Виробник, країна: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: R02AA20
Форма випуску: Спрей для ротової порожнини по 50 мл у флаконах № 1, по 30 мл у балонах № 1
Діючі речовини: 100 мл препарату містять: гексетидину в перерахуванні на 100% речовину 0,10 г, холіну саліцилату в перерахуванні на 100% речовину 0,50 г, хлорбутанолу гемігідрату в перерахуванні на 100% речовину 0,25 г
Допоміжні речовини: сахарин натрію, полісорбат, кислота пропіонова, етанол 96 %, олія лимонна, олія анісова, ментол, олія м'яти перцевої, евкаліптол, метилсаліцилат, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Місцеве лікування захворювань і запальних процесів ротової порожнини та глотки у дорослих та дітей старше 2,5 років:
гінгівіти, стоматити; пародонтити;
афти та біль при прорізуванні зубів;
післяопераційний догляд за ротовою порожниною;
ангіни, гострі та хронічні тонзиліти, фарингіти, ларингіти.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10126/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АНГІЛЕКС-ЗДОРОВ'Я
(Angilex-Zdorovye)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: гексетидин, холіну саліцилат, хлорбутанолу гемігідрат;
100 мл препарату містять гексетидину в перерахуванні на 100% речовину 0,10 г, холіну саліцилату в перерахуванні на 100% речовину 0,50 г, хлорбутанолу гемігідрату в перерахуванні на 100% речовину 0,25 г;
допоміжні речовини: сахарин натрію, полісорбат, кислота пропіонова, етанол 96 %, олія лимонна, олія анісова, ментол, олія м'яти перцевої, евкаліптол, метилсаліцилат, вода очищена.
Лікарська форма. Спрей для ротової порожнини.
Прозорий, злегка забарвлений розчин зі специфічним ароматним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника. ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”. Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Різні антисептики. Код АТС RО2A A20.
Властивості препарату зумовлені дією трьох його активних інгредієнтів - гексетидину, холіну саліцилату, хлорбутанолу.
Антибактеріальна та протигрибкова дія обумовлена гексетидином, який виявляє антибактеріальну активність щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, як аеробів, так і анаеробів. Щодо аеробних мікроорганізмів він виявляє, в основному, бактеріостатичний вплив та слабкий - бактерицидний. На анаеробні мікроорганізми гексетидин виявляє виражений бактерицидний ефект. Механізм дії гексетидину грунтується на конкурентному заміщенні тіаміну: структура гексетидину схожа зі структурою тіаміну, який необхідний для росту мікроорганізмів.
Протизапальна дія обумовлена холіном саліцилатом, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів та виявляє аналгезуючий, жарознижувальний та протизапальний ефект.
Знеболювальна активність обумовлена також місцевим анестетиком хлорбутанолом, який застосовують в отоларингології (краплі у ніс, полоскання) та у стоматології (аплікації та зрошення), в основному як знеболювальний засіб.
Активні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.
Показання для застосування. Місцеве лікування захворювань і запальних процесів ротової порожнини та глотки у дорослих та дітей старше 2,5 років:
гінгівіти, стоматити; пародонтити;
афти та біль при прорізуванні зубів;
післяопераційний догляд за ротовою порожниною;
ангіни, гострі та хронічні тонзиліти, фарингіти, ларингіти.
Протипоказання. Дитячий вік до 2,5 років. Виявлена алергія до компонентів препарату.
Особливі застереження. Не рекомендується тривале застосування, оскільки це може призвести до порушення мікробної рівноваги в ротовій порожнині та горлі.
Застосування у період вагітності або годування груддю. В період вагітності і годування груддю препарат застосовують лише за призначенням лікаря і лише в тому випадку, коли користь від застосування препарату для матері перевищує ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або робіті з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Застосовують у дітей старше 2,5 років. Безпека застосування препарату у дітей віком до 2,5 років не досліджена.
Спосіб застосування та дози. Застосовують як місцевий засіб для зрошення ротової порожнини.
Дорослим: 1 розпилення 4-6 разів на добу.
Дітям віком від 2,5 до 15 років: 1 розпилення 2-3 рази на добу.
Курс лікування – не більше 5 днів.
Передозування. Повідомлень щодо передозування препарату не надходило.
Побічні реакції. Алергічні реакції: подразнення, шкірні реакції. У цьому випадку лікування необхідно припинити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не застосовувати разом з препаратами, що містять антисептики.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Флакон по 50 мл у коробці.
Категорія відпуску.
