Виробник, країна: ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A03AX20
Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 40 (10х4) у блістерах у пачці
Діючі речовини: 1 таблетка містить 20 мг вінборону;
Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, тальк, кальцію стеарат, плівкове покриття (гіпромелоза, лактози моногідрат, титану діоксид (Е 171), тартразин (Е 102), макрогол (ПЕГ 3000), триацетин, гліцерол триацетат, заліза оксид жовтий (Е 172), індигокармін (132)).
Фармакотерапевтична група: Спазмолітичні засоби, які розслаблюють гладкі м'язи кровоносних судин, а також бронхів та інших внутрішніх органів
Показання: Як спазмолітичний засіб при лікуванні захворювань травного тракту: дисфункція жовчного міхура та сфінктера Одді: гіперкінетична (гіпермоторна) дискінезія жовчного міхура; гіпертонічна дистонія сфінктера Одді. Синдром подразненого кишечнику з запором.
У складі комплексного лікування порушень мозкового кровообігу.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0241/02/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВІНБОРОН®
(vINBORON®)
Склад:
діюча речовина: вінборон;
1 таблетка містить 20 мг або 40 мг вінборону;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, тальк, кальцію стеарат, плівкове покриття (гіпромелоза, лактози моногідрат, титану діоксид (Е 171), тартразин (Е 102), макрогол (ПЕГ 3000), триацетин, гліцерол триацетат, заліза оксид жовтий (Е 172), індигокармін (Е 132)).
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку травного тракту.
Код АТС А03А Х20**.
Клінічні характеристики.
Показання.
Як спазмолітичний засіб при лікуванні захворювань травного тракту:
· дисфункція жовчного міхура та сфінктера Одді:
- гіперкінетична (гіпермоторна) дискінезія жовчного міхура;
- гіпертонічна дистонія сфінктера Одді.
· Синдром подразненого кишечнику з запором.
У складі комплексного лікування порушень мозкового кровообігу.
Протипоказання.
· Підвищена чутливість до фенікаберану та інших компонентів препарату;
· тяжкі порушення функції нирок та печінки;
· хронічний нефрит з набряками і порушеною азотовидільною функцією нирок;
· неконтрольована гіпотензія;
· цукровий діабет;
· виразка шлунку та дванадцятипалої кишки, що кровоточать;
· гіпокінетична дискінезія жовчовивідних шляхів;
· стани, що супроводжуються порушенням венозного відтоку крові в судинах мозку;
· вагітності та період годування груддю;
· дитячий вік.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим препарат призначають у дозі 20-40 мг 3-4 рази на добу незалежно від прийому їжі. Максимальна добова доза – 160 мг.
Курс лікування в середньому складає 4-6 тижнів.
Побічні ефекти.
Можливі наступні побічні реакції:
· з боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, загальна слабкість;
· з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія;
· з боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту;
· алергічні реакції: можливі шкірні висипання.
При розвитку зазначених побічних реакцій зменшують дозу або тимчасово припиняють прийом препарату.
Передозування.
На сьогодні не описано жодного випадку передозування Вінбороном®. Але при підвищеній індивідуальній чутливості можливі висипи на шкірі, зниження артеріального тиску (АТ). Значні зниження показників АТ вимагають відміни препарату.
Лікування симптоматичне. У разі виникнення гіпотензії застосовують симпатоміметики.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату у період вагітності протипоказане.
При необхідності застосування препарату Вінборон® годування груддю слід припинити.
Діти.
Препарат не застосовують у педіатричній практиці.
Особливості застосування.
Лікування вінбороном® необхідно розпочинати під контролем артеріального тиску. У разі значного зниження артеріального тиску прийом препарату необхідно припинити.
З обережністю препарат призначають при гострому інфаркті міокарда, хворим з вираженим атеросклерозом вінцевих та мозкових судин.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час лікування Вінбороном® протипоказані керування транспортними засобами та робота з іншими потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні препарат може посилювати дію спазмолітиків, антиангінальних, гіпотензивних та антиагрегантних засобів.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Вінборон® синтетичний препарат з місцевоанестезуючою та вираженою спазмолітичною дією. Знижує тонус та моторику гладких м’язів, усуває або попереджує спазми гладких м’язів внутрішніх органів, в тому числі органів травного тракту.
Вінборон® розширює вінцеві та мозкові судини, поліпшуючи коронарний та мозковий кровообіг. Під впливом препарату покращується поглинання глюкози і кисню тканинами мозку. Поряд зі спазмолітичним впливом на судини мозку та серця Вінборон® при тривалому застосуванні виявляє протисклеротичний ефект, обумовлений зменшенням кількості вільного холестерину в сироватці крові і β-ліпопротеїдів. препарат покращує мікроциркуляцію та збільшує об’ємну швидкість вінцевого кровообігу, утворюючи при цьому в міокарді кисневий резерв. Важливою особливістю Вінборону® є те, що він має антиагрегантну дію щодо тромбоцитів та покращує реологічні показники крові в умовах гіперкоагуляції. Вінборон® виявляє також незначну тромболітичну дію. Антиаритмічна дія Вінборону® поєднується з властивістю підвищувати стійкість міокарду до виникнення аритмій та фібриляцій. У пацієнтів з початковою гіпертензією Вінборон® може нормалізувати артеріальний тиск. Препарат має незначний бронхолітичний ефект та імуностимулюючу дію, яка більш виражена при довготривалому застосуванні препарату.
фармакокінетика. Вінборон® швидко всмоктується у травному тракті, розподіляється в усіх органах та тканинах, більше накопичується в бронхах та органах черевної порожнини. Метаболізм препарату відбувається в печінці і забезпечується системою цитохрому Р450, метаболіти секретуються як з жовчю, так і з сечею. Максимальна концентрація (Сmax) у крові спостерігається через 40 хв після перорального застосування. Період напіввиведення (Т1/2) складає 157 хв. Фармакотерапевтичний ефект починає розвиватись через 30-40 хв і триває 4-
6 годин. Препарат добре проходить крізь гістогематологічні і гематоенцефалічний бар’єри.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору. На поперечному розрізі видно два шари.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері. По 4 блістери в пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Місцезнаходження.
Україна,