Форма випуску: Таблетки по 500 мг № 10 (10х1), № 10 у блістерах
Виробник, країна: ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”, м. Харків, Україна
Міжнародна непатентована назва: Calcium gluconate
АТ код: A12AA03
Форма випуску: Таблетки по 500 мг № 10 (10х1), № 10 у блістерах
Діючі речовини: 1 таблетка містить кальцію глюконату 500 мг
Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, кальцію стеарат.
Фармакотерапевтична група: Препарати кальцію та засоби для профілактики і лікування остеопорозу
Показання: Захворювання, що супроводжуються гіпокальціємією, підвищенням проникності клітинних мембран, порушенням проведення нервових імпульсів у м’язовій тканині. Гіпопаратиреоз (латентна тетанія, остеопороз), порушення обміну вітаміну D (рахіт, спазмофілія, остеомаляція), гіперфосфатемія у хворих з хронічною нирковою недостатністю. Підвищена потреба у кальції (період інтенсивного росту дітей і підлітків, вагітність або період годування груддю), недостатній вміст кальцію у їжі, порушення його обміну у постменопаузальному періоді, переломи кісток. Посилене виведення кальцію з організму (тривалий постільний режим, хронічна діарея, гіпокальціємія при тривалому прийомі діуретиків, протиепілептичних лікарських засобів, глюкокортикостероїдів). У комплексній терапії: кровотечі різної етіології, алергічні захворювання (сироваткова хвороба, кропив’янка, гарячковий синдром, сверблячі дерматози, ангіоневротичний набряк); бронхіальна астма, дистрофічні аліментарні набряки, легеневий туберкульоз, еклампсія, паренхіматозний гепатит, токсичні ураження печінки, нефрит. Як антидот при отруєннях солями магнію, щавлевою кислотою, розчинними солями фтористої кислоти (при взаємодії з кальцію глюконатом утворюються нерозчинні та нетоксичні кальцію оксалат і кальцію фторид).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 5 років
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4726/02/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування|вживанню|
препарату
КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ-ЗДОРОВ’Я
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: calcium gluconate;
1
таблетка
містить
кальцію
глюконату 500
мг;
|утримує|
допоміжні
речовини: крохмаль
картопляний,
кальцію
стеарат.
Лікарська
форма.
Таблетки.
Таблетки
білого
кольору
плоскоциліндричної
форми з
рискою і
фаскою. На
поверхні таблеток
допускається
мармуровість.
Назва
і
місцезнаходження виробника.
ТОВ
«Фармацевтична
компанія
«Здоров’я».
Україна,
61013, м. Харків,
вул.
Шевченка, 22.
Фармакотерапевтична
група. Засоби,
що впливають
на травну
систему і метаболізм.
Мінеральні
домішки.
Препарати кальцію.
Код АТС А12А А03.
Препарат
поповнює
відносний
або абсолютний
дефіцит
кальцію в
організмі. Кальцію
глюконат –
кальцієва сіль
глюконової
кислоти, що
містить 9 %
кальцію. Іони
кальцію
беруть
участь у
передачі нервових
імпульсів,
скороченні
гладеньких і
скелетних
м’язів,
функціонуванні
міокарда,
процесах
згортання
крові; вони
необхідні
для
формування
кісткової
тканини, нормального
функціонування
інших систем
і органів.
Концентрація
іонів
кальцію у
крові знижується
при багатьох
патологічних
процесах;
виражена
гіпокальціємія
сприяє виникненню
тетанії.
Кальцію
глюконат,
крім усунення
гіпокальціємії,
зменшує
проникність
судин, чинить
протиалергічну,
протизапальну,
гемостатичну
дію, а також
зменшує
ексудацію.
Іони кальцію
є пластичним
матеріалом
для скелета і
зубів, беруть
участь у
різних
ферментативних
процесах,
регулюють
швидкість
проведення
нервових
імпульсів і
проникність
клітинних
мембран. Іони
кальцію
необхідні
для процесу
нервово-м’язової
передачі, для
підтримки
скорочувальної
функції
міокарда. На
відміну від
кальцію
хлориду,
кальцію
глюконат має
слабкіший
місцевоподразнювальний
ефект.
При
прийомі
внутрішньо
кальцію
глюконат частково
всмоктується
головним
чином у тонкому
кишечнику.
Максимальна
концентрація
у плазмі
крові
досягається
через 1,2-1,3
години. Період
напіввиведення
іонізованого
кальцію з
плазми крові
становить 6,8-7,2
години. Проникає
крізь
плацентарний
бар’єр і
екскретується
у грудне
молоко.
Виводиться з
організму з
сечею і
калом.
Показання
для
застосування.
Захворювання,
що
супроводжуються
гіпокальціємією,
підвищенням
проникності
клітинних
мембран,
порушенням
проведення
нервових
імпульсів у
м’язовій
тканині.
Гіпопаратиреоз
(латентна
тетанія,
остеопороз),
порушення
обміну
вітаміну D
(рахіт,
спазмофілія,
остеомаляція),
гіперфосфатемія
у хворих з
хронічною
нирковою недостатністю.
Підвищена
потреба у
кальції (період
інтенсивного
росту дітей і
підлітків,
вагітність
або період
годування
груддю),
недостатній
вміст кальцію
у їжі,
порушення
його обміну у
постменопаузальному
періоді,
переломи
кісток.
Посилене
виведення
кальцію з
організму (тривалий
постільний
режим,
хронічна
діарея,
гіпокальціємія
при
тривалому
прийомі діуретиків,
протиепілептичних
лікарських
засобів, глюкокортикостероїдів).
У
комплексній
терапії:
кровотечі
різної
етіології,
алергічні
захворювання
(сироваткова
хвороба, кропив’янка,
гарячковий
синдром,
сверблячі дерматози,
ангіоневротичний
набряк); бронхіальна
астма,
дистрофічні
аліментарні
набряки, легеневий
туберкульоз,
еклампсія,
паренхіматозний
гепатит,
токсичні
ураження
печінки, нефрит.
Як антидот
при
отруєннях
солями магнію,
щавлевою
кислотою,
розчинними
солями
фтористої
кислоти (при
взаємодії з
кальцію
глюконатом
утворюються
нерозчинні
та нетоксичні
кальцію
оксалат і
кальцію
фторид).
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату,
гіперкальціємія|
(концентрація
кальцію у
крові понад 12
мг% = 6 мЕкв/л),
виражена|виказана,висловлена|
гіперкальціурія,
гіперкоагуляція,
підвищене
згортання
крові,
схильність
до
тромбоутворення,
виражений|виказаний,висловлений|
атеросклероз,
тяжка
ниркова
недостатність,
нефроуролітіаз|
(кальцієвий),
саркоїдоз,
прийом
препаратів наперстянки.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
З|із|
обережністю
і при
регулярному
контролі рівня
екскреції
кальцію з|із|
сечею
призначають
пацієнтам з|із|
помірною
гіперкальціурією,
що перевищує 300
мг (7,5
ммоль на
добу),
нерізко
вираженими|виказаними,висловленими|
порушеннями
функції
нирок|бруньок|,
сечокам’яною
хворобою в
анамнезі. При
необхідності
слід|
зменшити
дозу
препарату
або
відмінити|скасувати|
його. Хворим
зі|із|
схильністю
до утворення
конкрементів
у
сечовивідних
шляхах|коліях,дорогах|
під час
лікування
рекомендується
збільшити
об’єм|обсяг|
споживаної
рідини.
При
застосуванні
пацієнтам,
які одержують
серцеві
глікозиди
і/або
діуретики, а
також при
тривалому
лікуванні
слід
контролювати
концентрацію
кальцію і
креатиніну у
крові. У
випадку
підвищення
їх
концентрації
слід зменшити
дозу
препарату
або
тимчасово
припинити
його
застосування.
У зв’язку з
тим, що вітамін
D3 підвищує
абсорбцію
кальцію з
травного тракту,
щоб уникнути
передозування
кальцію, необхідно
враховувати
надходження
вітаміну D3 і
кальцію з
інших джерел.
Тому при
лікуванні
препаратом
слід уникати
прийому
високих доз
вітаміну D
або його
похідних,
якщо тільки|лише|
для цього
немає
особливих
показань|показників,показань|.
Слід
дотримуватись
інтервалу не
менше 3 годин
між прийомом
препарату і
препаратів
для
перорального
застосування|вживання|:::
естрамустину|,
етидронату| та
інших
біфосфонатів|, фенітоїну|,
хінолонів,
антибіотиків
тетрациклінового
ряду,
пероральних
препаратів
заліза |лави,низки|
і препаратів
фтору.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Застосування
препарату
допустиме з
урахуванням
співвідношення
користь для
жінки/ризик
для плода
(дитини), яке
визначає лікар.
При прийомі
препаратів
кальцію у
період
годування
груддю
можливе його
проникнення
у грудне
молоко.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Не
впливає.
Діти.
Препарат
застосовують
дітям віком
від 3 років.
Спосіб
застосування|вживання|
і дози. Приймати
внутрішньо
перед їдою|їдою|,
запиваючи
водою.
Таблетку
необхідно
розжувати
або
подрібнити.
Дорослим
і дітям віком
від 14 років
застосовувати
у разовій
дозі 1-3 г (2-6
таблеток|таблетки|), дітям
віком 3-4
роки – по
1 г (2 таблетки|таблетку|),
5-6 років – по 1-1,5 г
(2-3 таблетки|таблетку|),
7-9 років – по 1,5-2
г
(3-4 таблетки|таблетку|),
10-14 років – по 2-3 г
(4-6 таблеток|таблетки|)
2-3 рази на добу.
Добова
доза для осіб
літнього
віку не має перевищувати
2 г (4 таблетки|таблетку|).
Тривалість
лікування
лікар
визначає
індивідуально
залежно від
стану
пацієнта.
Передозування.
При
тривалому
застосуванні|вживанні|
у високих
дозах
можлива
гіперкальціємія| з|із|
відкладенням
солей|соль|
кальцію в
організмі,
можливі
диспепсичні явища.
Імовірність|ймовірність|
розвитку
гіперкальціємії|
підвищується
при
одночасному
лікуванні високими
дозами
вітаміну D
або його
похідними.
Симптоми
гіперкальціємії|: сонливість,
слабкість,
підвищена
втомлюваність,
анорексія,
біль у
животі,
блювання, нудота,
запор,
полідипсія, поліурія|поліурія|,
дратівливість,
депресія,
дегідратація,
можливі
порушення
серцевого|сердечного|
ритму,
міалгія,
артралгія,
підвищення
артеріального
тиску. Лікування:
відміна
препарату; у
тяжких
випадках –
парентерально
кальцитонін
у дозі 5-10 МО/кг
маси тіла на
добу,
розведених у
500 мл 0,9 % розчину
натрію
хлориду
(внутрішньовенно
краплинно протягом|упродовж|
6 годин), або
внутрішньовенно
струминно
повільно 2-4
рази на добу.
Побічні
ефекти.
Зазвичай
препарат
переноситься
добре, але
іноді|інколи|
можливі
виникнення
алергічних
реакцій та
інші порушення:
з
боку
травного
тракту:
нудота,
блювання,
діарея, біль
у животі, запор;
при
тривалому
застосуванні
у високих дозах
– утворення
кальцієвих
конкрементів
у кишечнику;
з
боку
серцево-судинної
системи:
брадикардія;
з
боку обміну
речовин:
гіперкальціємія,
гіперкальціурія;
з
боку
сечовидільної
системи:
порушення
функції
нирок
(почастішання
сечовипускання,
набряки
нижніх
кінцівок).
Зазначені
явища швидко
зникають
після зменшення
дози або
відміни
препарату.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Препарат
уповільнює|сповільняє,сповільнює|
абсорбцію
естрамустину|,
етидронату| та
інших
біфосфонатів|,
фенітоїну|,
хінолонів,
антибіотиків
тетрациклінового
ряду|лави,низки|,
пероральних
препаратів
заліза і
препаратів
фтору
(інтервал між
їх прийомами
має бути не
менше 3 годин).
При одночасному
прийомі з|із|
вітаміном D
або його
похідними
підвищується
всмоктуваність
кальцію. При
одночасному
прийомі з|із|
серцевими
глікозидами| може
підвищуватися
аритмогенна| дія
останніх. При
поєднанні з|із|
тіазидними|
діуретиками
може
посилюватися|підсилюватися|
ризик
розвитку
гіперкальціємії|.
Препарат
може
знижувати
ефект
кальцитоніну
при
гіперкальціємії|,
біодоступність
фенітоїну|, ефект
блокаторів|
кальцієвих
каналів. При
одночасному
застосуванні|вживанні|
з|із|
хінідином
можливе
уповільнення
внутрішньошлуночкової
провідності
і підвищення
токсичності
хінідину.
Холестеринамін,
глюкокортикостероїди
і деякі види
їжі (шпинат,
ревінь,
висівки,
зернові)
зменшують
всмоктування
кальцію у
травному
тракті.
Препарат
утворює
нерозчинні
або мало|скрутно|розчинні
солі з|із|
карбонатами,
саліцилатами|,
сульфатами.
Термін
придатності. 5
років.
Умови
зберігання. Зберігати
в
оригінальній
упаковці
при
температурі
не вище 25 °С. Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
Таблетки
по 500 мг № 10 у
блістері у
коробці; № 10 у блістері.
Категорія