Виробник, країна: Джейсон Фармасьютикалс Лтд, Бангладеш
Міжнародна непатентована назва: Povidone-iodine
АТ код: S01AX18
Форма випуску: Краплі очні 1,25 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1
Діючі речовини: 1 мл крапель містить повідон-йоду 12,5 мг
Допоміжні речовини: Гіпромелоза, калію йодид, калію йодат, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група: Офтальмологічні засоби
Показання: До і після хірургічних втручань на тканинах ока з метою попередження інфекційних ускладнень.
Бактеріальний і хламідійний кон’юнктивіт.
Інфекційні захворювання ока у дітей і дорослих.
Профілактика офтальмії новонароджених (кон’юнктивіт новонароджених).
Стерилізація кон’юнктиви і попередження мікробного кератиту.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/6473/03/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ПОВІСЕП
(POVISEP)
Склад:
діюча речовина: повідон-йод;
1 мл крапель містить
повідон-йоду
12,5 мг;
допоміжні
речовини: гіпромелоза,
калію йодид,
калію йодат,
натрію хлорид,
натрію
гідроксид,
вода для
ін'єкцій.
Лікарська
форма. Краплі
очні.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби, що
застосовуються
в
офтальмології.
Протимікробні
препарати. Код АТС S01A X18.
Клінічні
характеристики.
Показання.
До і
після
хірургічних
втручань на
тканинах ока
з метою
попередження
інфекційних
ускладнень.
Бактеріальний
і
хламідійний
кон’юнктивіт.
Інфекційні
захворювання
ока у дітей і
дорослих.
Профілактика
офтальмії
новонароджених
(кон’юнктивіт
новонароджених).
Стерилізація
кон’юнктиви
і
попередження
мікробного
кератиту.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до йоду.
Спосіб
застосування
та дози.
Дорослі.
Вводять по 1 - 2
краплі в
кожне
уражене око 3 - 4
рази на день.
Тривалість
лікування і
коригування
доз визначає
лікар в
кожному
конкретному
випадку.
|
Показання |
Дозування |
|
До і після
хірургічних
втручань на
тканинах
ока з метою
попередження
інфекційних
ускладнень |
До
хірургічного
втручання –
по 1 краплі в
уражене око;
після
хірургічного
втручання – по
1 краплі 4 рази
на день
протягом 1 - 2
тижнів. |
|
Лікування
бактеріального
і хламідійного
кон’юнктивіту |
По 1 - 2
краплі 3 - 4 рази
на день
протягом 1 - 2
тижнів. |
|
Інфекційні
захворювання
ока у дітей і
дорослих |
По 1 - 2
краплі в
кожне око 3 - 4
рази на день.
Тривалість
лікування
визначає
лікар індивідуально
залежно від
захворювання
і стану очей. |
|
Профілактика
офтальмії
новонароджених
(кон’юнктивіт
новонароджених) |
По 1
краплі
вводити
якнайшвидше
після народження,
не пізніше 1
години. |
|
Стерилізація
кон’юнктиви
і
попередження
мікробного
кератиту |
По 1 - 2
краплі 3 - 4 рази
на день
протягом 1 - 2 тижнів. |
Побічні
реакції.
Препарат
може
спричиняти
місцеві
реакції
(свербіж,
печіння, біль
в очах).
Передозування.
При
дотриманні
належних
рекомендацій
щодо
застосування
препарату,
передозування
не можливе.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
В
цілому слід
уникати
застосування
препаратів
повідон-йоду
в період
вагітності і
годування
груддю. За
необхідності
препарат
можна
застосовувати
у ці періоди
тільки тоді,
коли
очікувана
користь для
матері
перевищує
потенційний
ризик для
плода або
дитини.
Діти.
Препарат
застосовується
в педіатричній
практиці.
Особливості
застосування.
Може
спричинити
реакції гіперчутливості.
При перших
ознаках таких
проявів слід
негайно
припинити
застосування
препарату і
звернутися
до лікаря.
Препарат
призначений
тільки для
зовнішнього
застосування.
Безпосередньо
після
застосування
препарату
Повісеп у
формі очних
крапель
поверхня ока
забарвлюється
в коричневий
колір на
декілька
хвилин.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами
Не
виявлена.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види взаємодій.
Для
препарату
Повісеп,
краплі очні,
не виявлено
значущої
взаємодії з
іншими
лікарськими
засобами.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Повісеп
очні краплі –
розчин
повідон-йоду,
що являє собою
комплекс
йоду та
органічного
полімеру, повідону.
Повідон-йод
поступово
вивільняє
йод, який
здійснює
швидку
бактерицидну
дію щодо
грампозитивних
і
грамнегативних
бактерій,
вірусів,
найпростіших,
грибів, дріжджів,
спор і цист.
Протимікробну
дію повідон-йоду
пов'язують
скоріше з
наявністю
двохатомної
форми
елементарного
йоду, ніж із
гіпогаловою
кислотою.
Таким чином,
рН істотним
чином
впливає на
активність,
яка є вищою в
кислих
середовищах.
Вважається,
що механізм
дії
базується на
окиснювальній
взаємодії
із
сульфгідрильними
групами
біологічних макромолекул,
наприклад,
білків і амінокислот,
а також
безпосередньо
на йодуванні амінокислот
у білках.
Приблизно 90 %
йоду, що
всмоктується
бактеріальними
клітинами,
виявляється
знову у
вигляді
йодиду, що
підтверджує
окиснювальну
взаємодію
як основний
шлях
здійснення
бактерицидної
дії.
Фармакокінетика.
Не
вивчалась.
Фармацевтичні
характеристики:
основні
фізико-хімічні
властивості: рідина
золотисто-коричневого
кольору, без
механічних
включень.
Термін
придатності.
2 роки.
Не
застосовувати
краплі
більше 1
місяця після
першого
відкриття
флакона.
Умови
зберігання.
Зберігати у
сухому,
захищеному
від світла і
недоступному
для дітей
місці при
температурі
не вище 25 °С.
Упаковка.
По 5 мл
або 10 мл у
флаконі № 1.
Категорія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
Джейсон
Фармасьютикалс
Лтд.