Виробник, країна: АТ "Софарма"/АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія/Болгарія
Міжнародна непатентована назва: Troxerutin
АТ код: C05CA04
Форма випуску: Капсули по 300 мг № 50 у блістерах
Діючі речовини: 1 капсула містить: троксерутину 300 мг
Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, макрогол 6000, магнію стеарат, тверда желатинова капсула (желатин, Е 104, жовтий захід FCF (Е 110), Е 171)
Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори
Показання: Зменшення набряку та усунення пов’язаних з хронічною венозною недостатністю симптомів. Посттромботичний синдром. Варикозний дерматит. Варикозні виразки при використанні еластичної перев’язки. При геморої для полегшення симптомів. У комплексній терапії діабетичної ретинопатії.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 5р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0747/02/01
Інструкція
для медичного застосування препарату
ТРОКСЕРУТИН Софарма
(Troxerutin SOPHARMA)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 капсула містить троксерутину 300 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний, безводний; макрогол 6000; магнію стеарат; тверда желатинова капсула (желатин, Е 104, жовтий захід FCF (Е 110), Е 171).
Лікарська форма. Капсули.
Тверді циліндричні непрозорі желатинові капсули жовтого кольору.
Назва і місцезнаходження виробника.
АТ "Софарма".
1220, Софія, Ілієнське шосе 16, Болгарія.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що знижують проникність капілярів (ангіопротектори). Біофлавоноїди. Код АТС С05СА04.
Троксерутин – капіляротонічний засіб. Його фармакодинаміка пов’язана з пригніченням гіалуронідази та антиоксидантної активності. Він запобігає окисненню аскорбінової кислоти і адреналіну, пригнічує перекисне окиснення жирів. Троксерутин не лише зменшує проникність і ламкість капілярів і захищає базальні мембрани ендотеліальних клітин від ушкоджень різними збудниками, але й має ще низку ефектів – мембраностабілізуючий, антигеморагічний, радіопротекторний, детоксикуючий, антиалергічний, венотонічний.
Максимальна концентрація препарату в плазмі спостерігається через 2-8 годин після прийому. Другий максимум, обумовлений виникненням біотрансформаційних процесів, спостерігається приблизно через 30 годин після прийому препарату. Протягом 24 годин із сечею виділяється близько 25 % перорально прийнятої дози, а із жовчю – близько 70 %.
Показання для застосування.
Зменшення набряку та усунення пов’язаних з хронічною венозною недостатністю симптомів. Посттромботичний синдром. Варикозний дерматит. Варикозні виразки при використанні еластичної перев’язки. При геморої для полегшення симптомів. У комплексній терапії діабетичної ретинопатії.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої або допоміжних речовин.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Не слід застосовувати препарат пацієнтам з непереносимістю галактози, лактазним дефіцитом Laap або глюкозо-галактозною мальабсорбцією. Барвник Е 110 може викликати алергічні реакції.
Особливі застереження.
Пацієнти з набряком нижніх кінцівок, що викликаний захворюваннями серця, нирок або печінки, не повинні застосовувати препарат, оскільки він не є ефективним при цих станах.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не слід застосовувати препарат в перші три місяці вагітності.
В II і III триместрах вагітності і в період годування груддю можливе застосування під наглядом лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Немає даних про застосування препарату у дітей.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначають дорослим внутрішньо під час їди по 1 капсулі 2 - 3 рази на добу. Симптоми зазвичай проходять менш ніж за 2 тижні. Рекомендується підтримувати дозування до повного зникнення симптомів.
Підтримуюче лікування – по 1 капсулі на добу протягом 3 - 4 тижнів.
Передозування.
Малоймовірна поява будь-яких симптомів при випадковому прийомі великої кількості капсул. У таких випадках специфічний антидот відсутній, лікування – симптоматичне.
Побічні ефекти.
При застосуванні препарату можливе почервоніння шкіри, слабкі шлунково-кишкові розлади та головний біль.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дані відсутні.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці (в сухому, захищеному від світла місці) при температурі не вище 25 ºС.
Упаковка.
Капсули по 300 мг у блістері по 10 штук; по 5 блістерів у картонній упаковці.
Категорія відпуску.