Виробник, країна: ТОВ "Науково-технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН", Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: B05XA31
Форма випуску: Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у флаконах № 1
Діючі речовини: 1 л розчину містить: меглюміну натрію сукцинату - 15 г, натрію хлориду - 6 г, калію хлориду - 0,3 г, магнію хлориду (в перерахунку на безводний) - 0,12 г
Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій
Фармакотерапевтична група: Плазмозамінні та дезінтоксикаційні розчини
Показання: Як антигіпоксичний засіб i засіб для детоксикації при гострих інтоксикаціях piзної етіології:
гіпоксичний стан різного походження: наркоз, ранній пicляoпepaцiйний період, значна втрата кpoві, гостра серцева чи дихальна недостатність, різні порушення кровообігу opгaнів i тканин, порушення мікроциркуляції;
інтоксикація різної етіології: отруєння ксенобіотиками або ендогенна інтоксикація;
шок: геморагічний, кардіогенний, опіковий, травматичний, інфекційно-токсичний;
комплексна терапія токсичних гепатитів, холестазу, затяжних форм вірусних гепатитів з жовтухою.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 5 років
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0530/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РЕАМБЕРИН®
(REAMBERIN®)
Склад:
діючі речовини: 1 л розчину містить меглюміну натрію сукцинату – 15 г, натрію хлориду – 6 г, калію хлориду – 0,3 г, магнію хлориду (в перерахунку на безводний) – 0,12 г;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Додаткові розчини для внутрішньовенного введення.
Код АТС В05Х А31.
Клінічні характеристики.
Показання.
Як антигіпоксичний засіб i засіб для детоксикації при гострих інтоксикаціях piзної етіології:
- гіпоксичний стан різного походження: наркоз, ранній пicляoпepaцiйний період, значна втрата кpoві, гостра серцева чи дихальна недостатність, різні порушення кровообігу opгaнів i тканин, порушення мікроциркуляції;
- інтоксикація різної етіології: отруєння ксенобіотиками або ендогенна інтоксикація;
- шок: геморагічний, кардіогенний, опіковий, травматичний, інфекційно-токсичний;
- комплексна терапія токсичних гепатитів, холестазу, затяжних форм вірусних гепатитів з жовтухою.
Протипоказання. Індивідуальна непереносимість, черепно-мозкова травма з набряком головного мозку.
Cпociб застосування та дози.
Реамберин застосовують тільки внутрішньовенно (краплинно), у добовій дозі (для дорослих) до 2 літрів розчину. Швидкість введення i дозування препарату визначають відповідно до стану хворого, але не більше 90 крапель/хв (1–4,5 мл/хв).
Дорослим зазвичай призначають 400–800 мл/добу. Швидкість уведення препарату i
дозування визначають відповідно до стану хворого.
При тяжких формах шоку, гіпоксії та інтоксикації рекомендується поєднання з колоїдними кровозамінниками та іншими розчинами для інфузій.
При гепатитах дорослим призначають у добовій дозі 200–400 мл розчину, протягом 2–10 днів, залежно від форми i тяжкості захворювання, з контролем маркерних ферментів ураження печінки.
Залежно від ступеня тяжкості захворювання курс лікування становить 7–11 днів.
Дітям першого року життя вводиться внутрішньовенно краплинно з розрахування 2–5 мл/кг маси тіла щодня один раз на добу. Недоношеним дітям доцільно вводити розчин зі швидкістю 3–6 мл/год.
Дітям від 1 до 14 років призначають у добовій дозі 10 мл/кг маси тіла зі швидкістю 3–4 мл/хв, але не більше 400 мл на добу. Дозу ділять на 2 введення.
Тривалість курсу лікування становить 5 діб.
Побічні реакції. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив’янка, відчуття свербежу.
Інші: гіпертермія, загальна слабкість, місцева реакція у місці введення, сухий кашель.
При швидкому введені препарату можливі:
порушення з боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія, задишка, біль у серці, можливі короткочасні реакції у вигляді відчуття жару та почервоніння верхньої частини тіла;
порушення з боку шлунково-кишкового тракту: блювання, металевий присмак у роті;
порушення з боку нервової системи: запаморочення, судоми, тремор, парестезії.
Передозування. Може виникнути артеріальна гіпотензія, що потребує припинення вливання препарату, а за необхідності – введення ефедрину, серцевих засобів, кальцію хлориду, поліглюкіну, гіпертензивних препаратів.
Застосування у період вагітності або годування груддю. 3 обережністю застосовують у випадку, якщо користь від застосування препарату переважає ризик у період вагітності та годування груддю.
Діти. Застосовують з першого дня народження.
Особливості застосування. Враховуючи, що препарат активує аеробні процеси в організмі, можливе зниження концентрації глюкози в крові, олужнювання крові і сечі.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат застосовується в умовах стаціонару.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат має дезінтоксикаційну, антигіпоксичну, антиоксидантну, гепато-, нефро- та кардіопротекторну дію. Головний фармакологічний ефект препарату зумовлений його здатністю підсилювати компенсаторну активацію аеробного гліколізу, знижувати ступінь пригнічення окисних процесів у циклі Кребса мітохондрій, а також збільшувати внутрішньоклітинний фонд макроергічних сполук – аденозинтрифосфату та креатинфосфату. Активує антиоксидантну систему ферментів i гальмує процеси перекисного окиснення ліпідів у ішемізованих органах, справляючи мембраностабілізуючу дію на клітини головного мозку, міокарда, печінки та нирок.
У постінфарктний період препарат стимулює репараційні процеси в міокарді. При ураженні тканини печінки препарат сприяє процесам репаративної регенерації гепатоцитів, що виявляється зниженням рівня у крові ферментів-маркерів цитолітичного синдрому.
Фармакокінетика. При внутрішньовенному краплинному введенні препарат утилізується одразу після введення, ефект розвивається в міру надходження препарату в кров і зберігається від 3 до 12 годин залежно від стану нирок і швидкості кровотоку.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин.
Несумісність. Препарат є антагоністом барбітуратів. Не сумісне одночасне внутрішньовенне введення Реамберину і препаратів кальцію внаслідок можливого випадання в осаду сукцинату кальцію.
Термін придатності. 5 рокiв.
Умови зберігання. Препарат зберігати в недоступному для дітей місці, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Можливе заморожування під час транспортування. При зміні кольору розчину або за наявності осаду застосування препарату неприпустиме.
Упаковка. Флакон скляний по 200 мл i 400 мл, картонна коробка.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН»
(ТОВ «НТФФ «ПОЛІСАН»), Російська Федерація.
Місцезнаходження. Російська Федерація, 192102, м. Санкт-Петербург,
вул. Салова, б. 72, к. 2, літ. А,