Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 10, № 20

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ “Фарма Старт”, м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Clarithromycin

АТ код: J01FA09

Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 10, № 20

Діючі речовини: 1 таблетка містить: кларитроміцину 250 мг

Допоміжні речовини: Крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль прежелатинізований, калію полакрилін, тальк, магнію стеарат, покриття для нанесення оболонки Opadry II Yellow

Фармакотерапевтична група: Антибіотики-макроліди та азаліди

Показання: Інфекції, спричинені чутливими до Кларициту мікроорганізмами:
– інфекції верхніх дихальних шляхів (фарингіт, синусит, тонзиліт);
– інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія негоспітальна, госпітальна);
– інфекції шкіри та м’яких тканин (фолікуліт, целюліт, бешихове запалення, стреп-тодермія, стафілодермія);
– поширені або локалізовані мікобактеріальні інфекції, спричинені Mycobacterium avium або Mycobacterium intracellulare; локалізовані інфекції, спричинені Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii;
– профілактика дисемінованих інфекцій, спричинених комплексом Mycobacterium avium у ВІЛ-інфікованих пацієнтів з кількістю CD4 лімфоцитів ? 100/мм3;
– одонтогенні інфекції.
Кларицит одночасно застосовують з препаратами для пригнічення кислотності шлункового соку для ерадикації H.pylori при лікуванні дуоденальної виразки.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8949/01/01

При
одночасному
застосуванні
Кларициту з
теофіліном,
карбамазепіном,
астемізолом, алпразоламом,
цилостазолом,
метилпреднізолоном,
силденафілом,
омепразолом,
вінбластином,
колхіцином,
фенітоїном,
вальпроатом,
алкалоїдами
ріжків,
тріазоламом,
мідазоламом,
циклоспорином
спостерігається
підвищення
вмісту
останніх у
плазмі крові.

Одночасне
застосування
кларитроміцину
та
терфенадину
призводить
до
підвищення у
2-3 рази концентрації
кислого
метаболіту
терфенадину
в сироватці
крові, а
також до подовження
інтервалу QT
на ЕКГ, що не
супроводжується
появою
клінічно
значущих
симптомів.
Одночасного
застосування
цих
препаратів
слід уникати.

Одночасне
застосування
Кларициту з
цизапридом,
пімозидом
може
призвести до
подовження
інтервалу QT
та серцевої
аритмії.

При
одночасному
застосуванні
Кларициту з
хінідином
або
дизопірамідом
можливі випадки
мерехтіння/тріпотіння
шлуночків. Необхідний
контроль
рівня цих
препаратів у
крові під час
лікування
Кларицитом.

При
прийомі
Кларициту
одночасно з
дигоксином
може
підвищуватися
концентрація
дигоксину в
сироватці
крові, що
вимагає в
таких
випадках
контролю його
рівня.

При
одночасному
застосуванні
кларитроміцину
і рифабутину
або
рифампіцину
концентрація
кларитроміцину
в сироватці
крові
зменшується
(більше ніж
на 50 %).

При
одночасному
застосуванні
з кларитроміцином
дія
варфарину
посилюється.
Тому хворим,
які
приймають
варфарин,
необхідно контролювати
протромбіновий
час.

При
одночасному
прийомі кларитроміцину
та
інгібіторів
ГМГ-КоА редуктази,
наприклад,
ловастатину
або
симвастатину,
дуже рідко спостерігався
рабдоміоліз.

Необхідно
враховувати
можливість
перехресної
стійкості
між
кларитроміцином
та іншими
препаратами
макролідного
ряду, а також
лінкоміцином
і
кліндаміцином.

Одночасне
застосування
Кларициту та
зидовудину
ВІЛ-інфікованими
пацієнтами
може
спричинити
зниження
постійних
рівнів зидовудину
в крові. Однак
така
взаємодія не
спостерігається
у ВІЛ-інфікованих
дітей при
одночасному
застосуванні
кларитроміцину
у формі суспензії
та
зидовудину
або
дидеоксинозину.

Ритонавір
уповільнює
метаболізм
кларитроміцину.

 

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.
Кларицит
– антибіотик
групи
макролідів,
напівсинтетичне
похідне
еритроміцину.
Змінена
структура молекули
робить
препарат
біодоступнішим,
стабільним у
кислому
середовищі,
підвищує
концентрацію
його у
тканинах,
розширює
антимікробний
спектр,
подовжує
період напіввиведення,
що дає змогу
призначати
препарат
двічі на день,
тим самим
поліпшуючи
процес
лікування
хворих.
Препарат
пригнічує в
мікробній
клітині
синтез білка,
взаємодіючи
з 50S рибосомальною
субодиницею
бактерій.

Кларицит
активний
проти
більшості
штамів таких
мікроорганізмів:

–  аеробних
грампозитивних
– Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, альфа-гемолітичних
стрептококів
(група viridans), Streptococcus
pneumoniae, Streptococci (груп C, F, G),  Listeria monocytogenes;

– аеробних
грамнегативних
– Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter
pylori, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis;

–
мікобактерій
– Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum,
Mycobacterium kansasii,
комплекс Mycobacterium avium,
до складу
якого
входять Mycobacterium avium i
Mycobacterium intracellulare;

–
інших
мікроорганізмів
– Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumonіae (trachomatis),
Campylobacter jejuni, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Продукція
бета-лактамази
не
позначається
на
активності
препарату.

Фармакокінетика.
Після
перорального
прийому
кларитроміцин
швидко
абсорбується,
досягаючи
максимальної
концентрації
через 2-3
години.
Біологічна
доступність
становить приблизно
50 %. Після
абсорбції
препарат
проникає у
більшість тканин,
крім ЦНС. У
тонзилярній
і легеневій
тканинах
спостерігаються
вищі
концентрації
препарату,
ніж в інших
тканинах;
концентрації
в тканинах вищі,
ніж у
сироватці.

З
білками
зв’язується
80 % препарату.
Метаболізується
печінкою з
утворенням
основного
метаболіту
14-гідроксикларитроміцину,
що має таку ж або
на 1-2 порядки
меншу
(залежно від
виду мікроорганізму)
протимікробну
активність, ніж
незмінена речовина.
Екскретується
з сечею 37,9 %
дози, з калом
– 40,2 %. Період
напіввиведення
залежить від
дози: при дозі
250 мг кожні 12
годин – 3-4
години, при
дозі 500 мг
кожні 12 годин
– 5-7 годин

Фармацевтичні
характеристики.

Основні
фізико-хімічні
властивості: таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою
жовтого
кольору, з
рискою.

Термін
придатності. 3 роки.

Умови
зберігання. Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці, в
оригінальній
упаковці, при
температурі
не вище 25 °С.

Упаковка. По 10
таблеток у
блістері; по 1
або 2
блістери у
пачці з картону.

Категорія
відпуску. За
рецептом.

Виробник. ТОВ
“Фарма
Старт”.

Місцезнаходження. Україна, 03124, м. Київ, бульв. І. Лепсе, 8.