Виробник, країна: КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: C10AX10**
Форма випуску: Капсули м'які по 270 мг № 48 (24х2) у блістерах
Діючі речовини: 1 капсула містить: 270 мг олійного екстракту часнику (Allii sativi bulbi extractum oleosum) 1 : 1
Допоміжні речовини: Олія рапсова, желатин, гліцерин 85 %, сорбіт (Е 420), маніт (Е 421), крохмаль гідролізований гідрогенізований; для упаковки зі старим дизайном: олія рапсова, желатин. гліцерин, каріон 83 (сорбіт, маніт, крохмаль гідролізований гідрогенізований)
Фармакотерапевтична група: Гіполіпідемічні засоби
Показання: Профілактика атеросклерозу та вікових змін кровоносних судин; у складі дієтотерапії при гіперліпідемії.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0676/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Гербіон® Алліум
(Herbion® Allium)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: одна капсула містить 270 мг олійного екстракту часнику (Allii sativi bulbi extractum oleosum) 1 : 1;
допоміжні речовини: олія рапсова, желатин, гліцерин 85 %, сорбіт (Е 420), маніт (Е 421), крохмаль гідролізований гідрогенізований.
Лікарська форма. Капсули м’які.
М’які капсули золотисто-жовтого кольору, заповнені прозорою, світло-жовтою маслянистою рідиною.
Назва і місцезнаходження виробника. КРКА, д.д., Ново место, Словенія.
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.
Фармакотерапевтична група. Препарати, які знижують рівень холестерину і тригліцеридів у сироватці крові.
Код АТС С10А Х10**.
Часник пригнічує ріст бактерій, грибів та кишкових паразитів. Згідно з проведеними дослідженнями, регулярне вживання часнику та застосування його препаратів також пригнічує утворення бляшок на внутрішніх стінках кров’яних судин, так як часник знижує рівень холестерину та рівні ліпідів в сироватці, попереджає агрегацію тромбоцитів та покращує фібриноліз. Він також знижує артеріальний тиск.
Препарат є олійним екстрактом часнику, що містить вінілдитіїни, аджоени та сульфіди. Аджоени і певні сульфіди уповільнюють 3-гідрокси-3-метилглутарил-коензим–А-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), яка є важливим ферментом біосинтезу холестерину. Разом із вінілдитіїнами вони також пригнічують агрегацію тромбоцитів, завдяки уповільненню активності ферментів (циклооксигенази і ліпоксигенази), які мають важливе значення для метаболізму арахідонової кислоти. Деякі активні речовини часнику є також антиоксидантами і речовинами, що знешкоджують вільні радикали. Внаслідок чого уповільнюється розвиток атеросклерозу.
Препарат виявляє практично такий самий ефект, як і свіжий часник, але не має специфічного запаху відразу після приймання.
Дані про фармакокінетику активних речовин часнику обмежені. Виділення активних речовин препарату і всмоктування відбувається в кишечнику.
Показання для застосування. Профілактика атеросклерозу та вікових змін кровоносних судин; у складі дієтотерапії при гіперліпідемії.
Протипоказання. Підвищена чутливість до екстракту часнику або до будь-якого іншого інгредієнта препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Оскільки препарати часнику збільшують час кровотечі, слід припинити застосування препарату за 7 – 10 днів до запланованих хірургічних втручань.
Особливі застереження.
Хворим на діабет, незалежно від типу, можна застосовувати капсули Гербіон Алліум.
Перед запланованою операцією пацієнт повинен припинити прийом препарату, оскільки час коагуляції крові може подовжитись.
Спеціальні застереження щодо інших інгредієнтів. Препарат не застосовують особам зі спадковою непереносимістю фруктози. Це може спричинити розлади шлунково-кишкового тракту.
Високі дози гліцерину можуть спричинити головний біль і порушення з боку травного тракту.
Одна м’яка капсула містить 4,5 мг сорбіту. З кожною капсулою пацієнт отримує 4,5 – 9 мг сорбіту, якщо пацієнт приймає препарат згідно з інструкцією щодо дозування.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Хоча у результаті досліджень не виявлено небезпечної дії часнику на плід/дитину, капсули Гербіон Алліум не слід призначати в періоди вагітності та годування груддю.
Сполуки часнику виділяються у грудне молоко і дають характерний запах.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Капсули Гербіон Алліум не впливають на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Діти. Капсули Гербіон Алліум не рекомендовані для лікування дітей, оскільки вони в основному призначені для гальмування вікових змін кров’яних судин та зниження рівня ліпідів в крові.
Спосіб застосування та дози. Рекомендована доза для дорослих становить 1-2 капсули 3 рази на добу. Капсули слід приймати під час або після їди, щоб уникнути подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
Капсули слід ковтати, запиваючи рідиною.
Тривалість лікування визначає лікар, залежно від досягнутого ефекту та характеру дієтотерапії.
Передозування. Дотепер не повідомлялось про випадки інтоксикації екстрактом часнику у людини.
При передозуванні може виникнути подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. При дозах 50 г часнику не спостерігалось жодного токсичного ефекту. Підраховано, що гостра токсична доза для дорослих становитиме приблизно 600 г часнику.
Побічні ефекти.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: у поодиноких випадках може спостерігатися печія, нудота, блювання, діарея.
Порушення з боку шкіри: у поодиноких випадках можуть спостерігатися реакції підвищеної чутливості (запалення, набряк).
У деяких людей вживання часнику, особливо у великих кількостях, може надати специфічного запаху шкірі та подиху.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії. Капсули Гербіон Алліум не рекомендовані особам, які застосовують варфарин. Супутній прийом варфарину може підвищити ризик кровотечі внаслідок подовженого часу коагуляції крові.
Паралельне застосування Гербіон Алліум з антигіпертензивними засобами може посилити дію останніх, оскільки часник знижує артеріальний тиск.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С, в захищеному від вологи та світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 24 м’яких капсул у блістері, 2 блістери в картонній коробці.
Категорія