Форма випуску: Спрей назальний, розчин, 8000 МО/мл по 15 мл у флаконі з розпилювачем

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Лабораторії БУШАРА-РЕКОРДАТІ, Франція

Міжнародна непатентована назва: Framycetin

АТ код: R01AX08

Форма випуску: Спрей назальний, розчин, 8000 МО/мл по 15 мл у флаконі з розпилювачем

Діючі речовини: 1 мл розчину містить фраміцетину сульфату 12,5 мг (8000 МО)

Допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), натрію хлорид, натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Антибіотики-аміноглікозиди

Показання: У складі комбінованої терапії при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів, у т.ч. риніти, ринофарингіти, синусити при відсутності ушкодження стінок пазухи носа; профілактика та лікування запальних процесів після операційних втручань.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2830/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
препарату

ІЗОФРА

(ISOFRA)

 

Склад:

діюча
речовина: фраміцетин;

1 мл
розчину
містить
фраміцетину
сульфату 12,5 мг
(8000 МО);

допоміжні
речовини: метилпарабен
(Е 218), натрію
хлорид,
натрію
цитрат,
кислоти лимонної
моногідрат,
вода очищена.

 

Лікарська
форма. Спрей
назальний,
розчин.

 

Фармакотерапевтична
група.

Протинабрякові
та інші
препарати
для місцевого
застосування
у випадку
захворювань
порожнини
носа. Код АТС R01A X08.

 

Клінічні
характеристики.

Показання.

У
складі комбінованої
терапії при
інфекційно-запальних
захворюваннях
верхніх відділів
дихальних
шляхів, у т.ч.
риніти, 
ринофарингіти,  синусити
при
відсутності
ушкодження
стінок
пазухи носа;  профілактика
та лікування
запальних
процесів
після
операційних
втручань.

 

Протипоказання.

Підвищена
чутливість
(алергія) до
будь-якого з
компонентів
препарату, у
тому числі фраміцетину
та інших
антибіотиків
групи аміноглікозидів.

Дитячий
вік до 1 року.

 

Спосіб
застосування
та дози.

Дорослим
призначають
по 1
вприскуванню
у кожен
носовий хід 4-6
разів на
добу.

Дітям віком
від 1 року
призначають
по одному
вприскуванню
у кожен
носовий хід 3
рази на добу.
Вприскування
проводиться
за допомогою
натискування
на флакон.
При
застосуванні
потрібно тримати
флакон
вертикально,
а голову злегка
нахилити
вперед, щоб
вприснути у
носовий хід
розчин у
вигляді
спрею, а не
струменя
рідини.

Тривалість
лікування
становить до
10 днів.

 

Побічні
реакції.

У
деяких
випадках
можливе
виникнення
алергічних
реакцій
(кропивниця,
зуд).

 

Передозування.

Випадків
передозування
не
відзначалося.

 

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Ефективність
і безпека
застосування
препарату у
період
вагітності
вивчені
недостатньо.

Можлива
токсична дія
на
кохлеовестибулярний
апарат плоду.
Можливе
системне
проникнення
через
слизову
оболонку,
тому препарат
не слід
призначати
цій
категорії
пацієнтів.

Застосування
препарату в
період
годування
груддю не
рекомендується,
оскільки аміноглікозиди
проникають у
материнське
молоко.

 

Діти.

Застосовується
за
призначенням
лікаря для
лікування
дітей віком
старше 1 року. 

 

Особливості
застосування.

Препарат
не слід
застосовувати
для промивання
придаткових
пазух носа.
При тривалому
застосуванні
препарату
можливе
виникнення
резистентних
штамів мікроорганізмів.
Якщо
протягом 7
днів лікування
терапевтичний
ефект
відсутній,
препарат
потрібно
відмінити.

 

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.

Не
виявлено
випадків
впливу на
швидкість реакції
при
керуванні
автотранспортними
засобами або
роботі з
іншими
механізмами.

 

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодії.

Невідома.

Якщо
Ви
застосовуєте
будь-які інші
лікарські
засоби для
місцевого
застосування,
обов’язково
повідомте про
це лікарю.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Фраміцетин
– антибіотик
з групи
аміноглікозидів
для
місцевого
застосування.
Концентрація
фраміцетину,
яка
досягається
при
місцевому
застосуванні,
забезпечує
його
бактерицидну
активність
по відношенню
до
грампозитивних
та
грамнегативних
мікроорганізмів,
які
спричиняють
розвиток
інфекційних
процесів у
верхніх
відділах
дихальних
шляхів.

Фармакокінетика.

Дослідження
фармакокінетики
препарату не
проводились
у зв’язку з
низькою
системною
абсорбцією.

 

Фармацевтичні
характеристики.

Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
рідина.

 

Термін
придатності.  3 роки.

 

Умови
зберігання.

Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці при
температурі
не вище 25°С.

 

Упаковка.

По 15
мл у флаконі з
розпилювачем
у картонній
коробці.

 

Категорія
відпуску.  За
рецептом.

 

Виробник.

Лабораторії
Бушара 
Рекордаті.

 

Місцезнаходження.

68,
вул.