СИЛІКС

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A07BC10

Форма випуску: Порошок для оральної суспензії по 12 г у пляшках № 1

Діючі речовини: 1 пляшка містить 12 г субсилу (кремнію діоксиду);

Допоміжні речовини: Відсутні

Фармакотерапевтична група: Сорбенти

Показання: Гострі кишкові захворювання, що супроводжуються діарейним синдромом (сальмонельоз, харчові токсикоінфекції); у комплексній терапії вірусних гепатитів А і В.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10866/01/03

ІНСТРУКЦІЯ

 для  медичного  застосування  препарату

С И Л I К С

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: субсил (кремнію діоксид);

1 пляшка містить - 12 г,

1 стик містить – 1 г,

1 пакетик містить – 1 г або 2 г.

 

Лікарська форма. Порошок для оральної суспензії.

 

Пухкий порошок білого або білого з блакитним відтінком кольору, без запаху.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПрАТ «Біофарма».

Україна, 03680, м. Київ, вул. М.Амосова, 9.

 

Фармакотерапевтична група.

Ентеросорбенти. Код АТС А07В С10.

 

Препарат сорбційної дії. Шляхом абсорбції зв’язує та виводить з організму токсини екстрогенного та ендогенного походження, харчові і бактеріальні алергени, мікробні ендотоксини, токсичні продукти, що утворюються в процесі розпаду білків у кишечнику.

Препарат практично не всмоктується з кишечнику.

 

Показання для застосування.

 Гострі кишкові захворювання, що супроводжуються діарейним синдромом (сальмонельоз, харчові токсикоінфекції); у комплексній терапії вірусних гепатитів А і В.

 

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, виразки та ерозії слизових оболонок тонкого та товстого відділів кишечнику, непрохідність кишечнику. Дитячий вік до 1 року.

 

Належні засоби безпеки при застосуванні.

Забороняється застосування через рот сухого порошку. Перед кожним прийомом готову суспензію злегка збовтують.

 

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю у зв’язку з відсутністю даних про застосування.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

 

Діти.

Не призначають дітям віком до 1 року у зв’язку з відсутністю даних про застосування.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують у вигляді водної суспензії, яку приймають внутрішньо за 1 годину до вживання їжі або застосування лікарських засобів.

Якщо хворий не може приймати ентеросорбент самостійно, суспензію Силікс вводять у шлунок через зонд.

Для приготування суспензії охолоджену кип´ячену воду в кількості 250 мл додають у пляшку, яка містить 12 г препарату (воду доводять до мітки на пляшці «250 мл» і злегка взбовтують); 20 мл отриманої суспензії (повна столова ложка) містить приблизно 1 г препарату.

При використанні пакетованої форми препарат зі стика (1 г) або пакетика (1 г або 2 г) висипають у склянку, потім до нього додають охолоджену кип’ячену воду з розрахунку 20 мл на 1 г препарату та злегка взбовтують.

Добова доза препарату для дітей становить:

-          дітям віком  1 – 3 роки – 1-2 г;

-          дітям віком  4 – 7 років – 2-3 г;

-          дітям віком  8 – 10 років – 4-5 г;

-          дітям віком  11 – 13 років – 5-6 г;

-          дітям віком  14 – 15 років – 7-8 г;

-          дітям віком  16 – 18 років – 9-10 г.

Добова доза препарату для дорослих становить 12 г.

Добову дозу препарату у вигляді суспензії діти і дорослі повинні приймати у 3 прийоми.   

Приготовлену суспензію слід зберігати при температурі від 2 ºС до 8 ºС не більше 24 годин.

При гострих кишкових захворюваннях лікування доцільно розпочинати з максимальної разової дози, яка не перевищує половину добової норми. Курс лікування – 3-5 діб; за необхідності може бути збільшений до 10 - 15 діб.

Курс лікування вірусних гепатитів у дозах, зазначених вище, становить 7-10 днів і залежить від тяжкості перебігу захворювання.

 

Передозування.

Про випадки передозування повідомлень не було. При прийомі препарату у завищених дозах може спостерігатись ускладнення випорожнення.

 

Побічні ефекти.

У поодиноких випадках можлива тимчасова затримка випорожнення.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарату та ацетилсаліцилової кислоти посилюється прогрес дезагрегації тромбоцитів. Силікс застосовують за 1 годину до вживання їжі або застосування інших лікарських засобів.

 

Термiн придатності.

3 роки.

Приготовлена суспензія зберігається протягом 24 години при температурі від 2 ºС до 8 ºС.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 0С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 1 г препарату у стику або пакетику або по 2 г препарату у пакетику, або по 12 г препарату в пляшці. По 24 стики або 24 пакетики, або по 1 пляшці у пачці.