Виробник, країна: ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків, Україна
Міжнародна непатентована назва: Phenylephrine
АТ код: S01F
Форма випуску: Краплі очні, 25 мг/мл по 5 мл у флаконах
Діючі речовини: 1 мл розчину містить: фенілефрину гідрохлориду 25 мг
Допоміжні речовини: Декаметоксин, полиэтиленоксид 400, трилон Б, вода очищенная
Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори
Показання: Розширення зіниці при офтальмоскопії та інших процедурах, необхідних для контролю стану задньої ділянки ока. Проведення діагностичних процедур. Ірити та іридоцикліти (з метою профілактики виникнення та розриву задніх сінехій, що вже утворилися, а також з
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0511/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МЕЗАТОН
(MESATONUM)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: phenylephrine hydrochloride; 1-(мета-оксифеніл)-2-метиламіноетанолу гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна чи з жовтуватим відтінком рідина.
склад: фенілефрину гідрохлориду – 25 мг в 1 мл розчину;
допоміжні речовини: декаметоксин, поліетиленоксид 400, трилон Б, вода очищена.
Форма випуску. Очні краплі.
Фармакотерапевтична група. Мідріатичні і ціклоплегічні засоби. Код АТС S01FB01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Симпатоміметичний засіб, який володіє виразною стимулюючою дією на постсинаптичні a1-адренорецептори.
При інстиляціях в око викликає скорочення ділататора зіниці m. dilatator pupillae (мідріаз) і гладких м`язів артеріол кон’юнктиви. Відсутній вплив на циліарний м`яз, тому мідріаз виникає без циклоплегії. Максимальний мідріатичний ефект досягається через 15-30 хвилин; тривалість ефекту – 4-6 годин.
Фармакокінетика. Фенілефрин легко проникає в тканини ока, розширення зіниці наступає протягом 10-60 хвилин після одноразового закапування.
Показання для застосування. Розширення зіниці при офтальмоскопії і інших процедурах, необхідних для контролю стану заднього відрізка ока. Проведення діагностичних процедур (провокаційний тест у пацієнтів з вузьким профілем кута передньої камери і підозрою на закритокутову глаукому; диференціальна діагностика типу ін’єкції очного яблука). Іріти та іридоцикліти (з метою профілактики виникнення та розриву вже утворившихся задніх сінехій, а також зменшення ексудації із райдужної оболонки).
Спосіб застосування і дози. При офтальмоскопії та при проведенні діагностичних процедур – одноразово 1 краплю в кон`юнктивальний мішок. При необхідності підтримання мідріазу упродовж тривалого часу, через 1 годину можлива повторна інстиляція. При увеїтах – 1 крапля в кон¢юнктивальний мішок хворого ока 2-3 рази на добу.
Побічна дія. З боку органу зору: в деяких випадках хворі відзначають відчуття печіння з початку застосування, затуманення зору, подразнення, відчуття дискомфорту, сльозотечу, підвищення внутрішньоочного тиску, реактивний міоз на наступний день після застосування.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцева аритмія, гіпертензія, шлункова аритмія, рефлекторна брадикардія, оклюзія коронарних артерій, емболія легеневої артерії.
Протипоказання. Вузькокутова або закритокутова глаукома. Похилий вік з серйозними порушеннями з боку серцево-судинної або церебрально-васкулярної системи. Порушення цілісності очного яблука; порушення сльозопродукції. Підвищена чутливість до препарату. Гіпертиріоз. Печінкова порфирія. Уроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Передозування. При виникненні системної дії мезатону купірувати небажані явища можна шляхом використання a-адреноблокуючих засобів, наприклад, від 5 до 10 мг фентоламіна внутрішньовенно. При необхідності можна повторити ін’єкцію.
Особливості застосування. Повторні інстиляції препарату можуть давати менш виразний мідріаз, ніж напередодні. Цей ефект чаще виявляється у похилих пацієнтів.
Оскільки дія препарату у вагітних жінок і жінок, які годують груддю, недостатньо вивчена, застосовувати препарат у цих категорій хворих слід тільки тоді, коли очікуваний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів у плода.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Мідріатичний ефект посилюється при використанні препарату в комбінації з місцевим застосуванням атропіну.
Застосування препарату з інгібіторами моноамінооксидази, а також упродовж 21 дня після припинення прийому хворим цих препаратів повинно здійснюватись з обережністю, так як в цьому випадку є можливість розвитку системних адренергічних ефектів.
Вазопресорна дія може також потенціюватися при сумісному застосуванні з трициклічними антидепресантами, пропранололом, резерпіном, гуанетедіном, метілдопа і м-холіноблокаторами.
Препарат може потенціювати пригнічення серцево-судинної діяльності при інгаляційному наркозі.
Умови і термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці, при температурі від 15 °С до 25 °С. Термін зберігання – 2 роки. Після розкриття флакону термін зберігання 14 діб.
Умови відпуску. По рецепту.
Упаковка. По 5 мл у флаконах із стерильною кришкою-крапельницею.
Виробник. Філія ТОВ „Дослідний завод „ГНЦЛС”.
Адреса. м. Харків, вул.