Виробник, країна: Мадрас Фармасьютікалс/Хайтек Фармасьютікалз Пвт. Лімітед/ЕфДіСі Лімітед, Індія/Індія/Індія
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: R01BA53
Форма випуску: Краплі для перорального застосування з фруктовим смаком по 15 мл у флаконах № 1
Діючі речовини: 1 мл містить: 2,0 мг хлорфеніраміну малеату, 2,5 мг фенілефрину гідрохлориду
Допоміжні речовини: Цукроза, кислота бензойна (Е 210), динатрію едетат, сорбіту розчин (Е 420), пропіленгліколь, натрію гідроксид, екстракт малини, кольоровий кармоїзин (Е 122), вода очищена для упаковки з попереднім дизайном: цукроза, розчин сорбітолу, пропіленгліколь, динатрію едетат, кислота бензойна, екстракт малини, натрію гідроксид, барвник кармоізин, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори
Показання: Застуда, яка супроводжується ринореєю, відчуттям закладеності носа, сльозотечею, постійним чханням. Інфекційні та алергічні ринофарингіти, поліноз (сінна гарячка); симптоматичне лікування гострих та хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів: риніти, синусити, фарингіти.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0567/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МІЛІ НОСІК
(MILI NOSIK)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 мл містить 2,0 мг хлорфеніраміну малеату, 2,5 мг фенілефрину гідрохлориду;
допоміжні речовини: цукроза, кислота бензойна (E 210), динатрію едетат, сорбіту розчин (E 420), пропіленгліколь, натрію гідроксид, екстракт малини, кольоровий кармоїзин (Е 122), вода очищена.
Лікарська форма.
Краплі для перорального застосування. Рожева прозора рідина.
Назва і місцезнаходження виробника /заявника.
Виробники: Мадрас Фармасьютікалс, Хайтек Фармасьютикалз ПВТ Лімітед для
Заявник: Мілі Хелскере Лімітед, Великобританія.
Хай Пойнт,
Томас Стріт,
Тонтон,
Сомерсет ТА2 6НВ.
Фармакотерапевтична група. Протинабрякові засоби для системного застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код ATC R01B А53.
Фенілефрин - симпатоміметичний амінофілін, що спричинює звуження кровоносних судин шляхом стимуляції a-адренергічних рецепторів, розташованих на посткапілярних судинах та кавернозно-венозних синусах слизової оболонки носа. Звуження кровоносних судин знижує кровонаповнення слизової оболонки носоглотки і спричинює таким чином довготривале зменшення її набряку.
Хлорфенірамін малеат - блокатор Н1-гістамінових рецепторів. Чинить протиалергічну дію,
зменшує прояви ексудації. Виявляє помірно виражений седативний ефект.
Показання для застосування.
Застуда, яка супроводжується ринореєю, відчуттям закладеності носа, сльозотечею, постійним чханням.
Інфекційні та алергічні ринофарингіти, поліноз (сінна гарячка); симптоматичне лікування гострих та хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів: риніти, синусити, фарингіти.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до складових препарату.
Закритокутова глаукома, захворювання уретри та простати, обструкція шийки сечового міхура, артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, атеросклероз.
Заборонено застосовувати пацієнтам, які проходять курс терапії трициклічними антидепресантами або ß-адреноблокаторами.
Цукровий діабет, епілепсія, гіпертиреоз.
Дитячий вік – до 4 років.
Особливі застереження.
Симпатоміметичні амінофіліни слід з обережністю застосовувати при артеріальній гіпертензії, ішемічній хворобі серця, підвищеному внутрішньоочному тиску та гіпертрофії простати. Амінофіліни можуть спричинити порушення функцій центральної нервової системи та, як наслідок, спричинити появу судом. Фенілефрин, який є складовою препарату, може виявляти судинозвужувальний ефект та спричинити серцево-судинну недостатність з проявами артеріальної гіпотензії. У зв’язку з цим препарат потрібно застосовувати з обережністю пацієнтам старше 70 років та хворим на серцево-судинні захворювання.
Під час лікування не слід застосовувати седативні препарати (особливо барбітурати), що підвищують седативну дію антигістамінних препаратів (хлорфенірамін малеату).
У разі, якщо захворювання спричинени бактеріальною інфекцією, рекомендоване паралельне лікування антибіотиками.
Під час приймання препарату забороняється вживати алкоголь.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовують у I триместрі вагітності.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час приймання препарату пацієнт повинен уникати керування автомобілем, роботи з механізмами та інших потенційно небезпечних видів діяльності.
Діти.
Не застосовують дітям віком до 4 років.
Спосіб застосування та дози.
Градуйована піпетка знаходиться усередині упаковки.
Дітям віком від 4 до 6 років: 1,0 мл;
Дітям віком від 6 до 12 років: 1,5 мл;
Дітям віком від 12 років та дорослим: 1,5 - 2 мл.
Приймають внутрішньо 3 рази на добу. Максимальний термін лікування: 4 - 5 діб.
Передозування.
Симптоми передозування: сонливість, за якою може виникнути збудження (особливо у дітей), порушення сну, підвищена пітливість, свербіж, висипи на шкірі, затримка сечі, нудота, блювання, порушення зору, підвищена втомлюваність, головний біль, тремор, судоми, кома, брадикардія, тахікардія, підвищення артеріального тиску, атропіноподібний синдром (галюцинації, порушення свідомості, мідріаз). У разі передозування треба негайно звернутися до лікаря.
Побічні ефекти.
З боку сердцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією), рефлекторна брадикардія.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, метеоризм.
З боку сечової системи: затримка сечовипускання, утруднення сечовиділення.
З боку центральної-нервової системи: слабкість, сонливість, тривога, збудженість, тремор, галюцинації, судоми, епілептичні напади; у поодиноких випадках – кома, зміни поведінки.
З боку печінки і міліарної системи: дискінезія.
З боку шкіри та її похідних: блідість шкірних покривів.
З боку органів зору: сухість слизової оболонки очей, зниження гостроти зору, мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску.
Порушення спеціальних органів чуття: сухість у роті, носі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Фенілефрин: не застосовувати препарат з іншими симпатоміметичними речовинами або з інгібіторами МАО через ризик розвитку артеріальної гіпертензії. У поодиноких випадках спостерігали підвищення судинозвужувальной дії при одночасному його застосуванні із стимуляторами пологової діяльності та аритмій при застосуванні з анестетиками. Можливе значне підвищення артеріального тиску при одночасному внутрішньовенному введенні алкалоїдів споришу. Фенілефрин може спричинити несприятливі реакції взаємодії з блокаторами α- та β-адренорецепторів, антигістамінними препаратами, похідними фенотіазину (прометазин), бронходилататорними симпатоміметичними засобами, трициклічними антидепресантами (іміпрамін), гуанетидином чи атропіном, препаратами наперстянки, алкалоїдами раувольфії, індометацином, метилдопою, іншими препаратами, що стимулюють центральну нервову систему, теофіліном.
Хлорфенірамін: посилює дію депресорів центральної нервової системи (гіпнотичних засобів, анестетиків, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, антипаркінсонічних препаратів, барбітуратів, транквілізаторів, наркотичних аналгетиків, а також алкоголю).
Фенірамін: може пригнічувати дію антикоагулянтів і взаємодіяти з прогестероном, резерпіном, тіазидними діуретиками. Одночасне застосування контрацептивів може призвести до зниження ефективності антигістамінного компонента препарату Мілі Носік.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 0C, у оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Упаковка.
У скляних або пластикових флаконах темного кольору по 15 мл з градуйованою піпеткою у картонній упаковці.
Категорія відпуску.