Виробник, країна: ЗАТ "Пептек", Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: L03A
Форма випуску: Таблетки по 10 мг № 10
Діючі речовини: 1 таблетка містить: ГМДП (глюкозамінілмурамілдіпептид) 10 мг
Допоміжні речовини: Лактоза водна, сахароза, крохмаль картопляний, метилцелюлоза, кальцію стеарат
Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють процеси імунітету
Показання: Комплексна терапія станів, що супроводжуються вторинними імунодефіцитами:
- при гострих та хронічних гнійно-запальних захворюваннях шкіри та м’яких тканин, включаючи гнійно-септичні післяопераційні ускладнення;
- при герпетичній інфекції будь-якої локалізації (у т. при офтальмогерпесі);
- при хронічних вірусних гепатитах В і С.
У дорослих також:
- при хронічних інфекціях легень;
- при папиломовірусній інфекції;
- при псоріазі (включаючи артропатичну форму);
- при туберкульозі легень.
У дітей також:
- при хронічній інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів як у стадії загострення, так і в стадії ремісії.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 5р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10036/01/02
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Л І К О П І Д®
Склад.
Діюча речовина: 1 таблетка містить ГМДП (глюкозамінілмурамілдіпептид)
1 мг або 10 мг;
допоміжні речовини: лактоза водна, сахароза, крохмаль картопляний, метилцелюлоза, кальцію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуностимулятори.
Код АТС. L03А.
Клінічні характеристики.
Показання.
Комплексна терапія станів, що супроводжуються вторинними імунодефіцитами:
- при гострих та хронічних гнійно-запальних захворюваннях шкіри та м’яких тканин, включаючи гнійно-септичні післяопераційні ускладнення;
- при герпетичній інфекції будь-якої локалізації (у т. при офтальмогерпесі);
- при хронічних вірусних гепатитах В і С.
У дорослих також:
- при хронічних інфекціях легень;
- при папиломовірусній інфекції;
- при псоріазі (включаючи артропатичну форму);
- при туберкульозі легень.
У дітей також:
- при хронічній інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів як у стадії загострення, так і в стадії ремісії.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до препарату, вагітність та період годування груддю, аутоімунний тиреоїдит у фазі загострення, станах при захворюваннях, що супроводжуються тяжкою гарячкою або гіпертермією (>38°С).
Спосіб застосування та дози.
Лікопід застосовується у дорослих сублінгвально або внутрішньо натщесерце за 30 хв. до їди.
Для профілактики післяопераційних ускладнень Лікопід призначають по 1 мг під язик один раз на добу протягом 10 днів. Для лікування гнійно-септичних процесів шкіри та м’яких тканин середньої тяжкості, в тому числі післяопераційних, Лікопід призначають у дозах по 2 мг під язик 2-3 рази на добу протягом 10 днів. При лікуванні тяжких гнійно-септичних процесів Лікопід призначають внутрішньо по 10 мг 1 раз на добу протягом 10 днів.
При хронічних інфекціях легенів Лікопід призначають по 1-2 мг під язик 1 раз на добу протягом 10 днів.
При туберкульозі легенів Лікопід призначают по 10 мг 1 раз на добу під язик протягом 10 днів.
При герпетичній інфекції у легкій формі Лікопід призначають по 2 мг 1-2 рази на добу під язик протягом 6 днів; при тяжких формах - по 10 мг 1-2 рази на добу під язик протягом 6 днів. При офтальмогерпесі Лікопід призначають внутрішньо у дозі по 10 мг 2 рази на добу протягом 3-х днів. Після триденної перерви курс лікування півторюють.
При ураженнях шийки матки вірусом папіломи людини Лікопід призначають у дозі по 10 мг внутрішньо 1 раз на добу протягом 10 днів.
При псоріазі Лікопід призначають у дозі по 10-20 мг внутрішньо 1-2 рази на добу протягом 10 днів, потім через добу по 10-20 мг протягом наступних 10 днів. При тяжких формах та широкому ураженні (включаючи артропатичну форму) по 10 мг 2 рази на добу протягом 20 днів.
У дітей віком 3-16 років Лікопід застосовується лише у вигляді таблеток по 1 мг внутрішньо.
Для дітей при хронічній інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів як в стадії загострення, так і в стадії ремісії та гнійних інфекціях шкіри Лікопід застосовується у дозі по 1 мг внутрішньо 1 раз на добу протягом 10 днів.
Дітям при лікуванні герпетичної інфекції, незалежно від локалізації, Лікопід призначають у дозі 1 мг внутрішньо 3 рази на добу протягом 10 днів.
Дітям при лікуванні хронічних вірусних гепатитів В і С Лікопід призначають у дозі по 1 мг внутрішньо 3 рази на добу протягом 20 днів.
Побічні реакції.
На початку лікування може відмічатися короткочасне підвищення температури тіла (не вище 37,9°С), що не є приводом для відміни препарату.
Передозування.
Випадків передозування препарату не виявлено.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказане.
Діти.
Для дітей віком 3-16 років Лікопід застосовується лише у вигляді таблеток по 1 мг.
Особливості застосування.
Лікопід застосовується сублінгвально або внутрішньо натщесерце за 30 хв. до їди.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботу з іншими механізмами.
Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат підсилює дію антибіотиків з групи напівсинтетичних пеніцилінів, фторхінолонів, цефалоспоринів, полієнових похідних, відмічається синергізм щодо противірусних та антигрибкових препаратів. Антациди та сорбенти значно знижують біодоступність препарату. Глюкокортикостероїди знижують біологічний ефект Лікопіду.
Лікопід не застосовують з сульфаніламідними препаратами, тетрациклінами.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічна активність препарату зумовлена наявністю специфічних центрів зв’язування (рецепторів) до ГМДП, локалізованих в ендоплазмі фагоцитів та Т-лімфоцитів. Препарат стимулює функціональну (бактерицидну, цитотоксичну) активність фагоцитів (нейтрофілів, макрофагів), посилює проліферацію Т- і В-лімфоцитів, підвищує синтез специфічних антитіл. Фармакологічна дія забеспечується шляхом посилення вироблення інтерлейкінів (інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-6, інтерлейкіну-12), фактора некрозу пухлин-альфа, гамма-інтерферону, колонієстимулюючих факторів. Препарат підвищує активність природних клітин- кілерів.
Фармакокінетика.
Біодоступність препарату при пероральному застосуванні складає 7-13 %. Ступінь зв’язування з альбумінами крові незначний. Активних метаболітів не утворює. Час досягнення максимальної концентрації – півтори години після прийому. Період напіввиведення – 4,29 год. Виводиться з організму у незміненому вигляді, переважно нирками.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості.
Круглі плоскоциліндричні таблетки білого кольору з фаскою. Таблетки з дозуванням 10 мг мають риску.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Упаковка.
Таблетки по 1 мг та 10 мг.
По 10 таблеток у блістері.
По 1 блістеру у пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ЗАТ «Пептек».
Місцезнаходження.
Росія, 117997, Москва, вул. Миклухо-Маклая, 16/10.