні речовини:
Фармакотерапевтична група: Засоби для наркозу
Показання: Маскова інгаляційна монокомпонентна загальна анестезія і комбінована ендотрахеальна, яка не потребує глибокої анестезії і міорелаксації (у хірургії, оперативній гінекології, стоматології, при болісних маніпуляціях, для знеболення пологів). Посилення наркотичної та аналгетичної дії інших анестетиків; терапія післяопераційного больового синдрому.
Умови відпуску: для спеціалізованих лікувально-діагностичних закладів
Терміни зберігання: 5 років
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10878/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
КсеСан
(XeSan)
Cклад:
діюча
речовина: ксенон;
містить
ксенону не
менше 99,999 %.
Лікарська
форма. Газ
стиснений.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби для
інгаляційної
загальної
анестезії.
Код АТС
N01A X.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Маскова
інгаляційна
монокомпонентна
загальна
анестезія і
комбінована
ендотрахеальна,
яка не
потребує
глибокої
анестезії і
міорелаксації
(у хірургії,
оперативній гінекології,
стоматології,
при болісних
маніпуляціях,
для знеболення
пологів).
Посилення
наркотичної
та аналгетичної
дії інших
анестетиків;
терапія
післяопераційного
больового
синдрому.
Протипоказання.
Індивідуальна
підвищена
чутливість
до препарату.
Захворювання,
що
супроводжуються
гіпоксією;
хірургічні
маніпуляції
на органах
грудної
клітки;
кардіохірургія.
Спосіб
застосування
та дози.
Інгаляційно,
у вигляді
ксеноно-кисневої
суміші,
максимальна
концентрація
ксенону – 80 %.
Дихальна
газова суміш
формується в
наркозному
апараті.
Залежно від
характеру операції
або маніпуляції
встановлюється
задана
концентрація
ксенону і
кисню, під
контролем
ротаметрів і
газоаналізатора
за киснем,
встановленого
на каналах
вдиху і
видиху. При
масковій
інгаляції
монокомпонентної
загальної
анестезії
необхідно
домогтися
повної
герметичності
у системі
дихального
контура, а по
досягненню
хірургічної
стадії
застосовувати
ларингеальну
маску. При
ендотрахеальному
варіанті
увідної
анестезії у
комбінації з
барбітуратами
або іншими
засобами для
внутрішньовенної
загальної
анестезії (кетамін+седуксен,
диприван,
бристал),
після яких
вводиться міорелаксант
і
здійснюється
інкубація. Після
переведення
на штучну
вентиляцію
легенів (ШВЛ)
проводиться
5-хвилинна
денітрогенізація
100 % киснем при
газовідтоку
10 л/хв і хвилинному
об’ємі
дихання 8-10 л/хв
при напіввідкритому
контурі.
Після
денітрогенізації
встановлюється
газова суміш
ксенону й
кисню під
контролем
газоаналізатора
і ротаметрів.
Після
закінчення
загальної
анестезії
відключають
подачу
ксенону і легені
пацієнта
вентилюються
протягом 4-5 хв
киснево-повітряною
сумішшю для
надійної
елімінації ксенону,
використовуючи
при цьому
допоміжну
вентиляцію.
Екстубація
здійснюється
при появі
перших ознак
свідомості,
за умов повного
відновлення
спонтанного
дихання.
Побічні
реакції.
Охриплість,
металевий
присмак у роті,
гіпоксія.
Передозування.
Симптоми:
гіпоксія.
Лікування:
оксигенотерапія,
штучна
вентиляція
легенів.
Особливості
застосування.
При
масковій
монокомпонентній
загальній анестезії
при
зберіганні
спонтанного
дихання
оптимальним
варіантом
премедикації
є
застосування
транквілізаторів.
Застосування
наркотичних
аналгетиків
менш доцільне
з причин
можливого
пригнічення
дихання.
Ксенон
знаходиться
в балонах у
газоподібному
стані під
тиском до 8
МПа.
Кількість
газу в балоні
визначають
зважуванням. 1 л
газоподібного
ксенону
важить 5,49 г
(при
нормальних
умовах – 20 оС
і 101,3 кПа).
З
обережністю
призначають
пацієнтам із
захворюваннями
нервової
системи,
хронічним
алкоголізмом
(можливе
виникнення
збудження і
галюцинацій).
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Засоби для
інгаляційної
анестезії,
наркотичні
аналгетики,
транквілізатори,
нейролептики,
антигістамінні
засоби
посилюють
дію.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
КсеСан –
засіб для інгаляційної
загальної
анестезії. У
співвідношенні
з киснем (60 : 40, 70 : 30, 80 : 20)
чинить
міорелаксуючу,
аналептичну
та
анестезуючу
дію (виражену
сильніше за
закис азоту).
Мінімальна альвеолярна
концентрація
для ксенону –
71 %, закису
азоту – 105 %.
Через 2 хв з
моменту
інгаляції
виникає
стадія
периферичної
парестезії і
гіпоалгезії,
на 3-й хв –
стадія психомоторної
активності,
на 4-й хв –
стадія
часткової
амнезії та
аналгезії, на
5-й хв – стадія
анестезії,
яка відповідає
першому
рівню
хірургічної
стадії анестезії
ефіром (за
Гіделом).
Показники гемодинаміки
та
газообміну
протягом
анестезії
стабільні.
Вихід із
загальної
анестезії
швидкий.
Через 2-3 хв
після
відключення
газу
повертається
свідомість з
повною орієнтацією
у просторі й
часі.
Аналгезія
настає від
вдихання 30-40 %
суміші з
киснем.
Свідомість
втрачається
при
інгаляції 65-70 %
суміші з
киснем. Маючи
високу
дифузійну
здатність,
заповнює
замкнуті
порожнини в
організмі зі
збільшенням
об’єму.
Фармакокінетика. При
вдиханні
легко
всмоктується,
альвеолярна та
артеріальна
концентрація
швидко вирівнюється.
Виводиться
через легені
в незміненому
вигляді
через 4 – 5 хв
(через 2 хв
остаточна
альвеолярна
концентрація
становить 5 %, через
5 хв – 2 %). У
наступні 4
години поступово
відбувається
кінцеве
виведення з
організму.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: безбарвний
газ без
запаху; не
займається і не
підтримує
горіння.
Термін
придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. Газ
стиснений у
балонах
сталевих
малого об’єму – до 12 л
або
середнього
об’єму
– від 20 до 50 л.
Категорія
відпуску.
Тільки для
спеціалізованих
лікувально-діагностичних
закладів.
Виробник.
ТОВ
„Айсблік”.
Місцезнаходження.
Україна,
65026, м.