Виробник, країна: Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія
Міжнародна непатентована назва: Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12
АТ код: A11D
Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 90, № 150 у банках
Діючі речовини: 1 таблетка містить: тіаміну нітрату (вітамін В1) 15 мг, піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) 10 мг, ціанокобаламіну (вітамін В12) 0,02 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль пшеничний, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, повідон, Killicoat Protect, титану діоксид (Е171), понсо 4R (Е124)
Фармакотерапевтична група: Полівітамінні препарати
Показання: Неспецифічні та дегенеративні захворювання периферичних нервів – неврити, поліневрити (алкогольні, післяінфекційні, токсичні, при діабеті), периферичні паралічі, невралгії, парестезії; полінейропатії, енцефалопатії, астенія, міастенія, остеохондроз, люмбаго, ішіас, вегето-судинна дистонія.
Спастичні стани центрального походження, травматичні ушкодження ЦНС, вегетативні неврози, хорея, енцефалопатія Верніке, хронічний алкоголізм, інтоксикації.
Гіповітамінози вітамінів В1, В6, В12.
У комбінованій терапії при:
- дегенеративних процесах у сітківці, глаукомі, діабетичній ретинопатії, макулодистрофії, невриті зорового нерва, токсичному ураженні зорового нерва;
- невритах слухового нерву, сенсоневральній приглухуватості, токсичних та медикаментозних ураженнях слухового нерва;
- дерматитах, свербіжу різної етіології, піодермії, екземі, псоріазі, оперізуючому герпесі, алопеції;
- виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастритах, дуоденіті, ентероколіті, панкреатиті, гепатитах, цирозах печінки.
При хронічному алкоголізмі, палінні. Показаний людям, які ведуть активний спосіб життя.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: 3280
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
НЕУРОБЕКС®
( NEUROBEX®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Колір – рожевий.
Склад лікарського засобу.
Діючі речовини: тіаміну нітрат (вітамін В1), піридоксину гідрохлорид (вітамін В6), ціанокобаламін (вітамін В12).
1 таблетка містить:
тіаміну нітрату (вітамін В1) 15 мг,
піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) 10 мг,
ціанокобаламіну (вітамін В12) 0,02 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль пшеничний, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, повідон, Killicoat Protect, титану діоксид (Е171), понсо 4R (Е124).
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Вітаміни. Препарати вітаміну В1 у комбінації з вітамінами В6 та В12 . Код АТС – А11D.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінація вітамінів групи В використана в препараті Неуробекс з метою впливу на цілу низку процесів, що відбуваються в організмі. Вітаміни цієї групи входять до складу ферментів, які каталізують реакції метаболізму вуглеводів, ліпідів і білків. Комбінація вітамінів групи В Неуробексі нормалізує метаболізм вегетативних центрів, процес утворення, передачі імпульсу і трофіку нейроцитів, покращує функціонування нервових клітин і підкоркових центрів, за рахунок чого нормалізується вегето-емоційних статус.
Вітамін В1 має всебічні фізіологічні функції. Після резорбції перетворюється в організмі в пірофосфат тіаміну, що є коферментом тих ферментів, які беруть участь у декарбоксилюванні піровиноградної та альфа-кетоглутарової кислот.
Тіамін бере участь у регуляції діяльності нервової системи, впливає на проведення нервового збудження в синапсах. Безпосередньо бере участь у вуглеводному і енергетичному обміні, особливо в нервових і м'язових тканинах, а також в жировому, білковому і водно-сольовому обміні, в синтезі ацетилхоліну,
Його дефіцит в організмі призводить до накопичення молочної та піровиноградної кислот, що може спричинити поліневрити, захворювання бері-бері, енцефалопатію Верніке та синдром Корсакова, а також алкогольну поліневропатію, порушення серцевої діяльності та діяльності травного каналу (виразковий коліт, хронічний пронос).
Вітамін В6 відіграє велику роль в обміні речовин. Він необхідний для нормального функціонування центральної і периферичної нервової системи. Поступаючи в організм, він фосфорілюється, перетворюється в пірідоксаль-5-фосфат і входить до складу ферментів, які здійснюють декарбоксилування і переамінілювання амінокислот. Пірідоксин приймає участь в білковому обміні і синтезі нейромедіаторов, бере активну участь в обміні триптофану, метіоніну, цистеїну, глютамінової та інших амінокислот. Він відіграє також важливу роль в обміні гістаміну. Пірідоксин бере участь в процесах жирового обміну. Покращує функцію печінки і нервових волокон.
Симптоми дефіциту виявляються подібними до себореї змінами шкіри біля очей та носа, глоситом, стоматитом, периферичним невритом, судомами (внаслідок низької концентрації гама-аміномасляної кислоти).
Вітамін B12 має метаболічну та гемопоетичну дію. В організмі перетворюється на коферментну форму - аденозілкобаламін або кобамамід, який є активною формою вітаміну B12.
Цианокобаламін має високу біологічну активність. Є фактором росту, необхідний для нормального кровотворення і дозрівання еритроцитів. Бере участь в синтезі лабільних метильних груп і в утворенні холіну, метіоніну, креатину, нуклеїнових кислот. Сприяє накопиченню в еритроцитах сполук, що містять сульфгідрильні групи, що збільшує їх толерантність до гемолізу.
Активує згортаючу систему крові, у високих дозах викликає підвищення тромбопластичної активності й активності протромбіну. Активує обмін вуглеводів і ліпідів. При атеросклерозі декілька знижує концентрацію холестерину в крові, підвищує лецитінхолестеріновий індекс. Cприятливо впливає на функцію печінки і нервової системи. Підвищує здатність тканин до регенерації.
Тривалий дефіцит вітаміну В12 характеризується сплутаністю психіки, галюцинаціями, швидкою зміною настрою, втратою пам’яті, зору, розвитком психозу.
Фармакокінетика. Фармакокінетика лікарського засобу Неуробекс розглядається як фармакокінетика кожної з діючих речовин, що входять до його складу. Завдяки пошаровому нанесенню вітамінів у драже Неуробекс, їх вивільнення є послідовним саме в тих відділах ШКТ де відбувається всмоктування. Це виключає можливість взаємодії вітамінів В1, В6 та В12, їх антагонізм, та можливість виникнення побічних реакцій.
Відносно вітаміну В1 існують дані, що його резорбція за добу обмежена 8–15 мг. Однак поділ прийому протягом дня може її збільшити.
Піридоксин (вітамін В6) добре резорбується із травного каналу.
Кінетика вітаміну В12 при пероральному прийомі обмежена втручанням багатьох факторів, таких як протеаза підшлункової залози, рН, наявність жовчі та глюкопротеїду “внутрішнього фактора”, а також “депо” у печінці. Резорбується у дистальній ділянці тонкого кишечнику. При пероральному вживанні кількостей, що перевищують 100 мкг, вони не засвоюються, а виводяться. Кишкова резорбція вітаміну покращується, якщо його приймають разом з фолієвою кислотою.
Завдяки пошаровому нанесенню вітамін В12, не руйнує вітаміни В1 та В6.
Показання для застосування. Неспецифічні та дегенеративні захворювання периферичних нервів – неврити, поліневрити (алкогольні, післяінфекційні, токсичні, при діабеті), периферичні паралічі, невралгії, парестезії; полінейропатії, енцефалопатії, астенія, міастенія, остеохондроз, люмбаго, ішіас, вегето-судинна дистонія.
Спастичні стани центрального походження, травматичні ушкодження ЦНС, вегетативні неврози, хорея, енцефалопатія Верніке, хронічний алкоголізм, інтоксикації.
Гіповітамінози вітаміну В.
У комбінованій терапії при:
- дегенеративних процесах в сітківці, глаукомі, діабетичній ретинопатії, макулодистрофії, невриті зорового нерву, токсичному ураженні зорового нерву;
- невритах слухового нерву, сенсоневральній приглухуватості, токсичних та медикаментозних ураженнях слухового нерву;
- виразковій хворобі шлунку та дванадцятипалої кишки, гастритах, дуоденіті, ентероколіті, панкреатиті, гепатитах, цирозах печінки.
При хронічному алкоголізмі, палінні. Показаний людям які ведуть активний спосіб життя.
Спосіб застосування та дози. Драже Неуробекс застосовують внутрішньо, під час або після їди, запиваючи водою.
Звичайна доза становить 1-2 драже 3 рази на добу протягом 30 днів. Індивідуальну дозу та тривалість лікування визначає лікар. Рекомендовані добові дози в комплексному лікуванні:
при неврологічних захворюваннях та симптомах
Дорослим та дітям від 14 років: 2 драже 3 рази на добу
Дітям від 8 до 14 років: 1 драже 2-3 рази на добу
Дітям від 3 до 8 років: 1 драже 1-2 раз на добу
Вагітним та в період годування груддю: 1 драже 1-2 раз на добу
для комбінованої терапії різних захворювань
Дорослим та дітям від 14 років: 1 драже 3 рази на добу
Дітям від 8 до 14 років: 1 драже 2-3 рази на добу
Дітям від 3 до 8 років: 1 драже 1 раз на добу
Вагітним та в період годування груддю: 1 драже 1-2 рази на добу
при астенічних станах
Дорослим та дітям від 14 років: 1 драже 3 рази на добу
Дітям від 8 до 14 років: 1 драже 2 рази на добу
Дітям від 3 до 8 років: 1 драже 1 раз на добу
Вагітним та в період годування груддю: 1 драже 1-2 рази на добу
Побічна дія. Описані окремі випадки надчутливості до вітаміну В1 та алергія на деякі допоміжні компоненти. При прийомі в описаних дозуваннях побічні ефекти маловирогідні.
Протипоказання. Алергічні реакції на вітамін В1 або на будь-який допоміжний компонент препарату. Гостра тромбоемболія, еритроцитоз та еритремія.
Передозування. Передозування може проявлятися нервовим збудженням; дуже рідко – прискоренням серцебиття. Проводиться симптоматичне лікування. Ізоніазид використовується як антидот вітаміну В6.
Особливості застосування. Даних відносно порушення рухової активності та психічних реакцій при застосуванні Неуробексу водіями автотранспортних засобів та операторами механізмів не існує. Вони можуть виконувати свою роботу, якщо не виникає застережень з боку основного захворювання. З обережністю та в менших дозах слід призначати при стенокардії, через вміст вітаміну В12.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Вітамін В6 зменшує антипаркінсонічний ефект леводопи. При одночасному прийомі з пероральними контрацептивними засобами порушується його обмін - зменшується його кількість. Цей вітамін впливає на метаболізм деяких лікарських засобів і навпаки. Його антагоністами є ізоніазид, тіосемікарбазони. Він, зі свого боку, покращує стан хворого при сидеробластній анемії, спричиненій названими протитуберкульозними засобами. Тривале застосування пеніциламіну може стати причиною дефіциту вітаміну В6.
Гідралазин і циклосерин також є антагоністами цього вітаміну. Застосування вітаміну разом з переліченими засобами зменшує їх побічну неврологічну дію. Вітамін В6 збільшує периферичне декарбоксилювання леводопи та зменшує ефективність лікування хвороби Паркінсона.
Умови та термін зберігання. У недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25oС.
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка.
По 90 або 150 таблеток в пластиковій банці. По 1 банці в картонній пачці.
Виробник. Балканфарма-Дупниця АТ.
Адреса. 2600 Болгарія, Дупниця, Самоковське шосе, № 3.