КАЛІЮ ОРОТАТ

КАЛІЮ
ОРОТАТ

(KALII OROTAS)

Склад
лікарського
засобу:

діюча
речовина:  1  таблетка
 містить
 калію  оротату
 (у 
перерахунку  на  100 %  суху 
речовину)

– 500 мг;

допоміжні
речовини: 
лактози
моногідрат, магнію
стеарат, сорбіт
(Е 420).

Лікарська
форма. Таблетки.

Таблетки
білого
кольору,
плоскоциліндричної
форми, зі
скошеними
краями
(фаскою) і рискою.

Назва
та
місцезнаходження
виробника.

Публічне
акціонерне
товариство «Науково-виробничий
центр «Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод».

Україна,
03134,  м.
Київ, вул.
Миру, 17.

Товариство
 з  обмеженою
 відповідальністю 
«Агрофарм»,
  Україна,  08200,  Київська
  область,

м.
Ірпінь, вул.
Центральна,
113-А.

Фармакотерапевтична
група. Анаболічні
засоби для
системного
застосування. Нестероїдні
анаболічні
засоби. Код
АТС А14В.

Калію
оротат чинить
загальний
стимулюючий
вплив на
обмінні процеси,
бере участь
у білковому
та
вуглеводному
обмінах.
Основним
структурним
елементом
калію оротату
є оротова
кислота.

Оротова
кислота
забезпечує
синтез
піримідинових
основ
(урацилу, тиміну,
цитозину) у
процесі
синтезу
нуклеїнових
кислот, які
беруть
участь у
синтезі
білкових
молекул.
Участь
оротової
кислоти у
вуглеводному
обміні
полягає у її
нормалізуючому
впливі на
обмін
галактози.

Калію
оротат як
анаболічний
засіб
застосовують
для
відновлення
порушень білкового
обміну та
стимуляції
процесів метаболізму.

Показання
для
застосування.

Калію
оротат
застосовують
у складі
комплексної
терапії:

·                
захворювань
печінки та
жовчних
шляхів, спричинених
гострими та
хронічними
інтоксикаціями
(окрім
цирозів
печінки з
асцитом);

·                
дистрофії
міокарда;

·                
інфаркту
міокарда;

·                
хронічної
серцевої
недостатності
II-III стадії;

·                
аритмій
(екстрасистолій);

·                
аліментарної
та
аліментарно-інфекційної
гіпотрофії
у дітей;

·                
прогресуючої
м’язової
дистрофії;

·                
анемії;

·                
галактоземії;

·                
дерматозів.

Застосовують
також при
підвищених
фізичних
навантаженнях
та у період
відновлення
після
важких
захворювань.

Протипоказання.

·                 
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату;

·                 
цироз
печінки з
асцитом;

·                 
гостра
та виражена
хронічна
ниркова
недостатність;

·                 
лімфогрануломатоз;

·                 
злоякісні
захворювання
органів
кровотворення;

·                 
гіперкаліємія.

Особливі
застереження.

Калію
оротат не
можна
застосовувати
для калійзамісної
терапії.

Калію
оротат не
слід
застосовувати
під час їди у
зв’язку з
можливістю
його
взаємодії з
компонентами
їжі.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Застосування
препарату у
період
вагітності
виправдане
лише в тому випадку,
коли
передбачувана
користь для
матері
перевищує
потенційний
ризик для плода.
У випадку
застосування
препарату годування
груддю слід
припинити.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.

Препарат не
впливає на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.

Діти.
Не
рекомендується
застосовувати
дітям до 5
років.

Спосіб
застосування
та дози.

Калію
оротат
застосовувати
внутрішньо
за 1 годину до
їди або
через 4 години
після їди.
Таблетки
ковтати не
розжовуючи,
запиваючи 150-200
мл води.

Дорослим
призначати
по 250-500 мг 2-3 рази
на добу.
Добова доза
становить 500-1500
мг. В окремих
випадках,
при
необхідності
підвищення
терапевтичного
ефекту,
добову дозу
для дорослих
збільшити
до 3000 мг.

Курс
лікування – 3-5
тижнів, при
необхідності
курс
лікування повторити
через
місяць.

У дітей
старше 5
років Калію
оротат
застосовувати
у добовій
дозі 10-20 мг на
кг маси тіла.
Зазначену
добову дозу
розподілити
на 2-3 прийоми.

Передозування.

Інформації
про випадки
передозування
немає.
Можливе
посилення
побічних
ефектів.

Побічні
ефекти.

Препарат зазвичай
добре
переноситься.
В окремих випадках
можливі
алергічні
(дерматит,
шкірні висипи)
та диспептичні
(нудота,
блювання, діарея)
явища, які
швидко
проходять
при відміні
препарату.

При 
застосуванні
у високих
дозах на тлі низькобілкової
дієти
можливий
розвиток
жирової
дистрофії
печінки.

Можливий
розвиток
гіперкаліємії,
що супроводжується
парестезіями,
змінами
показників
ЕКГ.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Ефективність
Калію
оротату
підвищується
при
одночасному
застосуванні
з фолієвою
кислотою та ціанокобаламіном.

Калію
оротат
поліпшує
переносимість
серцевих
глікозидів
(наприклад, дигоксин,
целанід).

При
одночасному
застосуванні
з калійзберігаючими
діуретиками,
інгібіторами
ангіотензинперетворювального
ферменту
(АПФ)  можливий
розвиток
гіперкаліємії.

Препарат
можна
застосовувати
одночасно з вітамінами,
кардіотонічними
препаратами.

В’яжучі та  обволікаючі 
засоби (наприклад,
де-нол,  сукралфат, 
алгелдрат, магнію гідроксид)
можуть дещо зменшити  всмоктування
калію оротату
 у
шлунково-кишковому тракті.

При  одночасному 
застосуванні
з  глюкокортикостероїдами,
інсуліном,
міорелаксантами,
пероральними 
контрацептивами 
зменшується ефективність 
оротової 
кислоти.

Термін
придатності. 4
роки.

Умови
зберігання. В
оригінальній
упаковці
при
температурі
не вище 25 ºС.

В
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка. По 10
таблеток у блістері.

Категорія
відпуску. Без
рецепта.