Виробник, країна: ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Glycine
АТ код: N07XX
Форма випуску: Таблетки по 100 мг № 50
Діючі речовини: 1 таблетка містить гліцину, у перерахуванні на 100 % речовину 100 мг
Допоміжні речовини: амонійно-метакрилатного сополімеру дисперсія, у перерахуванні на 100 % речовину, віск монтановий гліколевий, повідон, кальцію стеарат
Фармакотерапевтична група: Амінокислоти
Показання: Астенічні стани, нейроциркуляторні дистонії, для підвищення розумової працездатності (як засіб, що покращує розумові процеси та здатність сприймати і запам’ятовувати інформацію), у складі комплексної терапії при психоемоційному напруженні, підвищеній дратівливості, при депресивних станах, для нормалізації сну; як засіб, що послаблює потяг до алкоголю, зменшує явища абстиненції; при різних функціональних та органічних захворюваннях нервової системи (порушення мозкового кровообігу, інфекційні захворювання нервової системи, наслідки перенесених черепно-мозкових травм, перинатальні та інші форми енцефалопатій, у тому числі алкогольного генезу).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0585/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЛІЦИСЕД®
(GLICISED®)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: glycine (кислота амінооцтова);
1 таблетка містить гліцину, у перерахуванні на 100 % речовину 100 мг;
допоміжні речовини: амонійно-метакрилатного сополімеру дисперсія, у перерахуванні на 100 % речовину, віск монтановий гліколевий, повідон, кальцію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Таблетки майже білого або білого з кремуватим відтінком кольору, круглої форми з плоскою поверхнею з фаскою. На поверхні таблеток можлива мармуровість.
Назва і місцезнаходження виробника. ВАТ “Київмедпрепарат”.
Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на нервову систему.
Код АТС N07Х Х.
Фармакологічні властивості.
Гліцин являє собою замінну амінокислоту (природний метаболіт), є нейромедіатором гальмівного типу дії та регулятором метаболічних процесів у центральній нервовій системі, зменшує психоемоційне напруження, підвищує розумову працездатність, виявляє нейропротекторну, антистресову, седативну дію, поліпшує метаболізм мозку, нормалізує сон, зменшує токсичну дію алкоголю. Не спричиняє звикання.
Легко проникає у більшість біологічних рідин і тканин організму, в тому числі головний мозок. Швидко руйнується у печінці гліциноксидазою до води та вуглекислого газу. Накопичення гліцину в тканинах не відбувається.
Показання для застосування.
Астенічні стани, нейроциркуляторні дистонії, для підвищення розумової працездатності (як засіб, що покращує розумові процеси та здатність сприймати і запам’ятовувати інформацію), у складі комплексної терапії при психоемоційному напруженні, підвищеній дратівливості, при депресивних станах, для нормалізації сну; як засіб, що послаблює потяг до алкоголю, зменшує явища абстиненції; при різних функціональних та органічних захворюваннях нервової системи (порушення мозкового кровообігу, інфекційні захворювання нервової системи, наслідки перенесених черепно-мозкових травм, перинатальні та інші форми енцефалопатій, у тому числі алкогольного генезу).
Протипоказання.
Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату, артеріальна гіпотензія.
Особливі застереження.
Пацієнтам, схильним до гіпотензії, необхідно контролювати рівень артеріального тиску (АТ) та, в разі необхідності, проводити корекцію дози препарату.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Вплив Гліциседу® на організм в період вагітності або годування груддю детально не досліджувався, тому застосування препарату не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами, а також занятті потенційно небезпечними видами діяльності.
Діти.
Сублінгвальне застосування препарату не показано дітям до 3 років.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують сублінгвально.
Дорослим:
- при психоемоційному напруженні, зниженні розумової працездатності, пам’яті, уваги, при девіантних формах поведінки Гліцисед® призначають по 1 таблетці 100 мг 2-3 рази на добу протягом 15-30 днів. Максимальна добова доза -300 мг;
- при астенічних станах препарат призначають по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 30 днів;
- при порушеннях сну призначають по 100 мг (1 таблетка) за 20 хв. до сну протягом 30 днів;
- як засіб, що послаблює потяг до алкоголю та зменшує явища абстиненції призначають по 100 мг (1 таблетка) одноразово, за необхідності призначають повторно з інтервалом 15-20 хв. Загальна добова доза не повинна перевищувати 600 - 700 мг.
У разі необхідності курс лікування Гліциседом® повторюють 4-6 разів на рік.
Дітям старше 3 років з підвищеною збудливістю, емоційною лабільністю та порушенням сну призначають по 100 мг (1 таблетка) 2–3 рази на добу, курс лікування – 7-14 днів.
За необхідності курс лікування Гліциседом® повторюють.
При затримці розумового розвитку, при астенічних станах призначають по 100 мг (1 таблетка) 2–3 рази на добу, курс лікування – 15–30 днів.
За необхідності курс лікування Гліциседом® повторюють.
Передозування.
Про клінічні прояви передозування відомостей немає.
Побічні ефекти.
Зазвичай препарат добре переноситься. При індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій (висипи, свербіж, кропив’янка). З боку шлунково-кишкового тракту був зафіксований випадок нудоти. З боку нервової системи спостерігались поодинокі випадки погіршення концентрації уваги, головного болю, напруження, дратівливості.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Гліцисед® знижує токсичність антиконвульсантів, антипсихотичних засобів, антидепресантів. При поєднанні зі снодійними, транквілізаторами та антипсихотичними засобами підсилюється ефект гальмування центральної нервової системи.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері, 5 блістерів в пачці.
Категорія