ПАНАНГІН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A12CC30

Форма випуску: Концентрат для розчину для інфузій по 10 мл в ампулах № 5

Діючі речовини: 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 40 мг магнію аспарагінату (відповідає 3,37 мг магнію) та 45,2 мг калію аспарагінату (відповідає 10,33 мг калію)

Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Антиаритмічні препарати

Показання: Для додаткової терапії при хронічних захворюваннях серця (при серцевій недостатності, в постінфарктний період), порушеннях ритму серця, насамперед шлуночкових аритміях.
Додаткова терапія при лікуванні препаратами наперстянки.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/7315/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 ПАНАНГІН

 (PANANGIN)

Склад:

діюча речовина: магнію аспарагінат,  калію аспарагінат;  

1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 40 мг магнію аспарагінату (відповідає 3,37 мг магнію) та 45,2 мг калію аспарагінату (відповідає 10,33 мг калію);

допоміжна речовина: вода для  ін'єкцій.   

Лікарська форма.  Концентрат для розчину для інфузій.      

Фармакотерапевтична група.

Мінеральні речовини. Препарати магнію. Код АТС Код АТС А12С С30.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для додаткової терапії при хронічних захворюваннях серця (при серцевій недостатності, в постінфарктний період), порушеннях ритму серця, насамперед шлуночкових аритміях.

Додаткова терапія при лікуванні препаратами наперстянки.    

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Гостра та хронічна ниркова недостатність, хвороба Аддісона, атріовентрикулярна блокада III ступеня, кардіогенний шок (АТ < 90 мм рт. cт.). 

Спосіб застосування та дози.

 Препарат призначений тільки для внутрішньовенного введення. Дорослим вводять повільно внутрішньовенно краплинно – по 10-20 мл (вміст ампули розводять у 50 - 100 мл 5 % розчину глюкози). При необхідності доза може бути повторена через 4-6 годин. Препарат придатний для комбінованої терапії.

Курс лікування визначає лікар. 

Побічні реакції.

При швидкому введенні препарату слід враховувати можливість появи симптомів гіперкаліємії/гіпермагніємії.  

Передозування.

Випадки передозування не відомі. У разі передозування, можна спостерігати симптоми гіперкаліємії і гіпермагніємії.

Симптоми гіперкаліємії: загальна слабкість, парестезії, брадикардія, параліч. Надзвичайно висока концентрація калію в плазмі може призвести до смерті від пригнічення серцевої діяльності, аритмії або зупинки серця.

Симптоми гіпермагніємії: нудота, блювання, сонливість, гіпотензія, брадикардія, слабкість, невиразна мова, двоїння в очах. При дуже високих плазмових концентраціях магнію може розвинутися гіпорефлексія, параліч м'язів, зупинка дихання і зупинка серця.

У разі передозування необхідно відмінити K + -, Mg 2 +-аспартат і рекомендується провести симптоматичне лікування (кальцію хлорид 100 мг/хв внутрішньовенно, діаліз, якщо необхідно.).    

Застосування в період вагітності або годування груддю.

 Дотепер не повідомлялося про виникнення будь-якої небезпеки при застосуванні препарату у цієї категорії пацієнтів.

Діти.

 Досвід застосування препарату дітям недостатній.        

Особливості застосування.

 Швидке введення може викликати гіперемію обличчя. 

Панангін як препарат, що містить калій і магній, необхідно з обережністю застосовувати  пацієнтам з міастенією гравіс; при станах, що можуть призводити до гіперкаліємії, такими як гостра дегідратація, поширене пошкодження тканин, зокрема при тяжких опіках. У цієї категорії пацієнтів рекомендується регулярно досліджувати рівень електролітів у сироватці крові. 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 Препарат не впливає на керування транспортом.          

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

 Одночасне застосування препарату з калійзберігаючими діуретиками та/або інгібіторами АПФ підвищує ризик розвитку гіперкаліємії.          

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

 Іони калію і магнію як важливі внутрішньоклітинні катіони включаються в роботу ряду ферментів, у процес зв'язування макромолекул із субцелюлярними елементами і в механізм м'язового скорочення на молекулярному рівні. Співвідношення поза- і внутрішньоклітинної концентрацій іонів калію, кальцію, натрію і магнію впливає на скоротливу здатність міокарда. Аспарагінат як ендогенна речовина є переносником іонів калію та магнію; володіє вираженим афінітетом до клітин, його солі піддаються дисоціації лише незначною мірою. Внаслідок цього іони проникають у внутрішньоклітинний простір у вигляді комплексних сполук. Аспарагінат магнію і калію покращує метаболізм серцевої мускулатури. Недостатність надходження калію і магнію в організм сприяє розвитку артеріальної гіпертензії, патології коронарних судин склеротичного типу, порушень ритму серця, дегенерації міокарда. 

Фармакокінетика.

 Не вивчалась.           

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості:

 безбарвний або злегка зеленуватий, чистий розчин.     

Термін придатності.  3 роки. 

Умови зберігання.  Зберігати при температурі не вище 30 0С.

Препарат зберігати у недоступному для дітей місці.       

Упаковка.

По 10 мл розчину в безбарвній скляній ампулі з точкою для розлому; 5 ампул (5х1) у контурній пластиковій упаковці; 1 контурна пластикова упаковка в картонній упаковці.  

Категорія відпуску.  За рецептом.          

Виробник.

 ВАТ «Гедеон Ріхтер»,

Gedeon Richter Plc. 

Місцезнаходження.

 Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина,

H-1103, Budapest, Gyomroi ut. 19-21, Hungary.     

 Заявник.(заповнюється при необхідності)

Місцезнаходження.