Виробник, країна: ПАТ "Київський вітамінний завод", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: C05CA51
Форма випуску: Таблетки №10, № 50 (10х5) у блістерах
Діючі речовини: 1 таблетка містить кислоти аскорбінової (вітаміну С) - 50 мг, рутину – 50 мг
Допоміжні речовини: Цукор, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, тальк
Фармакотерапевтична група: Група вітаміну Р
Показання: • Дефіцит рутину та аскорбінової кислоти.
• У складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються підвищенням проникності судин.
• Профілактика застудних захворювань та зменшення симптомів грипу.
• Для підвищення імунітету.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 4 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4875/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АСКОРУТИН®
|
|
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: кислота аскорбінова, рутин;
1 таблетка містить кислоти аскорбінової (вітаміну С) - 50 мг, рутину – 50 мг;
допоміжні речовини: цукор, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, тальк.
Лікарська форма. Таблетки.
Таблетки круглої форми з плоскою поверхнею зі скошеними краями і рискою, світлого зеленувато-жовтого кольору з вкрапленнями.
Назва і місцезнаходження виробника.
ПАТ «Київський вітамінний завод».
04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua.
Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Рутозид, комбінації.
Код АТС С05С А51.
Комбінований лікарський засіб, дія якого зумовлена ефектами компонентів, що входять до його складу.
Рутин у поєднанні з аскорбіновою кислотою знижує проникність та ламкість капілярів (у тому числі за рахунок пригнічення активності гіалуронідази), зміцнює судинну стінку, зменшує агрегацію тромбоцитів, має протизапальний ефект, антиоксидантні властивості, бере участь в окисно-відновних процесах.
Крім того, рутину властиві такі ефекти як зменшення ексудації рідкої частини плазми та діапедезу клітин крові через судинну стінку; жовчогінний та легкий антигіпертензивний ефекти.
У хворих на хронічну венозну недостатність рутин призводить до зменшення набрякання і больового синдрому, трофічних порушень, зменшення або зникнення парестезій та судом.
Аскорбінова кислота залучається до багатьох процесів та реакцій: ліпідного метаболізму, синтезу колагену та інших білків сполучної тканини, метаболізму ароматичних амінокислот, реакції перетворення фолієвої кислоти у фолінову, метаболізму тирозину. Нейтралізація вільних радикалів аскорбіновою кислотою у поєднанні зі зменшенням проникності капілярів та підвищенням її абсорбції за допомогою рутину є особливо корисною для профілактики та лікування вірусних інфекцій.
Показання для застосування.
-
Дефіцит рутину та аскорбінової кислоти.
-
У складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються підвищенням проникності судин.
-
Профілактика застудних захворювань та зменшення симптомів грипу.
-
Для підвищення імунітету.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, підвищене згортання крові, гіпокаліємія, гіперкальціємія, оксалатурія, схильність до тромбозів, тромбофлебіти, подагра, сечокам’яна хвороба з утворенням уратних каменів (при застосуванні у високих дозах), цистинурія, цукровий діабет, тяжкі захворювання нирок, непереносимість фруктози.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Лікування у великих дозах не проводять у хворих зі схильністю до рецидивуючої сечокам’яної хвороби. При застосуванні у великих дозах необхідний контроль функції нирок та артеріального тиску, а також функції підшлункової залози.
Всмоктування препарату може порушуватися при кишкових дискінезіях, ентеритах та ахілії.
Кислота аскорбінова може впливати на результати лабораторних досліджень при визначенні вмісту у крові білірубіну, активності трансаміназ, лактатдегідрогенази тощо.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через вміст у препараті рутину його не слід застосовувати у І триместрі вагітності.
Вагітним та жінкам у період годування груддю перед застосуванням препарату слід звернутися до лікаря. Рекомендована доза аскорбінової кислоти у період вагітності становить 60-80 мг на добу. Призначення надмірних доз аскорбінової кислоти у період вагітності може призвести до симптомів її дефіциту у новонароджених.
У ІІ та ІІІ триместрах вагітності або у період годування груддю препарат застосовують за рекомендацією лікаря, враховуючи співвідношення користь-ризик. Необхідно ретельно дотримуватися рекомендованих доз і тривалості лікування та не перевищувати їх.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Даних щодо здатності препарату впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами немає.
Діти. Препарат застосовують дітям віком старше 3 років.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують внутрішньо, після їди.
З метою профілактики дорослим Аскорутин® необхідно приймати по 1 таблетці 2 рази на добу, дітям віком від 3 років – по 1 таблетці на добу. Курс визначається індивідуально.
З лікувальною метою дорослим приймати препарат по 1 таблетці 2-3 рази на добу, діти віком від 3 років – 1 таблетці 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування – 3-4 тижні.
Передозування.
Симптоми: біль у ділянці епігастрію, нудота, блювання, діарея, свербіж та шкірні висипи, підвищена збудливість нервової системи, головний біль, підвищення артеріального тиску, тромбоутворення, гіпервітаміноз С.
При тривалому застосуванні у великих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, порушення функції нирок.
Лікування: промивання шлунка, застосування сорбентів, симптоматичне лікування.
Побічні ефекти.
З боку травного тракту: при тривалому застосуванні у високих дозах – подразнення слизової оболонки травного тракту, печія, нудота, блювання, діарея;
з боку сечовидільної системи: гіпероксалатурія; при тривалому застосуванні високих доз – пошкодження гломерулярного апарату нирок, утворення ниркових каменів з оксалату кальцію;
алергічні реакції: дуже рідко – шкірні висипи, свербіж, набряк Квінке, кропив’янка, анафілактичний шок;
з боку нервової системи: головний біль, відчуття втоми; при тривалому застосуванні великих доз – підвищене збудження, порушення сну;
з боку серцево-судинної системи: погіршення трофіки тканин; при тривалому застосуванні у високих дозах – підвищення артеріального тиску, дистрофія міокарда, розвиток мікроангіопатій;
з боку крові та лімфатичної системи: при тривалому застосуванні високих доз – тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритроцитопенія, тромбоутворення, нейтрофільний лейкоцитоз;
з боку обміну речовин: при тривалому застосуванні у високих дозах – пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія), затримка натрію і рідини, порушення обміну цинку і міді.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Абсорбція препарату знижується при одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою, пероральними контрацептивними засобами, при вживанні свіжих фруктових або овочевих соків, лужних напоїв (мінеральні води). Аскорбінова кислота підвищує всмоктування пеніциліну, заліза, зменшує ефективність гепарину, непрямих антикоагулянтів, сульфаніламідних препаратів, антибіотиків з групи аміноглікозидів.
При одночасному застосуванні з вітамінами групи В відзначається взаємне посилення терапевтичної дії.
Препарат підвищує концентрацію у крові ацетилсаліцилової кислоти, посилюючи побічну дію саліцилатів (ризик виникнення кристалурії), бензилпеніциліну, етинілестрадіолу, тетрацикліну.
При тривалому застосуванні (більше 4 тижнів) препарат не слід призначати разом із серцевими глікозидами, антигіпертензивними препаратами або нестероїдними протизапальними засобами, оскільки він може посилювати їх дію.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістерах.
По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці.
Категорія відпуску.