Виробник, країна: Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: S02AA
Форма випуску: Краплі вушні, розчин спиртовий 0,1 % по 5 мл у флаконах з крапельницею № 1
Діючі речовини: 1 мл розчину містить: мірамістину (у перерахуванні на безводну речовину) 1 мг
Допоміжні речовини: спирт етиловий 70 %.
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Бактеріальні та грибкові, гострі та хронічні, зовнішні або середні неперфоровані отити.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0237/02/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
MІРАМІДЕЗ®
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: мірамістин;
1 мл розчину містить мірамістину (у перерахуванні на безводну речовину) 1 мг;
допоміжна речовина: етанол 70 %.
Лікарська форма.
Краплі вушні, розчин спиртовий 0,1%.
Безбарвна прозора рідина із запахом спирту.
Назва і місцезнаходження виробника.
КПКОР «Фармацевтична фабрика», Україна, 01032, м. Київ, вул. Комінтерну, 16.
Назва і місцезнаходження заявника.
КНВМП ”ІСНА”, Україна ,04114,м.Київ, вул..Дубровицька,8 ,офіс.160.
Фармакотерапевтична група.
Препарати, які застосовуються в отології. Протимікробні засоби. Код АТС S02A А.
Мірамістин - протимікробний препарат (антисептик).
В основі дії Мірамістину - пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що приводить до їх фрагментації і руйнування.
На відміну від інших антисептиків, Мірамістин має високу вибірковість дії щодо мікроорганізмів, оскільки практично не діє на оболонки клітин людини. Даний ефект пов'язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що раптово обмежують можливість гідрофобної взаємодії мірамістину з клітинами).
Мірамістин активний щодо багатьох мікроорганізмів, включаючи бактерії, патогенні гриби, віруси, найпростіші у вигляді монокультур та мікробних асоціацій, а також госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків. Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом: гонококи, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії, а також на віруси герпесу, імунодефіциту людини та ін. Чинить протигрибкову дію на дерматофіти, дріжджі та дріжджоподібні, а також інші патогенні гриби, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією Мірамістину знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків.
Мірамістин виявляє протизапальний ефект, посилює місцеві захисні реакції, регенераційні процеси, активізує механізми імунного захисту.
Фармакокінетика. Мірамістин чинить місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату в системний кровообіг відсутні.
Показання для застосування.
Бактеріальні та грибкові, гострі та хронічні, зовнішні або середні неперфоровані отити.
Протипоказання. Індивідуальна чутливість до препарату.
Особливі застереження.
Перед початком лікування порадьтеся з лікарем!
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Суворо контрольованих досліджень з безпеки в період вагітності і годування груддю не проводилось, тому рішення про застосування препарату повинен приймати лікар, враховуючи співвідношення користь/ризик.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботу з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти. Немає достатньої кількості спостережень щодо застосування препарату у дитячому віці.
Спосіб застосування та дози.
В отології при зовнішньому отиті в слуховий прохід хворого вуха вводять туруну, змочену препаратом, на 10 -15 хвилин, 2 -3 рази на добу. При середньому отиті препарат закапують у слуховий прохід хворого вуха дорослим по 3-5 крапель 3-4 рази на добу. Тривалість лікування – до 2 тижнів.
Передозування. Не спостерігалося.
Побічні ефекти. В окремих випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає самостійно через 15 - 20 с і не потребує відміни препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні Мірамідез® може підвищувати ефективність дії антибіотиків.
При лікуванні отитів можливе застосування препарату Мірамідез® після закапування місцевоанестезуючих препаратів, але не раніше ніж через 5-10 хвилин після їх введення.
Термін придатності. 3 роки.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, та у випадках, якщо порушений контроль «першого відкриття».
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 0 до 40 ºС, поодаль обігрівальних приладів та відкритого вогню.
Упаковка.
По 5 мл препарату у полімерному флаконі з крапельницею, по 1 флакону у пачці.
Категорія відпуску.