ОКСАНДРОЛОН

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ОКСАНДРОЛОН

(OXANDROLON)

Склад:

діюча речовина: оксандролон;

1 таблетка містить 10 мг оксандролону; 

допоміжні речовини: магнію стеарат, кросповідон, Лудіпрес® (лактоза, полівідон, кросповідон).

Лікарська форма.  Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Анаболічні засоби для системного застосування. Анаболічні стероїди. Похідні андростану.

Код АТС А14А А08.

Клінічні характеристики.

Показання.

Кахексія різного генезу;

• порушення білкового обміну після тяжких травм, інфекційних захворювань, опіків, хірургічних операцій, променевої терапії;

•  остеопороз різного генезу; прогресуюча м’язова дистрофія; гіпо- та апластична анемія;

• профілактика міопатії та остеопорозу на тлі лікування глюкокортикостероїдами.

Протипоказання.   

Підвищена чутливість до препарату;

•   вагітність, період годування груддю;

•   рак або аденома передміхурової залози;

•   гострий або хронічний простатит;

•   рак грудної залози у чоловіків;

•   тяжке ураження печінки, печінкова недостатність;

•   ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, серцева недостатність;

•   цукровий діабет;

•   гіперкальціємія.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують дорослим внутрішньо.

Доза підбирається індивідуально. Зазвичай застосовують по 5 мг(1/2 таблетки по 10 мг) -20 мг на добу, що поділені на 2-4 прийоми. 

Курс лікування – до 4 тижнів. Повторний курс – через 1-2 місяці.  

Побічні реакції.

§     Диспептичні розлади: нудота, блювання, діарея, біль у животі;

§     гепатоцелюлярна карцинома, жовтяниця;

§     алергічні реакції;

§     підвищена кровоточивість;

§     депресія, порушення сну;

§     судоми;

§     аденома та аденокарцинома передміхурової залози;

§     ущільнення молочної залози;

§     гінекомастія у чоловіків, пригнічення сперматогенезу, пріапізм;

§     симптоми вірилізації у жінок (гірсутизм, облисіння, необоротне зниження тембру голосу, порушення менструального циклу, пригнічення функції яєчників, збільшення клітора);

§     поліурія і полакіурія;

§     набряки, біль у кістках;

§     лейкемоїдна реакція, прогресування атеросклерозу.

Передозування.  

Симптоми: посилення побічних ефектів.

Лікування: промивання шлунка, призначення симптоматичної терапії.

У випадку появи ознак вірилізації препарат необхідно відмінити.

Застосування у період вагітності або годування груддю.  Не застосовують.

Діти.  Не застосовують.

Особливості застосування.

При появі перших ознак вірилізації у жінок (огрубіння голосу, гірсутизм, вугри) прийом слід припинити, щоб не припустити незворотні зміни.

Необхідно систематично контролювати рівень ліпідемії й холестеринемії.

Для досягнення оптимального ефекту одночасно із застосуванням Оксандролону пацієнт повинен отримувати з їжею адекватну кількість білків, жирів, вуглеводів, вітамінів і мінеральних речовин.

Застосування анаболічних стероїдів з метою стимуляції атлетичних якостей може завдати серйозної шкоди здоров’ю і є недопустимим.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Посилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів і гіпоглікемічних засобів, а також побічні ефекти гепатотоксичних препаратів.

Фармакологічні властивості.

Оксандролон є стероїдним анаболіком. Проникаючи у клітинне ядро, активізує генетичний апарат клітини, що призводить до збільшення синтезу ДНК, РНК і структурних білків, активації ферментів ланцюга тканинного дихання і посилення тканинного дихання, окиснювального фосфорилювання, синтезу АТФ і накопичення макроергів внутрішньо в клітині. Стимулює анаболічні і пригнічує катаболічні процеси, спричинені глюкокортикоїдами. Призводить до збільшення м’язової маси, зменшення відкладання жиру, покращує трофіку тканин, сприяє відкладанню кальцію в кістках. Андрогенна активність (невисока) може сприяти розвитку вторинних статевих ознак за чоловічим типом.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

білого або білого з жовтуватим відтінком, з округлими краями, з гладенькою поверхнею, квадратної форми таблетки, з розподільчою рискою та гравіровкою „ВР” з одного боку та  з гравіровкою „10” – з іншого.

Термін придатності.  3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 15 - 25 °С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки по 10 мг № 60 (по  20 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці).                           

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова.                       

Місцезнаходження. вул. Н. Гредеску 4, Кишинів, Республіка Молдова.