Виробник, країна: Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: M09AX10
Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 20
Діючі речовини: 1 таблетка містить: сухого екстракту кореня гарпагофітуму (Harpagophyti radix) (1,5-2,5 : 1) 600 мг
Допоміжні речовини: Целюлоза порошкоподібна, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, лактози моногідрат, сахароза, натрій крохмаль гліколят (тип A), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, титану діоксид Е171, кислота стеаринова
Фармакотерапевтична група: Різні препарати, які мають протизапальну дію
Показання: Симптоматичне лікування больового синдрому легкої і середньої тяжкості при ревматичних захворюваннях, а також лікування дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату (наприклад, артрозів) у складі комплексної терапії.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 5р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0293/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДОППЕЛЬГЕРЦ ® АКТИВ РЕВМАГУТ
(DOPPELHERZ® AKTIV RHEUMAGUT)
Склад лікарського засобу:
сухого екстракту кореня гарпагофітуму (Harpagophyti radix) (1,5-2,5 : 1) 600 мг;
допоміжні речовини: целюлоза порошкоподібна, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, лактози моногідрат, сахароза, натрію крохмальгліколят (тип A), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, титану діоксид Е 171, кислота стеаринова.
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Білі, довгастої форми таблетки, з гладкою поверхнею і плівковим покриттям, з розподільчою рискою з обох боків.
Назва і місцезнаходження виробника.
Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ,
Шлезвігер Штр. 74, D-24941 Фленсбург, Німеччина.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТС М09А X10**.
Препарат рослинного походження. Має протизапальний і аналгетичний ефект. Дія препарату зумовлена результатом сукупної дії компонентів, що містяться в активній речовині: гірких іридоїдів та іридоїдних глікозидів, в основному гарпагозиду, гарпагіду, прокумбіну, тритерпенів, ефірної олії, гарпагохінону, флавоноїдів, фенолових глікозидів та ін. У численних дослідженнях визначено, що дія комплексного екстракту ефективніша, ніж дія окремих компонентів. Вважається, що основну роль відіграють гарпагозиди, хоча з повною визначеністю віднести зазначені ефекти препарату до дії будь-якої відомої складової нині неможливо.
Протизапальний ефект спостерігався, зокрема, у дослідженнях на тваринах при моделюванні підгострого процесу. У той же час при гострому процесі неодноразово отримували негативні результати.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування больового синдрому легкої і середньої тяжкості при ревматичних захворюваннях, а також лікування дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату (наприклад, артрозів) у складі комплексної терапії.
Протипоказання.
Відома підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Дитячий вік до 12 років (оскільки клінічний досвід застосування в даній віковій групі недостатній).
Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Клінічні дані щодо безпеки застосування під час вагітності і годування груддю недостатні, тому призначати препарат у цей період не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям старше 12 років препарат призначають внутрішньо, по 1 таблетці 2 рази на добу, що відповідає 1200 мг сухого екстракту кореня гарпагофітуму (Harpagophyti radix) на добу. Таблетки ковтають цілими, після їди, запиваючи невеликою кількістю води.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від вираженості симптомів захворювання та характеру комплексної терапії.
Передозування.
Даних немає.
Побічні ефекти.
Препарат зазвичай переноситься добре. У поодиноких випадках можуть мати місце легкі шлунково-кишкові розлади (нудота), а також реакції підвищеної чутливості до деяких компонентів препарату (почервоніння шкіри, свербіж).
При реакціях, зумовлених підвищеною чутливістю, слід перервати курс лікування і звернутися до свого лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дотепер не відома.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери (№ 20) у картонній коробці.
Категорія відпуску.