Виробник, країна: Атріум Інновейшенс Інк., Канада
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: V03A
Форма випуску: Розчин для перорального застосування 1 % по 30 мл у флаконах № 30
Діючі речовини: 10 мл розчину містять екстракту хряща акули, у перерахуванні на суху речовину 0,1 г
Допоміжні речовини: Вода очищена
Фармакотерапевтична група: Біогенні стимулятори
Показання: У комплексній терапії злоякісних новоутворень різного генезу (рак нирки, недрібноклітинний рак легень, рак молочної залози, рак передміхурової залози, множинна мієлома).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/1874/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
НЕОВАСТАТ
(NEOVASTAT)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: 10 мл
розчину
містять
екстракту
хряща акули,
у
перерахуванні
на суху
речовину 0,1 г.
допоміжна
речовина: вода
очищена.
Лікарська
форма.
Розчин для
перорального
застосування.
Напівпрозора
рідина,
безбарвна з
ледь рожевим
або ледь
жовтуватим
відтінком; з
легким
запахом риби.
Допускається
вміст невеликої
кількості
часточок у
суспензії.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
Атріум
Інновейшенс
Інк, Канада
Бул.
Парк-Технолоджік
1405, Квебек,
Канада.
Фармакотерапевтична
група.
Різні
лікарські
засоби. Код
АТС V03A.
Неовастат є
натуральним
лікарським
засобом, який
пригнічує
ріст судин у
патологічних
зонах. Дія
препарату
визначається
антиангіогенними
та іншими
регуляторними
факторами
природного
походження,
які
містяться в
екстракті
хряща акули.
Доведено, що
препарат:
- блокує
процес
проростання
судин у
пухлини,
інгібуючи
активність
специфічного
ендотеліального
фактора
росту (VEGF);
- знижує
здатність пухлинних
клітин до
метастазування,
пригнічуючи
активність
їх ферментів
– матриксних
металопротеїназ
(ММР-2);
- індукує
апоптоз
(фізіологічну
загибель) судинних
клітин у
пухлині, що
призводить
до порушення
обміну і до
загибелі
злоякісних
клітин.
Показання
для
застосування.
У
комплексній
терапії
злоякісних
новоутворень
різного
генезу (рак
нирки,
недрібноклітинний
рак легень,
рак молочної
залози, рак
передміхурової
залози,
множинна
мієлома).
Протипоказання.
Індивідуальна
гіперчутливість
до складової
препарату,
риби або
морепродуктів.
Вагітність і
період
годування
груддю.
Застосування
безпосередньо
перед і
протягом 2-х
тижнів після
хірургічної
операції,
протягом півроку
після
інфаркту або
інсульту.
Дитячій вік
до 12 років.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Препарат
застосовують
у комплексі з
хіміо- та
радіотерапією.
Застосовують,
як в фазі
активного
росту
пухлини, так
і для попередження
рецидивів
захворювання
і метастазування.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Протипоказане.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не впливає.
Діти.
Препарат
протипоказаний
дітям віком
до 12 років.
Спосіб
застосування
та дози.
Добова доза
для дорослих
і дітей віком
старше 19
років: від 1 до 6
флаконів на
добу (30 мл до 240
мл на добу).
Дозу
препарату
визначає
лікар
залежно від
тяжкості
стану хворого.
Застосовувати
натщесерце
за 30 хв або
через 2
години після
їди.
Розморозити
вміст
флакона при
кімнатній температурі.
Флакон
струсити,
відкупорити
і повністю
випити його
вміст.
Тривалість
лікування
визначається
лікарем
індивідуально.
Передозування.
Не описано. У
випадку
перевищення
дози – симптоматична
терапія.
Побічні
ефекти.
У дуже
поодиноких
випадках – диспепсія,
нудота,
блювання,
периферійні
набряки,
анорексія,
зміна
смакових
відчуттів, запори,
артралгія,
алергічні
реакції у вигляді
еритеми та
свербежу.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Підвищує
ефективність
Цисплатину.
Не впливає на
одночасне
застосування
інших протипухлинних
засобів.
Термін
придатності.
3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати у
замороженому
вигляді при
температурі
від -30 °С до -10 °С.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.
Відкритий
флакон можна
зберігати у
холодильнику
при
температурі
від +4 °С не
більше 24
годин.
Не
використовувати
флакони з
порушеною герметизацією!
Упаковка.
По 30 мл у
флаконі № 1; по 30
флаконів у
коробці.
Категорія
відпуску.
Без рецепта.