Виробник, країна: Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика, м. Луганськ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: B05BB01
Форма випуску: Розчин для інфузій по 250 мл або по 500 мл у контейнерах
Діючі речовини: 100 мл розчину містять: натрію хлориду 0,5 г, калію хлорид 0,1 г, натрію гідрокарбонату 0,4 г
Допоміжні речовини: Динатрію едетат, вода для ін'єкцій
Фармакотерапевтична група: Плазмозамінні та дезінтоксикаційні розчини
Показання: Дегідратація організму при значних втратах рідини, пов'язаних з діареєю, блюванням, масивною крововтратою, опіками, оперативними втручаннями, харчовими токсикоінфекціями, холерою. Метаболічний ацидоз, інтоксикації рідного ґенезу.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0729/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРИСОЛЬ
(TRISOLE)
Склад:
діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, натрію гідрокарбонат
100 мл розчину містять натрію хлориду 0,5 г, калію хлорид 0,1 г,
натрію гідрокарбонату 0,4 г;
допоміжні речовини: динатрію едетат, вода для ін'єкцій.
Лікарська форма.
Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група.
Розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу.
Код АТС В05В В01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Дегідратація організму при значних втратах рідини, пов'язаних з діареєю, блюванням, масивною крововтратою, опіками, оперативними втручаннями, харчовими токсикоінфекціями, холерою. Метаболічний ацидоз, інтоксикації рідного ґенезу.
Протипоказання. Стани, при яких має місце гіперкаліємія. Загроза виникнення набряку мозку чи легенів, метаболічний алкалоз, тяжка ниркова та серцева недостатність. Порушення видільної функції нирок.
Спосіб застосування та дози.
Препарат вводять внутрішньовенно – струминно або краплинно. При тяжких формах патологічних процесів вводять струминно, а потім переходять на внутрішньовенне краплинне введення (40-120 крапель за 1 хвилину). При невідкладній регідратаційній терапії у випадку гіповолемічного шоку препарат, підігрітий до температури 36 – 38 
С, вводять струминно протягом 1 – 3 годин. Протягом першої години вводять розчин у кількості, рівній 7 – 10 % маси тіла хворого. В подальшому струминне введення розчину заміняють краплинним протягом 24 - 48 годин зі швидкістю 40 – 120 крапель на хвилину. Препарат застосовують під контролем лабораторних показників та параметрів гемодинаміки. Загальна кількість розчину, що вводиться, має відповідати об'єму рідини, втраченої при випорожненнях, блюванні, сечо- та потовиділенні. Баланс втраченої рідини і введеного препарату визначають через кожні 6 годин. Дози для дітей - від 3 мл до 10 мл на 1 кг маси тіла.
Побічні реакції. Можливий розвиток гіпераліємії, гіпернатріємії, алкалозу, гіпергідратації.
Передозування. Можливий розвиток гіперкаліємії (парестезії, сплутаність свідомості, параліч, раптова зупинка серця) та гіперволемії, набряку мозку. Припинити застосування та призначити симптоматичне лікування (введення розчинів глюкози, розчинів, що містять бікарбонат натрію, кальцій). Препарат виводиться за допомогою гемодіалізу. Гіперкаліємія усувається виключенням гіперкатаболізму, призначення калійзберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, гепарину, β-адрено- блокаторів, приймання калію з їжею та лікарськими засобами. Гіпергідратація усувається призначенням сечогінних препаратів: діуросеміду в дозах до 100 мг на добу парентерально.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Під час вагітності застосовувати за життєвими показаннями з урахуванням співвідношення ризик/користь, яке визначає лікар.
Діти.
Дітям розчин Трисоль вводять за життєвими показаннями під наглядом лікаря.
Особливості застосування.
При розвитку гіперкаліємії Трисоль тимчасово заміняють розчином Дисоль до нормалізації електролітного балансу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не відомо.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат застосовують як розчинник лікарських засобів.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Трисоль містить збалансовану суміш катіонів і є більш фізіологічним порівняно з 0,9 % розчином натрію хлориду. Трисоль чинить детоксикуючу дію, має плазмозамінюючий ефект, перешкоджає згущенню крові і розвитку метаболічного ацидозу, зменшує гіповолемію, покращує мікроциркуляцію, функціональний стан серця та нирок, посилює діурез. Трисоль швидко виводиться із судинної системи і лише тимчасово збільшує об'єм рідини, що циркулює в судинах.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.
Несумісність.
Не сумісний з препаратами, що містять калій і підвищують рівень калію у крові.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не заморожувати.
Упаковка. По 250 мл та 500 мл у контейнерах.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Комунальне підприємство “Луганська обласна “Фармація”, Фармацевтична фабрика.
Місцезнаходження.
Україна, 91020, м. Луганськ,