Виробник, країна: АТ "Лекхім-Харків", м. Харків, Україна
Міжнародна непатентована назва: Drotaverine
АТ код: A03AD02
Форма випуску: Супозиторії ректальні по 0,04 г № 10 (5х2) у блістерах
Діючі речовини: 1 супозиторій містить дротаверину гідрохлорид у перерахуванні на суху речовину 0,04 г (40 мг)
Допоміжні речовини: Жир твердий
Фармакотерапевтична група: Спазмолітичні засоби, які розслаблюють гладкі м'язи кровоносних судин, а також бронхів та інших внутрішніх органів
Показання: Функціональні стани і больовий синдром, спричинений спазмом гладкої мускулатури (в тому числі як допоміжне лікування): спазми шлунково-кишкового тракту, пов’язані з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки; спазм пілоричного та кардіального відділів шлунка; спастичний коліт із запором, проктит, післяопераційні коліки внаслідок затримки газів, спазми сечовивідних шляхів, пієліт; спазми жовчного міхура, пов’язані з холелітіазом, холециститом, напади жовчо- та сечокам’яної хвороби;
Дисменорея;
Зниження збудження матки в період вагітності; спазм зіва матки при пологах, при загрозі аборту;
Проведення деяких інструментальних методів дослідження.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3611/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
Но-Х-шаÒ
(No-Н-sha)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: drotaverine;
1 супозиторій містить дротаверину гідрохлорид у перерахуванні на суху речовину 0,04 г (40 мг);
допоміжні
речовини: твердий
жир.
Лікарська форма. Супозиторії ректальні.
Супозиторії від світло-жовтого до жовтого кольору, кулеподібної форми. Допускається наявність нальоту на поверхні супозиторію.
Назва та місцезнаходження виробника. АТ «Лекхім-Харків».
Україна, 61115, м. Харків, вул. 17-го Партз’їзду, 36.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код ATC A03A D02.
Спазмолітик міотропної дії. Зменшує тонус і моторику внутрішніх органів, знижує їх рухову активність, помірно розширює кровоносні судини. За вираженістю і тривалістю міотропної дії перевищує папаверин. Не впливає на вегетативну нервову систему, не впливає на ЦНС.
Показання для застосування.
Функціональні стани і больовий синдром, спричинений спазмом гладкої мускулатури (в тому числі як допоміжне лікування): спазми шлунково-кишкового тракту, пов’язані з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки; спазм пілоричного та кардіального відділів шлунка; спастичний коліт із запором, проктит, післяопераційні коліки внаслідок затримки газів, спазми сечовивідних шляхів, пієліт; спазми жовчного міхура, пов’язані з холелітіазом, холециститом, напади жовчо- та сечокам’яної хвороби;
Дисменорея;
Зниження збудження матки в період вагітності; спазм зіва матки при пологах, при загрозі аборту;
Проведення
деяких
інструментальних
методів
дослідження.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду). Діти віком до 12 років. Період годування груддю.
Особливі
застереження.
З обережністю слід призначати препарат хворим із вираженим атеросклерозом коронарних артерій та хворим на аденому передміхурової залози.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
З обережністю слід призначати жінкам у період вагітності. Не застосовувати жінкам, які годують немовля груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Якщо у
пацієнтів
після застосування
препарату
спостерігається
запаморочення,
вони повинні
уникати
потенційно
небезпечних
занять, таких
як керування автомобілем
і виконання
робіт, що
потребують
підвищеної
уваги.
Діти.
Застосовують дітям віком старше 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Препарат
застосовують
ректально.
Дози для дорослих
і дітей
віком старше
12 років –
по
1 супозиторію
2 рази на добу.
Тривалість
лікування
лікар
визначає
індивідуально.
Передозування.
Не існує даних щодо передозування дротаверину. При передозуванні пацієнт має перебувати під наглядом лікаря і отримувати симптоматичне та підтримуюче лікування.
Побічні ефекти.
Побічна дія, що спостерігалася під час клінічних досліджень і можливо, була спричинена дротаверином, розподілена за системою органів та частотою виникнення: дуже поширені (> 1/10), поширені (> 1/100, <1/10), непоширені (> 1/1 000, <1/100), поодинокі (> 1/10 000, <1/1 000), вкрай поодинокі (<1/10 000).
Шлунково-кишкові порушення. Поодинокі: нудота, запор.
Порушення нервової системи. Поодинокі: головний біль, запаморочення, безсоння.
Серцево-судинні порушення. Поодинокі: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
У осіб з підвищеною чутливістю можливий розвиток алергічних реакцій.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Можна застосовувати одночасно з холінолітиками, а також у складі комбінованої терапії для купірування гіпертонічного кризу, при одночасному застосуванні з препаратами леводопи можливе зниження антипаркінсонічного ефекту останньої.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови зберігання. В захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище +15°C.
Упаковка. По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери у пачці.