Форма випуску: Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,05 г у флаконах № 10; ліофілізат для розчину для ін’єкцій по
Виробник, країна: ВАТ “Київмедпрепарат”, м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A11DA
Форма випуску: Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,05 г у флаконах № 10; ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,05 г у флаконах № 10 у комплекті з розчинником по 2 мл у флаконах № 10 або ампулах № 10
Діючі речовини: 1 флакон містить: кокарбоксилази гідрохлориду в перерахунку на кокарбоксилазу – 0,05 г
Допоміжні речовини: Натрію карбонат безводний
Фармакотерапевтична група: Група вітаміну В1
Показання: Печінкова і ниркова недостатність; печінкова і діабетична кома; прекоматозні стани; ацидоз при цукровому діабеті; дихальний ацидоз при хронічній легенево-серцевій недостатності; захворювання серця, що супроводжуються екстрасистолією, пароксизмальною тахікардією, миготливою аритмією та іншими порушеннями ритму; легкі форми розсіяного склерозу, преекламптичні стани і еклампсія, периферичні неврити, патологічні процеси з порушенням вуглеводного обміну.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9295/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
КОКАРБОКСИЛАЗИ
ГІДРОХЛОРИД
(CocarboxylasЕ HYDROCHLORIDE)
Склад:
діюча
речовина:
1
флакон
містить
кокарбоксилази
гідрохлориду
в
перерахунку
на кокарбоксилазу
– 0,05 г;
допоміжні
речовини:
натрію
карбонат безводний.
Лікарська
форма. Ліофілізат
для розчину
для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична
група.
Прості
препарати вітаміну
В1.
Код АТС A11D A.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Печінкова і
ниркова
недостатність;
печінкова і
діабетична
кома;
прекоматозні
стани; ацидоз
при
цукровому
діабеті;
дихальний
ацидоз при
хронічній
легенево-серцевій
недостатності;
захворювання
серця, що
супроводжуються
екстрасистолією,
пароксизмальною
тахікардією,
миготливою
аритмією та
іншими
порушеннями
ритму; легкі
форми
розсіяного
склерозу,
преекламптичні
стани і
еклампсія,
периферичні
неврити,
патологічні
процеси з
порушенням
вуглеводного
обміну.
Протипоказання.
Індивідуальна
гіперчутливість
до препарату.
Спосіб
застосування
та дози.
Кокарбоксилази
гідрохлорид
вводять підшкірно,
внутрішньовенно
або
внутрішньом’язово
після
розчинення у
воді для
ін’єкцій.
Доза препарату
призначається
індивідуально
і залежить
від
захворювання
і тяжкості
стану
хворого.
Дорослим
вводять
внутрішньом’язово
по 0,05 – 0,1
г 1 раз на
добу. Курс
лікування – 15
– 30 днів. При
необхідності
(діабетична
кома)
препарат
можна
вводити
повторно
через 1-2 години
у тій же
самій дозі,
після чого
переходять
на
підтримуючу
терапію – 0,05 г 1
раз на добу.
Дітям
вводять
підшкірно
або
внутрішньом’язово.
Дітям віком
до 3-х місяців
життя – 0,025 г
1 раз на добу,
від 4 місяців
до 7 років – 0,025 – 0,05 г
1 раз на добу,
від 8 до 18 років
– 0,05 – 0,1 г 1
раз на добу.
При
необхідності
вказані добові
дози можна
вводити у два
прийоми.
Побічні
реакції.
Алергічні
реакції:
кропив’янка,
шкірний
свербіж; при
внутрішньом’язовому
введенні –
гіперемія,
свербіж,
набряк у
місці
ін’єкції.
Передозування.
Відміна
препарату.
Симптоматичне
лікування,
спрямоване
на
нормалізацію
діяльності
дихання і
серцево-судинної
системи.
Застосування
у період
вагітності
або
годування
груддю. Ефективність
і безпека
застосування
Кокарбоксилази
гідрохлориду
для
лікування вагітних
або в період
годування
груддю не встановлені,
тому
препарат
призначать у
цей період не
рекомендується.
Діти. Дітям не
застосовують
препарат
внутрішньовенно.
Особливості
застосування.
Кокарбоксилази
гідрохлорид
застосовується
переважно у
складі
комплексної
терапії. При миготливій
аритмії не
вводити
внутрішньовенно.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими механізмами.
Не
впливає.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Кокарбоксилази
гідрохлорид
підсилює дію
серцевих
глікозидів і
покращує їх
переносимість.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Дифосфорний
ефір тіаміну,
кофермент
ензимів, що
беруть
участь у
вуглеводному
обміні. У
комплексі з
протеїном та
іонами
магнію є
складовою
кокарбоксилази,
що становить,
яка
каталізує
декарбоксилірованіє
і карбоксилювання
альфа-кетокислот.
Екзогенний вітамін
В1 (тіамін)
для участі в
цих процесах
повинен шляхом
фосфорилювання
метаболізуватись
до
кокарбоксилази
– активної
форми кофермента,
що
утворюється
з тіаміну при
його обміні в
організмі.
Слід
врахувати, що
властивості
кокарбоксилази
лише
частково адекватні
таким
тіаміну;
кокарбоксилазу
не застосовують
для
лікування
гіпо- та
авітамінозу
В1.
Фармакокінетика.
Після
парентерального
введення
добре всмоктується,
в організмі
не депонує.
Екскретується
з сечею.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: пориста
маса білого
кольору зі
слабким специфічним
запахом.
Гігроскопічна.
Термін
придатності. 3 роки.
Умови
зберігання. Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25°C.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. По 0,05 г у
флаконах №10 або
по 0,05
г у
флаконах №10 з
розчинником
по 2 мл води
для ін’єкцій
у
флаконах/ампулах
№10 в пачці.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник. ВАТ
«Київмедпрепарат».
Місцезнаходження.
Україна, 01032, м.