КАМАГЕЛЬ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: КРКА, д.д., Ново место, Словенія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: D11AX20

Форма випуску: Гель по 40 г у тубі №1 у картонній коробці

Діючі речовини: 100 г гелю містять: алюмінію ацетотартрату 10% розчину - 0.5 г, екстракту квіток ромашки гліколевого - 1.0 г

Допоміжні речовини: Агар, гліцерин, натрію карбонат, етанол 96 %, ароматизатор ромашки (пропіленгліколь у складі ароматизатора ромашки), вода очищена, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216).

Фармакотерапевтична група: Різні препарати, які мають протизапальну дію

Показання: Камагель рекомендується при запаленні шкіри внаслідок: надмірного перебування на сонці; надмірного потіння або зволоження згинів та складок шкіри; укусів комах; ужалення медузами; подразнення при голінні; Камагель можна застосовувати при набряках після ударів, при розтягненнях та синцях.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2760/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Камагель

(KamagelÒ)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г гелю містить:

алюмінію ацетотартрат 10 % розчин – 50 мг,  екстракт рідкий квіток ромашки гліколевий (1:1) –  10 мг;

допоміжні речовини: агар, гліцерин, натрію карбонат, етанол 96 %, ароматизатор ромашки (пропіленгліколь у складі ароматизатора ромашки), вода очищена, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216).

 

Лікарська форма. Гель.

Однорідний жовтий або зеленувато-жовтий гель із запахом парфумів та слабким запахом оцтової кислоти. У препараті відсутні тверді часточки та інші механічні домішки.

Назва і місцезнаходження виробника. КРКА, д.д., Ново место, Словенія.

Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.

 

Фармакотерапевтична група. Інші дерматологічні препарати.

Код АТС D11A X20**

Алюмінію ацетотартрат діє місцево як м’який в’яжучий засіб та антисептик. У місці нанесення він викликає коагуляцію білків, що створює захисний шар на шкірі і зменшує проникність капілярів та ексудацію, запалення і розвиток інфекції. Ефірна олія та флавони, які містяться в екстракті ромашки, також  зменшують запалення і діють як помірний антисептик.

Активні речовини у складі препарату синергічно зменшують запалення, набряк, біль і свербіж при різних дерматитах внаслідок сонячного опіку, надмірного потіння, частого контакту з водою, укусів комах, опіків медуз тощо.

Немає жодних даних про абсорбцію речовин алюмінію після місцевого застосування. Абсорбція іонів алюмінію через здорову шкіру є незначною. Флавони ромашки, особливо лютеолін та апігени, добре проникають у шкіру.

 

Показання для застосування.

Камагель рекомендується при легкому запаленні шкіри внаслідок:

• надмірного перебування на сонці;
• надмірного потіння або зволоження складок шкіри;
• укусів комах;
• опіків, завданих медузами;
• подразнення при голінні.

Камагель можна застосовувати при набряках після ударів, при розтягненнях та синцях.

 

 

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активних речовин чи до будь-якого неактивного інгредієнта, що входить до складу цього препарату.

Відома підвищена чутливість до рослин родини складноцвітих (Asteraceae), таких як арніка, королиця звичайна, календула лікарська, амброзія тощо.

 

Особливі застереження.

Камагель призначають лише для зовнішнього застосування. Необхідно уникати потрапляння гелю на слизові оболонки та в очі.

Камагель не наносять на відкриті рани та на ушкоджені ділянки шкіри.

До складу Камагелю входить етанол, тому часте нанесення гелю на шкіру може викликати подразнення і спричинити сухість шкіри.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не існує відомих обмежень щодо застосування цього препарату під час вагітності та годування груддю. Активні речовини препарату майже не всмоктуються після місцевого застосування.

 

Здатність впливати на швидкість реакції  при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не було повідомлень, що препарат має вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.

 

Діти. Камагель можна застосовувати для лікування новонароджених і маленьких дітей, але треба слідкувати, щоб гель не потрапив на слизові оболонки та в очі дитини.

Спосіб застосування та дози.

Для зменшення запалення шкіри Камагель наносять тонким шаром на уражену ділянку кілька разів на добу. Для усунення набряків, розтягнень та синців гель наносять товстим шаром на уражену ділянку під пов’язку. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально.

 

Передозування.

Не було повідомлень про жоден випадок передозування.

 

Побічні ефекти.

В окремих випадках можливі шкірні алергічні реакції у вигляді почервоніння та свербежу після нанесення гелю. Якщо спостерігається будь яка реакція, слід припинити застосування гелю та звернутися до лікаря. 

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Невідомо про взаємодію з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується застосовувати інші препарати, призначені для місцевого застосування, разом з препаратом Камагель на одній і тій самій ділянці шкіри.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.  Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в  недоступному для дітей  місці.

 

Упаковка. Гель по 40 г у тубі; 1 туба в картонній коробці.